保湿产品功效检测方法的评价

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硕士学位论文学校代码：10023学号：$2009466保湿产品功效检测方法的评价Evaluationofnon-invasiveskintestmethodforevaluatingmoisturizer所院：中国医学科学院皮肤病研究所姓名：拉娃拉·巴扎尔指导教师：侯伟导师小组：侯伟副研究员贾虹主任医师姜神群副主任医师学科专业：皮肤病与性病学研究方向：美容皮肤科学完成日期：2012—5 目录全文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯+⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯l研究对象与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯4结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．7讨{仑⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．25参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．26附件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯28英文缩略词⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．36致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯37 摘要目的：对几种无创性测量护肤品保湿功效的方法进行评价。方法：46名受试者随机分为两组，使用保湿产品(保湿霜及化妆水)4周，试验前(基线)及试验2、4周时评估，使用Corneometer测量角质层含水量及皮肤保水功能试验，使用Tewameter钡U量经皮水分丢失(TEWL)，并由医生、受试者分别评价保湿产品的功效。结果：Corneometer测量角质层含水量结果显示两组受试者面颊部和嘴角处角质层含水量随时间的增加均有显著性意义(F=10．655，PO．05时，说明重复测量数据之间实际上不存在相关性，资料满足Huynh—Feldt条件，用重复测量设计资料的单变量方差分析处理资料；反之，当P≤0．o,5HO．1)(见图4)。化妆水组角质层含水最(面颊部)壮线2间4周图4．化妆水组角质层含水最(面颊部)3个时问点的比较随时间变化角质层含水量升高，第2周与基线相比差异有显著性意义，第4周与基线相比差异钉显著性意义，2、4周间差异无统计学意义。木表示2、4周与基线的差异：术O．010．05)(见图5)。o2杀。寻才二≯S傈湿霜组角质层含水量(嘴角)剿郾一一一一 化妆水组角质层含水量(嘴角)：第4周与基线相比差异有显著性意义(19．717±4．532，P0．1)(见图6)。o10暑0杀害二》S化妆水组角质层含水量(嘴角)基线2周4周图6化妆水组角质层含水量(嘴角)在3个时间点的比较第4周与基线相比差异有显著性意义(PO．1)。。表示2、4周与基线的差异：+0．01O．1)。上述结果提示使用保湿霜后皮肤含水量增加显著。吸湿值(H)的结果经重复测量设计方差分析，结果满足协方差矩阵球对称的条件(W=0．982，P=O．822)，单变量方差分析结果示吸湿值(H)在试验前后的3个时间点差异无统计学意义(P=O．437)。表6．保湿霜组皮肤保水能力试验预水合值(PHS)平均值标准差最小值最大值 表7．保湿霜组皮肤保水能力试验吸湿值(H)皮肤保水能力(wHC)经重复测量设计方差分析，结果不满足协方差矩阵球对称的条件(W=O．741，PO．1)。上述结果提示使用化妆水后皮肤含水量增加显著。吸湿值(H)的结果经重复测量设计方差分析，结果满足协方差矩阵球对称的条件(W：0．825，P=0．147)，单变量方差分析结果示吸湿值(H)在试验前后的3个时间点差异无统计学意义(P=O．524)。保水能力(WttC)经重复测量设计方差分析，结果满足协方差矩阵球对称的条件(w：0．958，P=O．651)，单变量方差分析结果显示试验前后不同的时间点存在差异(F：7．230，P<0．01)，受试者角质层保水能力随时间增加显著。经多重比较，第4周与基线相比差异有显著性意义(20．459+_4．832，P<0．01)，第2周与基线间，第2、4N间差异均无统计学意义(P>0．1)。表8．化妆水组皮肤保水能力试验预水合值(PHS)表9．化妆水组皮肤保水能力试验吸湿值(H)化妆水组在实验前后的皮肤保水能力示意如图8。