非布司他注册信息汇总

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2、日未发补，直接“批准临床”CXHL0800536非布司他片重庆医药工业研究院有限责任公司已获得临床批件2008年11月17日2009年7月14日未发补，直接“批准临床”CXHL0800537非布司他片已获得临床批件2008年11月17日2009年7月14日未发补，直接“批准临床”CXHL0900126非布司他片已获得临床批件2009年3月30日2009年11月6日未发补，直接“批准临床”CXHL0800424非布索坦片杭州中美华东制药有限公司已获临床批件2008年9月18日2009年9月8日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL090

3、0098非布索坦片已获临床批件2009年3月3日2009年9月8日未发补，直接“批准临床”CXHL0800377非布司他片浙江华海药业股份有限公司已获得临床批件2008年8月20日2009年11月6日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL0800378非布司他片已获得临床批件2008年8月20日2009年11月6日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL0800510非布司他片南京海辰药业有限公司已获得临床批件2008年11月5日2009年11月17日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL0800511非布司他片已获

4、得临床批件2008年11月5日2009年11月17日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL0900558非布司他片已获得临床批件2009年12月16日2010年3月30日未发补，直接“批准临床”第二梯队（7家，已获得临床批件；获CXHL0900239非布司他片石药集团欧意药业有限公司已获得临床批件2009年6月23日2010年3月9日期间非书补了一次资料，审批结论“批准临床”得批件时间为2010年年中和2010年下半年）CXHL0900240非布司他片已获得临床批件2009年6月23日2010年3月9日期间非书补了一次资料，审批结论“

5、批准临床”CXHL0900567非布司他片已获得临床批件2009年12月23日2010年3月30日未发补，直接“批准临床”CXHL0800444非布索坦片北京万全阳光医药科技有限公司退审2008年9月28日2010年4月9日审批结论“不批准”CXHL0800338非布索坦片已获临床批件2008年7月21日2010年5月11日期间书补了两次资料，审批结论“批准临床”CXHL1000352非布司他片在审评中心承办日期2010年9月15日CXHL0900026非布司他片天津市汉康医药生物技术有限公司已获得临床批件2009年1月15日2010年4月29

6、日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL0900027非布司他片已获得临床批件2009年1月15日2010年4月29日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL1000038非布司他片已获临床批件2010年1月27日2010年6月8日未发补，直接“批准临床”CXHL0900170非布司他片天津泰普药品科技发展有限公司已获得临床批件2009年5月11日2010年6月8日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL1000176非布司他片已获临床批件2010年4月13日2010年8月27日未发补，直接“批准临床”JXHL0900

7、370非布司他片安斯泰来制药（中国）有限公司退审2009年11月17日2010年6月11日审评结论是“不批准”CXHL0900532非布司他片南京海纳医药科技有限公司已获临床批件2009年12月3日2010年8月27日未发补，直接“批准临床”CXHL0900533非布司他片已获临床批件2009年12月3日2010年8月27日未发补，直接“批准临床”CXHL0900147非布索坦片济南百诺医药科技开发有限公司已获临床批件2009年4月23日2010年8月27日期间书补了一次资料，审批结论“批准临床”CXHL0900148非布索坦片退审2009年4

8、月23日2010年8月27日审评结论是“不批准”CXHL1000325非布司他片已获临床批件2010年6月11日2010年9月29日未发补，直接“批准