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1、海峡药学2009年第21卷第3期-1019995,线性范围:3~15mg#L),替硝唑为$A=010349C+215混合溶液的配制模拟临床用药浓度,取1个100mL-1010225(r=019997,线性范围:4~20mg#L)。量瓶,加入注射用甲磺酸帕珠沙星013g,用替硝唑葡萄糖注射液溶解、定容。216配伍变化观察在0,1,2,4,6,8h观察溶液外观变化,测定pH值,同时取样测定吸收度。以0h的含量为100%,计算各时间的相对百分含量。测定吸收度同时作紫外扫描,观察吸收峰位及峰形变化。3结果配伍液为无色澄清、透明液体,在8h内无颜色变化,无气泡及沉淀生
2、成,紫外吸收8h内吸收峰位、峰形无变化。pH值及含量变化(见表2)。表2甲磺酸帕珠沙星在替硝唑葡萄糖注射液中配伍的pH值及含量图1甲磺酸帕珠沙星在替硝唑葡萄糖注射液中的紫外吸收图谱变化1(20?1)e,n=52214回收率实验按上述方法取溶液A和溶液B,用纯化水时间/hpH甲磺酸帕珠沙星/%替硝唑/%精密配成含甲磺酸帕珠沙星6,9,12mg#L-1和替硝唑8,12,0317010010010010016mg#L-1的系列混合溶液,按上述方法测定,所得数据代入13171100100100112回归方程,并计算回收率。结果(见表1)。23171100140101
3、114表1甲磺酸帕珠沙星在替硝唑葡萄糖注射液中的回收率实验结果4316999180101114(X?s,n=5)63172991901001508317110012099181帕珠沙星替硝唑加入量测得量平均回RSD加入量测得量平均回RSD4小结-1-1-1-1(mg#L)(mg#L)收率(%)(%)(mg#L)(mg#L)收率(%)(%)在20e条件下,注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖61061110115?014013981081010012?0130130注射液配伍后,8h内外观、pH值、含量、紫外吸收峰位及峰形9108199819?013013012
4、10121210018?0160160均无明显变化,性质较稳定,可以配伍使用。1210121010016?01201201610161310118?0150149液体制剂中防腐剂选用的体会钱木水,叶兴法,倪赤杭(浙江绍兴华通制药有限公司绍兴312025)摘要:本文从防腐剂的定义、分类、作用特点、影响因素、选用原则和注意事项等多方面分析阐述了液体制剂中防腐剂的选用原则。关键词:液体制剂;防腐剂;抑菌剂;微生物中图分类号:TQ46014文献标识码:B文章编号:1006-3765(2009)-03-0032-03液体制剂种类繁多,从剂型上可分为口服溶液剂、混悬生物
5、污染,使药品发霉、酸败、变质,而如果不应加却加入防腐剂、糖浆剂、合剂、搽剂、喷雾剂、洗剂等多种,从用途上分主要剂,则会增加直接或间接的副作用,两者均会危害人们的身体有口服、外用、注射及滴眼等,它们多以水为溶媒,受诸多因素健康,可见防腐剂作为制剂药学研究和评价的重要内容是需的影响,易为微生物所污染,尤其是糖浆类和中药类制剂,内要的。本文从防腐剂的定义、分类、作用特点、影响因素、选用含营养物质,微生物更易在其中滋生与繁殖,即使抗生素和消原则和注意事项等多方面分析阐述了液体制剂中防腐剂的选毒防腐药类制剂,受其抗菌谱的制约,稍有不慎也会受耐药菌用原则。污染。防腐剂作
6、为制剂处方中的关键组成部分之一,其正确1防腐剂的定义、分类及作用特点合理使用与否,直接关系到药品的质量,如果应加而未加入防防腐剂是指能防止或抑制病源性微生物生长发育的化学腐剂,可能会导致药品在生产、运输、贮藏、使用过程中遭受微药品。它广泛应用于各类口服、外用液体制剂和半固体制剂中,以保证药品的生物学稳定性,是制剂处方的重要组成之作者简介:钱木水,男(196217-)。主管药师。联系电话:0575-一。一般在各类液体制剂和半固体制剂中使用的称防腐剂,84512736。E-mail:longer0018@yahoo.com.cn在滴眼剂和注射剂中使用的称抑菌剂。
7、#32#StraitPharmaceuticalJournalVol21No132009根据化学结构和性质,通常分为有机汞类:如硫柳汞、硝上述苯甲酸和对羟基苯甲酸酯类防腐剂均易溶于乙醇中,通酸汞等;季铵盐类:如苯扎氯铵、苯扎溴铵等阳离子表面活性过预配一定浓度的乙醇溶液,再与水混合,有利于防腐剂的快剂;醇类:如苯甲醇、三氯叔丁醇等;对羟基苯甲酸酯及其盐速分散与溶解,减少加热步骤。国外在水溶性制剂中更多使类;酸及其盐类:如山梨酸及钾盐、苯甲酸及钠盐等。也有按用其盐类,对羟基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯的钠盐在水中的溶解酸类、中性类和季铵盐类分类,其中酸类包括苯酚、对羟
8、基苯度分别为1B2、1B2、1B1和1B1。甲酸酯类
