药品管理法培训试题.doc1

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1、《药品管理法》培训试题姓名岗位部门得分一、名词解释（20分，每题4分）。1、药品的定义。2、处方药的定义。3、毒性药品的定义。4、药品经营企业的定义。5、辅料的定义。二、选择题（60分，每题3分）。1、现行《药品管理法》开始施行的日期是（）A、2001年02月28日B、2001年10月01日C、2002年01月01日D、2001年12月01日2、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》3、按照《处方药与非

2、处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的（）A、可靠性B、稳定性C、安全性D、有效性4、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求5、《中国药典》现行版是（）A、2000版B、2005版C、2010版D、2015版6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D三倍以上五倍以下7、依照《医疗

3、机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）A、市场已有供应的品种B、中药注射剂C、中药、化学药组成的复方制剂D、本单位临床需要而市场上没有的固定处方制剂8、药品经营企业可以从事的采购活动是（）A、从非法药品市场采购B、从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号管理的中药村C、采购医疗机购配制的制剂D、向无《药品经营许可证》的单位和个人采购9、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存是，对近效期药品，填报效期报表的周期是（）A、日B、周C、月D、季10、处方药可以在下列哪种媒

4、介上发布（）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物11、《药品经营质量管理规范》（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GSP12、《药物非临床研究质量管理规范》（）A、GAPB、GLPC、GSPD、GMP13、砒霜的主要有效化学成分（）A、升汞B、亚砷酸钾C、三氧化二砷D、士的宁14、属于毒性中药品的是（）A、水银B、洋地黄毒甙C、士的宁D、阿托品15、麻醉药品不包括（）A、阿片类B、可卡因C、大麻类D、复方甘草片16、国营药店供应和调配毒性

5、药品，每次处方剂量不得超过（）极量。A、一日B、二日C、三日D、四日17、可以在城乡集市贸易市场出售的是（）A、中成药B、化学制剂C、生物制品D、中药材18、《药品经营许可证》的有效期几年（）A、3年B、4年C、5年D、6年19、生产、销售假药其直接主管人员（）内不得从事药品生产、经营活动。A、8年B、9年C、10年D、11年20、第二类精神药品的处方，每次不超过（）常用量A、1日B、3日C、5日D、7日四、简答题（20分，每题5分）。1、何为假药？有哪些情形按假药论处？2、何为劣药？有哪些情形

6、按劣药论处？3、经营冷藏、冷冻药品，应当配备哪些设施设备？4、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？