呼吸联检产品介绍南昌-张国贞

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1、九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒介绍客服中心：张国贞内容纲要CAP概况实验室检测方法试剂盒知识试剂优势第一部分CAP概况各病原体在CAP中感染率(国内)《各国社区获得性肺炎指南对非典型病原体的重视情况》《肺炎的诊断与治疗研究进展》数据来源：《重视非典型病原体在CAP致病中的作用》《要重视非典型病原体在小儿呼吸道疾病中的致病作用》等主要的非典型病原体嗜肺军团菌肺炎支原体Q热立克次体肺炎衣原体腺病毒呼吸道合胞病毒流感病毒副流感病毒CAP临床症状临床症状不典型，差异大1.非典型肺炎干咳为主，少痰或无痰，肺外症状较常见明显，尤其军团菌感

2、染，表现相对较重，多脏器受累明显。可有高热、耳鸣、相对缓脉、血尿、腹痛、腹泻、肝酶升高、电解质紊乱、精神神经症状等2.病毒干咳为主，少痰或无痰、呼吸困难，低氧血症第二部分实验室检测方法非典型病原体的检测断方法临床症状：相似难以辨别；影像学检查:特异性差；病原的分离培养：培养时间长；操作繁琐；技术难度大；非典型病原体的诊断方法分子生物学检测：核酸检测、PCR；血清学检测:ELISA、IFA等；抗原抗体检测IgGIgM患者不同就诊时间采样标准化及难易程度对比图抗体检测抗原检测咽拭子痰第三部分试剂盒知识九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒

3、本试剂盒的设计理念多种病原同时联合检测，节省时间、便于快速诊断；为临床呼吸道病原鉴别诊断提供导向性依据。试剂盒组成及用途组分成分和用途载玻片检测的物理载体，覆有聚四氟乙烯并有针对检测物的特异性抗原，包装袋内有一袋硅胶以防潮。阴阳性对照用于证明试剂盒及试验的有效性，含有人血清及防腐剂。吸附剂羊抗人IgG抗血清用来吸附人IgG避免干扰IgM检测。结合物荧光素标记的抗人免疫球蛋白结合物，含有伊文思蓝（对比染色）和蛋白稳定剂。和抗原抗体复合物反应，并显色。封闭介质甘油缓冲液，便于观察。磷酸盐缓冲液(PBS)用于洗涤步骤，从反应介质中除去未结合的

4、免疫球蛋白和结合物。检测原理试验步骤检测结果显示WEAKNEGATIVEPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVE噬肺军团菌Q热立克次氏体肺炎支原体肺炎衣原体检测结果显示NEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVEPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVE腺病毒流感病毒呼吸道合胞病毒副流感病毒第四部分性能优势间接免疫荧光法，特异性好，灵敏度

5、高直接荧光灵敏度10-15间接免疫荧光法灵敏度10-17检测IgM，近期感染的有效标志抗原多次刺激的抗体产生规律严格对比试实验确保产品质量病原体方法厂家腺病毒ELISAVirotech立克次体IFABiomerieux衣原体IFAFOCUS甲型流感病毒ELISAVirotech乙型流感病毒ELISAVirotech嗜肺军团菌IFAMarDX支原体ELISAVIRCELL副流感病毒ELISAVirotech呼吸道合胞病毒ELISAVirotech灵敏度和特异性病原体样本数量灵敏度特异性嗜肺军团菌8294.4%98.4%肺炎支原体6296.

6、8%100.0%立克次体74100.0%97.6%肺炎衣原体61100.0%98.0%腺病毒7485.7%97.0%呼吸道合胞病毒9793.8%100.0%甲型流感病毒4694.1%96.4%乙型流感病毒40100.0%96.4%副流感病毒36100.0%96.3%交叉反应和干扰实验病原体干扰物质样本例数结果嗜肺军团菌肺炎支原体、肺炎衣原体和Q热立克次体、革兰氏阴性细菌（布鲁氏菌，沙门氏菌）和抗核抗体20无交叉反应或干扰肺炎支原体嗜肺军团菌、肺炎衣原体和Q热立克次体12立克次体肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌、同种属的细菌（发疹伤寒等

7、的病原体）和抗核抗体20肺炎衣原体嗜肺军团菌、Q热立克次体和肺炎支原体，同种属的细菌（发疹伤寒等的病原体）和抗核抗体20交叉反应和干扰实验病原体干扰物质样本例数结果腺病毒RSV、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒8无交叉反应或干扰呼吸道合胞病毒腺病毒、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒或根据病毒分类（麻疹）10甲型流感病毒RSV、乙型流感病毒、腺病毒和副流感病毒8乙型流感病毒RSV、甲型流感病毒、腺病毒和副流感病毒8副流感病毒RSV、甲型和乙型流感病毒和腺病毒8其他干扰对25份类风湿因子阳性血清进行了2种病毒和2种细菌抗原IgG和IgM抗体的检

8、测。对另外两份血清进行了每种抗原IgG和IgM抗体的检测。在IgM检测中，用抗IgG抗体对血清进行了吸附处理。结果显示，吸附剂可以有效避免类风湿因子的干扰。经验证，吸附剂也可以有效地避免IgG抗体过量造成的