最新特罗凯临床研究汇总PPT课件.ppt

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1、特罗凯临床研究汇总缓解率*DatafromprospectiverandomizedphaseIIItrialswith~4000patientsparticipatedAllrecentrandomizedstudieshavesimilarresults.Noclearefficacybenefitfornon-platincombinationsortripletcombinations.Aparadigmshiftisneeded!!一线含铂两药化疗现状(非选择性人群)1年生存率:26%-43%总生存:7.4-10

2、.3月HER1/EGFR酪氨酸激酶HER1/EGFR细胞外配体接合区域ûûTarcevaMoyerJD,etal.CancerRes1997;57:4838–48特罗凯®(盐酸厄洛替尼)特罗凯显著延长PFS达21%ShepherdFA,etal.NEnglJMed2005;353:123-132.*HRandp(log-ranktest)adjustedforstratificationfactorsatrandomisationandEGFRstatusPFS:21%HR=0.61,p<0.001*25%10%Tarce

3、vaPlaceboSurvivaldistributionfunction1.000.750.500.250051015202530Progression-freesurvivaltime(months)Tarceva(n=488)Placebo(n=243)MedianPFS(wks)9.78.06-monthPFS(%)2510特罗凯：二线治疗与化疗疗效相当结果特罗凯1,2(150mg/d)多西他赛3-5(75mg/m2)培美曲塞5,6(500mg/m2)有效率(%)8.97.1-8.87.1-9.1中位有效期(月)7.

4、95.3-9.14.61年有效率(%)3130-3730中位生存期(月)6.75.7-7.96.7-8.31ShepherdF,etal.NEnglJMed2005;353:123-32;2OSIandRochedataonfile3ShepherdF,etal.JClinOncol2000;18:2095-103;4FossellaF,etal.JClinOncol2000;18:2354-62;5HannaN,etal.JClinOncol2004;22:1589-976CullenM,etal.JClinOncol

5、2007;25(Suppl.18PtI):440s(AbsLBA7727)50%≥三线0-26%≥三线0%≥三线特罗凯：二线治疗与化疗疗效相当结果特罗凯1,2(150mg/d)多西他赛3-5(75mg/m2)培美曲塞5,6(500mg/m2)有效率(%)8.97.1-8.87.1-9.1中位有效期(月)7.95.3-9.14.61年有效率(%)3130-3730中位生存期(月)6.75.7-7.96.7-8.39%PS30%PS30%PS31ShepherdF,etal.NEnglJMed2005;353:123

6、-32;2OSIandRochedataonfile3ShepherdF,etal.JClinOncol2000;18:2095-103;4FossellaF,etal.JClinOncol2000;18:2354-62;5HannaN,etal.JClinOncol2004;22:1589-976CullenM,etal.JClinOncol2007;25(Suppl.18PtI):440s(AbsLBA7727)IV期临床试验——TRUSTBR21TRUST全球化多中心随机双盲安慰剂对照III期临床研究全球化多中心非

7、随机开放无对照IV期临床研究从BR21到TRUST从严格的临床研究到真实的临床实践真实的临床实践TRUST研究的全球参与情况GroenHetal,JClinOncol,2008;26(Suppl.):abstr19000.全球52个国家/地区参与，超过7,000多名患者入组截止2008年2月，7043位患者数据分析结果疗效结果：TRUST全组0%20%40%60%80%100%全球(n=5567)欧洲(n=3222)二线(n=2780)SDRR12%9%14%56%58%54%BR.21(n=427)9%35%ISEL(n

8、=959)8%32%GroenH.etal,AnnOncol2008;8(19):266P.;ReckM.etal,AnnOncol2008;8(19):262P.CrinoL.etal,AnnOncol2008;8(19):264P.;ThatcherN,etal.Lancet2005;