DMH-3净化对开门灭菌烘箱的维护保养

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1、页码：3/3页码：1/3标准操作规程起草部门：题目：DMH-3净化对开门灭菌烘箱的维护保养编号：起草：日期：审核：日期：QA审核：日期：批准：日期：执行日期：分发范围：1.目的Purpose:规范维修和操作人员正确维护保养本设备，使设备保持最佳状态，延长使用寿命。2.适用范围Scope:适用于201车间DMH-3净化对开门灭菌烘箱的维护保养。3.程序Procedure：3.1日常维护：3.1.1每天生产前由岗位人员执行以下检查或维护项目：3.1.1.1检查设备外观是否清洁、完好，确认设备零部件齐全

2、，紧固件无松动。3.1.1.2确认各仪表在校验有效期内。3.1.1.3检查铭牌标识及管道流向标识，应齐全正确。3.1.1.4分别检查前后门密封条有无老化、破损现象，并清理异物，安装应贴合箱体、无外露。3.1.1.5检查打印机用纸，避免出现缺纸。3.1.2设备起动后，检查确认以下项目：3.1.2.1三相加热电流应17A±1.7A范围内。3.1.2.2循环风机应运行平稳，无异常噪音。3.1.2.3侧高效压差值应在标示牌标示的范围内。按照上述条例进行检查，若出现异常情况，及采取措施排除问题后方可运行生产

3、。3.1.3每天生产结束对设备进行清洁。3.2一个月周期维护保养计划：3.2.1清洁电气控制柜，检查各电器元件，接零接地是否良好，整理线路，紧固端子，更换老化的元器件。页码：3/33.2.2检查对开门腔室温度探头应无变形，，影响使用应更换。3.2.3检查配电箱固态继电器散热风扇是否工作正常，确保电气散热。3.3三个月周期维护保养：3.3.1包含一个月周期维护保养内容。3.3.2润滑门互锁轨道齿轮。3.3.3关闭电源，拆下内室顶板，用手盘动循环风机，应灵活无阻碍，否则更换循环风机轴承，加注新的润滑脂

4、后安装好顶板。3.3.4紧固设备所有紧固螺丝。3.3.5用钳形电流表检测主风机、加热管电流，应小于额定电流，三相平衡误差小于10%。3.3.6用500V绝缘电阻表检测主风机、加热管绝缘电阻，应大于1MΩ。3.3.7关闭电源，卸下电热器连接线，用万用表测量电加热管电阻，如有损坏立即更换。检查后安装加热管及接线，清洁并紧固加热管接线排和接点螺钉，检查并更换破损的高温瓷环。3.4一年周期维护：3.4.1包含三个月周期维护保养内容。3.4.2更换互锁减速机润滑油。3.4.3拆下箱内右侧对流壁，检查挡风板是

5、否正常、紧固。如发现挡风板松动、角度改变，立即重新定位角度，并测量风速，检查升温情况及温度分布情况。3.5主要部件拆装方法：3.5.1腔室隔板的拆卸：3.5.1.1先拆下腔室上壁的固定螺丝，再把上壁取下；然后取下侧壁隔板的销子，取下两块侧隔板。3.6常见故障及排除：故障现象产生原因处理方法风机噪声大1.烘箱顶部螺丝松动。2.轴承损坏。3.风叶销子松动。1.紧固螺丝。2.更换轴承。3.更换风叶销子。风机不运行1.电源不通。2.线路损坏。3.电机线圈烧。1.重新接通电源。2.修复线路。3.更换电机。数

6、显表失控1.传感器探头不通。2.仪表烧毁。3.线路接触不良。1.更换传感器。2.更换仪表。3.检修电路。压差计不显示1.风机可能反转。2.压差计皮管破裂、漏气。3.压差计损坏。1.调整风机转向。2.更换皮管。3.更换压差计。页码：3/3温度均匀线误差大高温高效过滤器受阻1.提高循环风机转速。2.调节变频器。3.更换高效过滤器。3.7设备异常的处理：3.7.1生产中设备发生故障时及时通知设备员及相关人员,严格按照GMP要求进行维修,同时调查原因,制定相应的防范措施,并按要求填写维修记录存档。3.7.

7、2设备发现异常但对设备运行及产品工艺无影响，将情况及时上报车间，由车间及相关人员根据生产计划制定相应检修计划，或在生产后进行异常处理,及时消除隐患。3.8检修及维护保养后的调试及试运行：3.8.1设备维护保养结束后调试必须有设备人员或岗位主操进行，其他人员一律不得操作。3.8.2在调试前先清理现场，将现场使用的工具及零件清理干净，并做好设备的清洁。3.8.3在调试前需手盘车至少一圈，确认无异常后方可送电调试。3.8.4调试结束后可开车试运行，确认无异常后方可正常开车。3.8.5维修中对工艺有影响的

8、，需及时向相关人员及部门反馈确认。3.8.6在使用中应观察压差表，若压差小于初始压差0.9倍或大于初始压差1.5倍，查明原因，更换过滤器；或过滤器使用满五年要求更换。3.9职责及分工：3.9.1日常维护、常见故障及排除由岗位操作人员负责。3.9.2周期维护由设备维修人员负责。4.变更记录ChangesRecord：文件名称文件编号版次/版本执行日期DMH-3对开门烘箱维护保养3-201-05001-E第一版/E版2008.03.08DMH-3净化对开门灭菌烘箱的维护保养HS-3-2