特罗凯的服用说明(完整版)

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1、特罗凯TARCEVA®(厄洛替尼[erlotinib])口服片2011-12-20，老马编辑1.剂型和规格：25mg，100mg和150mg每片2.剂量和给药方法：应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。3.警告和注意事项（包括以下几点，但不限于）:（1）曾不常报道间质性肺疾病(ILD)-样事件，包括死亡。如发生急性发作新或不能解释进展性肺症状，例如呼吸困难，咳嗽和发热中断特罗凯，如诊断为ILD终止特罗凯。（2）脱水事件时中断特罗凯。监视脱水风险患者肾功能和电解质。（3）如肝功能变化严重中断

2、或终止特罗凯。如总胆红素>3×ULN和/或转氨酶>5×ULN正常治疗前值时应中断或终止特罗凯给药。（4）曾报道胃肠道穿孔，包括死亡。终止特罗凯。（5）曾报道大疱和剥脱性皮肤病，包括死亡。中断或终止特罗凯。4.不良反应及处理：在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹，腹泻，厌食，疲劳，呼吸困难，咳嗽，恶心，感染和呕吐。（1）皮疹：穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服，局部皮肤应避免抓挠，勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗，保持皮肤清洁，外出时避免强烈日光照射，皮肤干燥可涂用润肤剂，皮肤瘙痒可

3、口服抗组胺药物，如息斯敏（阿司咪唑）。轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬（三乙醇胺乳膏），嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。中度皮疹可以口服多西环素（强力霉素）或美满（米诺环素），100mg每日二次，这两种四环素类药物副作用较大，请谨慎使用。（2）腹泻轻者可予思密达口服，严重者予易蒙停（洛哌丁胺）2mg口服，每隔2小时1次，至腹泻停止12小时后停用。如严重腹泻，用洛哌丁胺无效或出现脱水，则需要减少特罗凯的剂量或暂时停止治疗。监测水、电解质变化，适当补充水、电解质，维持机体平衡，协助生活护理，鼓励患者

4、多休息，进清淡易消化食物，便后注意肛周护理。（3）恶心、呕吐进清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，按医嘱予胃复安类药物口服。（4）口腔黏膜炎保持口腔清洁，早、晚用软毛刷刷牙，餐后漱口；避免进刺激性食物，必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。口腔局部可用蜂蜜涂抹。（5）转氨酶升高水飞蓟素（利加隆）、水飞蓟宾（水林佳）（6）甲沟炎避免向指甲加压，避免剪指/趾甲太短，不要穿紧鞋。轻度可用金银花水泡脚/手，百多邦、达维邦（环丙沙星）或立思汀（夫西地酸）外涂，每日1~2次。严重者可剪除嵌甲，清除甲下积脓，

5、并用生理盐水清洗，然后用2%碘酊浸润脚趾20分钟，或用硝酸银无菌湿敷。5.药物相互作用：（1）CYP3A4抑制剂可能增加厄洛替尼血浆浓度。正在用特罗凯与一种强CYP3A4抑制剂患者中例如，但不限于，阿扎那韦[atazanavir]，克拉霉素[clarithromycin]，印地那韦[indinavir]，伊曲康唑[itraconazole]，酮康唑[ketoconazole]，萘法唑酮[nefazodone]，那非那韦[nelfinavir]，利托那韦[ritonavir]，沙奎那韦[saquinavi

6、r]，泰利霉素[telithromycin]，醋竹桃霉素[troleandomycin,TAO]，伏立康唑[voriconazole]，或葡萄柚或葡萄柚汁，如发生严重不良反应应考虑减低剂量。相似地,in患者whoaretaking特罗凯与一种CYP3A4和CYP1A2二者的抑制剂像环丙沙星[ciprofloxacin]，如发生严重不良反应应考虑减低特罗凯剂量。（2）CYP3A4诱导剂可能减低厄洛替尼血浆浓度。治疗前用CYP3A4诱导剂利福平[rifampicin]减低厄洛替尼AUC约2/3至4/5。强烈

7、建议用另一种缺乏CYP3A4诱导活性治疗。如不能得到另外治疗，在2周间隔当监视患者的安全性耐受时应考虑增加特罗凯剂量。特罗凯与利福平研究最大剂量是450mg。如特罗凯剂量向上调整，t终止利福平或其它诱导剂时，需立即减低剂量至使用的开始剂量。其它CYP3A4诱导剂包括，但不限于利福布丁[rifabutin]，利福喷丁[rifapentine]，苯妥英[phenytoin]，卡马西平[carbamazepine]，苯巴比妥[phenobarbital]和圣约翰草。（3）CYP1A2诱导剂可能减低厄洛替尼血浆

8、浓度。（4）厄洛替尼溶解度是pH依赖性。改变上GI道pH的药物可能改变厄洛替尼的溶解度因而其吸收。（5）吸烟减低厄洛替尼血浆浓度。曾显示吸烟减低厄洛替尼暴露。应建议患者停止吸烟。如患者吸烟，小心增加特罗凯剂量，可考虑不要超过300mg，监视患者安全性。注：涉及药物代谢的CYP主要为CYP1、CYP2、CYP33个家族中7种重要的亚型：CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CPY2D6、CYP2E1和CYP3A4。抑制剂（