化妆品功效评价方法的建立

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1、化妆品功效评价方法的建立赵华董银卯何聪芬兰社益王吕涛(北京工商大学北京市植物资源研究开发重点实验室北京100037)摘要：本文梳理了现行化妆品行业法规中关于化妆品功能性评价的要求，在科研成果的基础上规范、建立了几类化妆品的功效评价指标及其方法。关键词：化妆品、功效评价随着科技的发展、人民生活水平的提高，中国化妆品行业在飞速发展。1982年化妆品工业生产总值约2亿元，1985年化妆品工业生产总值为10亿元。1990年化妆品工业生产总值上升为40亿元，1995年化妆晶工业生产总值为t90亿元。2000年实现销售额

2、350亿元，2004年完成销售额850亿元。预计2005年化妆品的销售额为1000亿元左右，生产企业达到3140余家，产品品种达到2．5万余种。其中，功效性化妆品约占国内化妆品市场的10N，在歇美功效性化妆品占到25％。随着生活水平的提高和消费观念的改变，人们对功效性化妆品的消费需求越来越高，生产企业为了应对行业竞争和市场需求，适时地推出了各式各样的功效性产品。但是目前我国对功效性化妆品的管理规范和功效评价方法还不尽完善，不能适应行业的发展。因此，研究建立化妆品功效性评价指标及其评价方法迫在眉睫。一、现行行业

3、法规中关于化妆品功能性评价的要求目前化妆品行业基本法规有《化妆品生产管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等11部，化妆品相关法规18部，化妆品产品质量标准18部。各类化妆品质量标准中主要规定了产品的理化指标，如pH值、耐热和耐寒值等，但并未涉及到功能或功效方面的评价。《人体安全性和功效评价检验方法》也只规定了化妆品安全性和功效性评价的人体检验项目和要求，包括人体斑贴试验、人体试用试验和防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定方法。《卫生部化妆品检验规定》(2000版)中指出特殊用途化妆品(包括育发类、染发类、烫发类、

4、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类)需要检验四类项目。I、微生物学检验项目菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌；2、卫生化学检验项目卫生化学指标(包括汞、铅、砷、甲醇)，禁、限用物质含量(包括斑蟊和氮芥、氧化型染发剂中染、巯基乙酸、性激素、甲醛、苯酚和氢醌、紫外线吸收剂)，其他(包括prt值、d一羟基酸)：3、毒理学试验项目急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

5、；4、特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定。二、几类化妆品功能性评价方法北京市植物资源研究开发重点实验室运用生物技术和新型分离纯化技术对天然植物进行研究和应用，在植物活性成分的分离纯化及活性保持、化妆品中生物防腐体系的建立、化妆品原料及成品的功能性评价等领域不懈努力，取得了阶段性的成果。1、化妆品保湿功能的评价方法此类化妆品的作用是保持皮肤，特别是角质层中的水分含量，起到调理、营养和滋润皮肤的目的。评价方法包括体外的吸湿性试验和保湿性试验、人体水合率试验和皮肤弹性试验

6、。(1)吸湿性试验测试化妆品从环境中吸收水分的能力。将干燥至恒重的样品称重，分别置于温度20。C，湿度为80％和44％的环境中。放置4h、24h、48h后称量重量。用式(a)计算吸湿率。吸湿率％=(M2一M1)／M1×100％(a)式中：M。——放置前样品重量；Mr放置后样品重量。(2)保湿性试验测试化妆品保持水分的能力。将一定量的样品均匀涂敷在贴有透气胶带的玻璃板上，置于恒定湿度的环境中，4小时后称重，用式(b)和(c)计算保湿率和相对保湿率：保湿率％=M#-dMwo×100％(b)式中：M。一放置4小时后

7、的水分重量；MⅫ一放置前的水分重量。相对保湿率=(P样鲰一P±自)／(P标脚一P±自)×100％(c)式中；P#。——待测样品在放置一定时间后的保湿率；P±a——未加保湿剂的基质在放置一定时间后的保湿率：P#，，一添加10％甘油的保湿霜在放置一定时间后的保湿率。(3)皮肤角质层水合率试验在应试者左右前臂屈侧划出3x3em2大小的正方形实验区域，以左臂作为保湿品的测试区域，右臂相应的对称区域为空白对照，然后用CorneometerCM825测试仪检测每个试验部位的水分含量，分别重复5次，得出其平均值。用式(d)

8、和(e)计算相对保湿率和水合率。(4)皮肤弹性试验皮肤水分含量高低和皮肤弹性大小有一定正相关性。将20～500mbar负压作相对保湿率=鲁＆=三三慧×loo％(d)水合率=燮铲×10似(e)用于皮肤，测试其拉伸量和回弹性能，可以表征弹性的大小。在应试者左右前臂屈侧划出3x3cm2大小的正方形实验区域，以左臂作为保湿品的测试区域，右臂相应的对称区域为空白对照，然后用CUTOMETER@SEM575测试