《药品管理法》培训试题

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1、《药品管理法》培训试题单位_____＿＿＿＿＿＿_＿＿___姓名_______分数__________一、填空题：（每空2分，共40分）1、药品管理法指定的宗旨是________________保证_________保障______________维护_______________________________________。2、《药品管理法》自_________年_______月______日起实施3、药学行业基本道德原则和道德意识是坚持药品________、_______、_________、___

2、______的思想，坚定地维护人民的健康。4、____________是药品生产企业或药品经营企业繁荣发展的关键。5、销售人员的道德品质对人民防病治病和用药有影响。6、非处方药，英文简称________指____________________、_________________________________________________________________。7、《国家医保用药目录》中“甲类”药品是____________、____________、_____________、_______

3、____药品，由________统一指定，各地之间调整。二、单选题（每题2分，共10分）1、开办药品批发企业和零售企业必须有（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品必须符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准3、目前我国主管药品监督管理工作的机关是（）A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理局4、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

4、A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日5、下列属于假药的是（）Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｅ、更改生产批号的三、多选题（每题4分，共20分，多选，少选，错选均不得分）1、制定药品管理法的目的是（）A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益2、直接接触药品的包装材料和容器（）

5、A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项4、对制售劣药行为的行政处罚有（）A、没收药品和违法所得B、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业

6、整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚5、对制售假药行为的行政处罚有（）A、没收药品和违法所得B、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、

7、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚四、问答题：（共30分）1、什么叫药品（10分）2、什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？（10分）3、什么是劣药？什么情形下的药品按劣要论处？（10分）