5mg注射用盐酸维拉帕米说明书

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1、注射用盐酸维拉帕米说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用盐酸维拉帕米英文名称：VerapamilHydrochlorideforInjection汉语拼音：ZhusheyongYansuanWeilapami【成份】本品主要成份为盐酸维拉帕米，其化学名称为：（±）-α-［3-［［2-（3，4-二甲氧苯基）乙基］甲氨基］丙基］-3，4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐。化学结构式为：分子式：C27H38N2O4·HCl　分子量：491.07辅料：甘露醇。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。【适

2、应症】1.阵发性室上性心动过速的快速转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗（如Valsalva法）。2.心房扑动或心房颤动时快速心室率的暂时控制。心房扑动和/或心房颤动合并房室旁路通道（预激综合征和LGL综合征）时除外。【规格】5mg【用法用量】必须在持续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射至少2分钟。因无法确定重复静脉给药的最佳给药间隔，必须个体化治疗。一般起始剂量为5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg体重），5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意，

3、首剂15～30分钟后再给一次5～10mg或0.15mg/Kg体重。【不良反应】常见不良反应为：1.自主神经系统：潮红，口干，出汗增加。2.心血管：心绞痛，胸痛，充血性心力衰竭，低血压，昏厥，心肌梗死，房室分离，-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞，窦性心动过缓，心动过速，心悸，跛行，外周水肿，足踝水肿，紫癜（脉管炎）。3.消化系统：齿龈增生，胃肠不适，恶心，非梗阻性麻痹性肠梗阻，腹泻，便秘，转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。4.血液和淋巴系统：瘀斑和瘀伤。5.神经系统：脑血管意外，精神错乱，平衡紊乱，失眠，肌肉痛，精神症状，震颤，嗜睡，眩

4、晕，头痛，乏力，神经衰弱，癫痫发作，精神抑郁，旋转性眼球震颤，出汗，肌肉疲劳。6.皮肤：红斑或红疹，皮疹，脱发，表皮角化病，斑，风疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形红斑，瘙痒。7.特殊感觉：视力模糊，耳鸣。8.其他：支气管/喉部痉挛伴风疹和瘙痒，呼吸衰竭等。【禁忌】1.低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。2.病窦综合征（已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。3.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞（已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。4.房室旁路通道（如预激综合征和Lown-Ganong-Levinesyndromes）合并心房扑动或心

5、房颤动。5.已知对盐酸维拉帕米过敏的患者。6.重度充血性心力衰竭（继发于室上性心动过速且可被维拉帕米纠正者除外）。1.静脉给予β受体阻滞剂（如普萘洛尔）。因两者对心肌收缩和房室传导都有抑制作用，故静脉给予维拉帕米和β受体阻滞剂的时间间隔不应很近（不要在几小时以内）。2.室性心动过速。QRS增宽（≥0.12秒）的室性心动过速患者静脉用维拉帕米，可能导致显著的血流动力学恶化和心室颤动。用药前需鉴别宽QRS心动过速为室上性或室性。【注意事项】必须在持续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射至少2分钟。1.低血压：静脉注射维拉帕米引起

6、的血压下降一般是一过性和无症状的， 但也可能发生眩晕。2.极度心动过缓/心脏停搏：维拉帕米影响房室结和窦房结，罕见导致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、心动过缓，更甚者心脏停搏，  易发生在病窦综合征病人，这类疾病老年人多发。除了病窦综合征外的心脏停搏通常时间很短（几秒后更少）并自发转为房室结或正常窦性节律。如果不能迅速发生应立即采取适当的治疗。3.心脏阻滞：维拉帕米能延长房室传导时间，临床应用过程中有重度房室传导的报道。Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞或单支、双支或三支束支阻滞出现需减少剂量或停止用药，必要时给予适当的治疗。4.肝或肾功能损害：严重

7、肝肾功能不全可能不增强单次静脉给予维拉帕米的药效，但可能延长其作用时间。反复静脉给药可能会导致蓄积，产生过度药效。如果必须重复静脉给药，必须严密监测血压和PR间期或药效过度的其它表现。5.室性早搏：使用维拉帕米转复为正常窦性心律或明显减慢心室率期间可见少数良性综合征（有时出现室性早搏）。直流电转复和其他的药物治疗后室上性心动过速自动转复时也可见相似的综合征。这种综合征无明显的临床意义。6.心力衰竭：轻度心力衰竭的患者如有可能必须在使用维拉帕米治疗之前已由洋地黄类或利尿剂所控制。中到重度心功能不全者（肺楔压大约20mmHg，

8、射血分数<30%）可能会出现心力衰竭急性恶化。7.肌肉萎缩：静脉给予维拉帕米可诱发呼吸肌衰竭，肌肉萎缩病人慎用。8.颅内压增高：静脉给予维拉帕米在麻醉诱导时引起幕上肿瘤患者颅内压增高。应慎用并给予适当监控。1.房室旁路通道（预激或LGL综合征）：房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，