射线检验的质量管理

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1、第九章射线检验的质量管理目录9.1全面质量管理9.2射线检验人员的管理9.3射线检测设备及器材的管理9.4射线检测工艺的管理9.5射线检测报告、底片及原始记录控制和档案管理9.6射线检测环境的管理9.7射线防护的安全管理9.1全面质量管理按照质量管理实践的特点，一般将其发展分为三个阶段：（1）质量检验阶段（上世纪初至本世纪三十年代）（2）统计质量控制阶段（四十至五十年代）（3）全面质量管理阶段（六十年代初——）全面质量管理内容主要就是“三全”的管理，“三全”是指：（1）全面的质量：即不限于产品质量，而且包括服务质量和

2、工作质量等在内的广义质量。（2）全过程：即不限于生产过程而且包括市场调研、产品开发设计、生产设备制造、检验销售、售后服务等质量环节的全过程。（3）全员参加：即不限于领导和管理干部而且全体工作人员都参加。9.2射线检验人员的管理9.2.1人力资源配备和储备9.2.2人员资格的管理9.2.3人员培训与考核9.2.4人员的技术业绩档案9.2.4人员的技术业绩档案a、技术工作简历表b、学历、资格、技能等级证书c、上岗培训考核记录d、历年工作考核记录e、历年培训和考核记录f、技术业绩的资料：事故处理、制定标准、发表论文、研究成

3、果等g、检测质量方面的奖惩记录。9.3射线检测设备及器材的管理9.3.1仪器设备材料采购管理9.3.2仪器设备档案9.3.3仪器设备使用管理9.3.4仪器设备的检定校准9.3.5消耗材料的管理9.3.1仪器设备材料采购管理为了保证采购设备材料的质量要求，应对采购实施全过程的管理和控制。1、建立合格供应商名录考察内容：（1）资质；（2）资信；（3）性能；（4）质量保证能力和质量信誉；（5）以往供货业绩；（6）价格；（7）服务情况2、采购管理仪器设备材料采购管理一般程序包括：购置申请；批准；选择供方；签订采购合同；到货验

4、收；入库。设备和材料的验收内容包括：（1）开箱点数：按说明书和设备清单清点仪器主件和附件，核查所购仪器名称、型号、数量和订单是否一致，是否损坏或有缺陷。对材料应检查生产日期、有效期和质量要求。（2）技术性能验收：按合同规定技术条款核查仪器设备主要性能，进行必要的测试、校准、检定。（3）技术资料归档：收集有关技术资料，包括合格证、质量证明书、使用说明书等，及时归档。9.3.2仪器设备档案为了保证仪器设备的基本情况，使用情况、检查情况、维修情况、故障情况为能得到及时、准确记录。主要仪器设备应建立档案，档案内容至少包括以下

5、内容：（1）仪器设备名称（2）制造商名称、型号、编号（3）接受和启动日期（4）放置地点（5）接收时的状态及验收记录（6）使用说明书或其复印件（7）检定/校准日期和结果以及下次检定/校准日期（8）维护记录和维护计划（9）损坏、故障及修理记录。9.3.3仪器设备使用管理1、标识2、仪器设备的保管、使用和维护1、标识设备状态分为三种：合格、准用、停用。标识牌上应标明编号，下次检定或校定日期、检定或校定内容。2、仪器设备的保管、使用和维护（1）保管：由设备管理员统一保管、领用需办理借用手续，并做好记录，设备归还时使用人应将设

6、备清理干净，与设备管理员共同对设备状态进行验证办理仪器归还手续。（2）使用：操作人员操作前均应检查其校准状态和环境要求（需要时），并作好记录，符合规定要求方可开机操作，应严格按操作规程执行，一旦当仪器发生故障应按操作规程的有关规定处理并将情况予以记录。2、仪器设备的保管、使用和维护（3）维修：设备管理员对损坏的设备仪器，及时维修、校准、检定，并制定仪器设备的维护措施。需充电的设备仪器至少每月充电一次，入库时干电池及时取出。无法修复的仪器可申请报废，报批后按规定处理，明确标识、隔离存放或送废品站处理。暂不用仪器按规定办

7、理手续并在设备上贴停用标志；停用仪器重新使用，应按规定办理手续，经检定合格并贴上合格标志后方可使用。需使用外单位设备仪器时，应对所借（租）用的仪器进行评定，确保仪器设备各性能满足检验工作的需要。9.3.4仪器设备的检定校准根据仪器设备情况单位编制检定计划表，新购、停用、重新启用和到期的仪器设备，一律送法定计量检定机构进行检定。对无检定规程、标准、相关技术资料或无法溯源到国家标准而需自检的仪器设备，应编写自校规程，若某些仪器设备测量不可能溯源到国家标准应按制定的比对和验证计划进行比对和验证试验，并出具对比和验证试验报告

8、。校准、检定记录及检定证书放入设备档案，所有检验设备在使用时，必须具有有效的检定（校、核、比对）证书，如发现所使用的设备未经检定或检定不合格时，应立即停止使用并对该次检测数据有效性做出相应处理。射线检测设备一般至少每年检定一次。应制定规程并按照规程进行检定。9.3.4仪器设备的检定校准χ射线机的年度检定内容：一般包括焦点测试、曝光曲线校验、最大