在水分解吸附阶段(T一10-#i三TO)，预水合值(PHS)在第4周升高明显，但吸湿值(H)变化不明显，提示使用化妆水后角质层含水量增加明显，但是角质层最大吸湿量变化不明显；水分解吸附13 阶段(TO至T120)可见第2、4周时水分解吸的速度有所减缓，第4周皮肤保水能力(AUC)与基线比升高显著，提示使用化妆水后皮肤的保水能力明显增强。图8．化妆水组不同时间皮肤保水功能试验⋯基线——2周-一4周V基线△2周O4周2．4周与基线相比较+0．01‘P<0．05；“0．0010．1)，即两种剂型对预水合值、吸湿值及皮肤保水能力的改变差异不明显。3．4经皮水分丢失(Transepidermalwaterloss，TEWL)两组的TEWL值见表10、表11。保湿霜组：TEWL值经重复测量设计方差分析，结果满足协方差矩阵球对称的条件(W=O．825，P=0．132)，单变量方差分析结果试验前后不同的时间点差异有统计学(F=4．605，P<0．05)，受试者角质层TEWL值随时间降低明显，提示皮肤屏障功能得到改善。经多重比较，第4周与第2周相比差异有显著性意义(一6．869±O．17，P<0．05)，第2、4N与基线相比差异均无统计学意义(分别为P>0．1，P>0．05)。表lO．保湿霜组受试者试验前后TEWL值(g／m2／h)14 表11．化妆水组组受试者试验前后TEWL值(g／m2／h)化妆水组TEWL值经重复测量设计方差分析，结果不满足协方差矩阵球对称的条件(W=0．601，P=O．006)，采用Greenhouse-Geisser校正系数(￡=0．715)进行校正，试验前后不同的时间点差异无显著性意义(F=0．089，P=O．915)。用多元方差分析过程对三个时间点上的保湿霜组及化妆水组间两两比较，差异无统计学意义(P>O．1)。两组受试者TEWL值试验前后变化示意图如图9。图9．两组受试者不同时问TEWL的值保湿霜组觳滕黧蔫疆黎慧黑嗌．869+⋯0．17,-6869+017,保湿P<器O组_05)警辚0役1P<0．c05一。保湿霜组第2．4周间差异有显著性意义(·。0．‘P(0·。3．5三种客观检测方法进行相关性分析：3．5．1角质层含水量(SChydration)与皮肤保水能力(WHC)的相关性分析结果：Spearman’s相关系数r=0．856，P0．1)，即两种剂型对皮肤吸湿能力及皮肤保水能力的改变差异不明显。保水能力(WHC)与角质层含水量变化呈正相关(r：0．856，P<0．001)。本试验中受试者使用产品后预水合值(PHS)及皮肤保水能力(WHC)均有明显升高，水分解吸速度减缓，吸湿值(H)变化相对不明显，较好的反映了角质层水分动力学的变化，且保水能力(WHC)与角质层含水量有较好的相关性。经皮水分丢失(Transepidermalwaterloss，TEWL)是检测皮肤护理产品最常用的手段。TEWL是体内水分通过角质层向外扩散的部分非显性蒸发，通常被用于反映整个皮肤水分丧失，包括当温度低于出汗温度的非显性蒸发。TEWL值不能直接表示角质层的水分含量，而是表明角质层水分散失的情况，说明角质层屏障的功能，是评价角质层屏障的重要参数。理想状态下，健康人TEWL值比较低，表示水分散失少，而TEWL值较高表示水分丢失多、屏障功能差。“。TEWL值受多种因素影响包括：解剖部位、皮肤表面温度、出汗、皮肤损伤、环境及仪器因素等，本试验中控制了环境温度及湿度，受试者测试前有充分休息，尽可能降低了众多影响因素的干扰。皮肤的电容特性受多种因素影响，如含水量，脂质含量，角质层细胞层数、细胞大小等，这也可以影响皮肤屏障功能的综合性质¨4。。Loden等对特应性皮炎患者进行为期3周的保湿产品临床试验，在试验前及试验第10及20天时测量皮肤的电容值及经皮水分丢失(TEWL)，试验第21天进行月桂基硫酸钠(sodiumlaurylsulphate，SLS)暴露试验测试皮肤对刺激的反应。结果显示使用保湿产品后皮肤电容值明显升高，TEWL值降低明显(P：0．07)，皮肤对SLS 的易感性降低明显。可见在特应性皮炎等屏障功能明显受损的人群，使用保湿产品后皮肤屏障功能改善明显n引。Buraczewska等对正常受试者予以多种不同的保湿霜7周并测量TEWL值的变化并行SLS暴露试验，发现保湿霜可以影响正常肌肤的屏障功能，是否起改善作用取决于保湿霜中的成分”⋯。Fluhr等用0．2％SLS扰乱正常皮肤屏障功能，并用含甘油制剂治疗，3天后出现TEWL降低及电容值升高，2周时TEwL降低有显著性差异，显示甘油有修复屏障功能的作用口引。本试验中两组受试者使用保湿产品后TEWL呈下降趋势。尽管保湿霜组TEWL值在第2周略上升，但第4周下降并低于基线水平，第4周与第2周相比差异有显著性意义(一6．869±0．17，P