《液体制剂》课件

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1、第九章液体制剂哈医大药剂教研室主讲人纪宏宇2013.03.12第二篇药物剂型概论本章内容第一节概述第二节液体制剂常用溶剂和附加剂第三节低分子溶液剂第四节高分子溶液剂第五节溶胶剂第六节混悬剂第七节乳剂第八节其他液体制剂第九节液体制剂的包装与贮存本章学习要求掌握液体制剂的定义、分类及应用特点。掌握液体制剂常用溶剂、附加剂的主要特性。掌握混悬剂与乳剂的处方、制法、稳定性与稳定剂。熟悉高分子溶液与溶胶型液体制剂的性质、结构和稳定性。第一节概述液体制剂（liquidpreparations）药物分散介质分散液体固、液、气内服外用分子/离子胶粒/微粒一、液体制剂的特点和质量要求（一）液体制剂的

2、特点1、优点：1）分散度大，吸收快，能较迅速的发挥药效·2）给药途径多·3）易于分剂量，服用方便·4）减少某些药物的刺激性··2、缺点：1）易化学降解·2）携带、运输、贮存不方便3）水性液体制剂易霉变，须加入防腐剂4）非均相液体制剂易产生物理稳定性问题（一）液体制剂的特点1、均相液体制剂：应澄明2、非均相液体制剂：应分散均匀，浓度准确3、口服液体制剂：外观良好，口感适宜·4、外用液体制剂：无刺激性5、保存、使用过程不霉变6、包装容器适宜，方便患者携带和使用·（二）液体制剂的质量要求二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类均相液体制剂：低分子溶液剂高分子溶液剂（亲水胶体溶液）溶胶剂（疏

3、水胶体溶液）非均相液体制剂：乳剂混悬剂不同液体制剂性质的比较粒子大小(nm)分散状态外观稳定性制备方法低分子溶液剂＜1分子、离子澄明稳定溶解法高分子溶液剂＜100分子均相稳定胶溶法溶胶剂1～100胶粒多相聚结不稳定分散法凝聚法乳剂＞100液体颗粒多相聚结、重力不稳定分散法混悬剂＞500固体颗粒多相聚结、重力不稳定分散法凝聚法（二）按给药途径分类内服液体制剂：如合剂、乳剂、糖浆剂等皮肤用液体制剂：如洗剂等外用液体制剂：五官用液体制剂：如滴鼻剂、含漱剂等直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等二、液体制剂的分类第二节液体制剂的溶剂和附加剂·一、液体制剂的常用溶剂·选用溶剂的条件：

4、1、分散性：对药物有较好的溶解性和分散性；2、稳定性：化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；3、不影响药效的发挥与含量测定；4、安全性：毒性小，无刺激性，无臭味，适口。一、液体制剂的常用溶剂（一）极性溶剂（二）半极性溶剂（三）非极性溶剂·（一）极性溶剂1、水（water）：纯化水（制药用水）优点：最常用溶剂，价廉易得，无生理活性，溶解范围广缺点：易霉变，不宜长期贮存有些药物在水中不稳定（一）极性溶剂2、甘油（glycerin/glycerol）：可供内服或外用，外用制剂应用较多·对皮肤有滋润、保湿、延长药效作用可延缓刺激性有甜味，对鞣酸等溶解度大30%以上有防腐作用·（一）极性溶

5、剂3、二甲基亚砜（DMSO）：有大蒜臭味，高极性，溶解范围广，亦称万能溶剂·能促进药物透过皮肤和粘膜的吸收对皮肤有轻度刺激，毒性较大，不可口服·（二）半极性溶剂1、乙醇(alcohol/ethanol)：溶解范围广·20%以上有防腐作用可延缓药物水解但有一定的生理活性易挥发、易燃烧2、丙二醇(propyleneglycol)：药用一般为1,2-丙二醇·毒性小，无刺激·能延缓许多药物的水解，增加稳定性能促进药物透过皮肤和粘膜的吸收（二）半极性溶剂3、聚乙二醇（PEG）：·液体制剂中常用PEG300-600可溶解一些有机物、无机盐对易水解的药物有一定的稳定作用有一定的保湿作用，能增加皮

6、肤的柔韧性··（二）半极性溶剂（三）非极性溶剂1、脂肪油(fattyoils)：·为常用的非极性溶剂，能溶解油溶性药物容易酸败·易受碱性药物影响而发生皂化反应，影响制剂质量多为外用制剂的溶剂·（三）非极性溶剂2、液体石蜡(liquidparaffin)：从石油产品中分离得到的液体烃的混合物溶解生物碱、挥发油及一些非极性药物与空气接触易被氧化，可加入油性抗氧剂可作口服制剂和搽剂的溶剂·口服有润肠通便的作用（三）非极性溶剂3、乙酸乙酯：有挥发性和可燃性·，空气中易氧化，需加抗氧剂溶解挥发油、甾体药物及其他油溶性药物常作为搽剂的溶剂（一）增溶剂（solubilizers）二、液体制剂的常

7、用附加剂某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用叫做增溶。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。（一）增溶剂增溶剂的最适HLB值为：常用的增溶剂为：二、液体制剂的常用附加剂15~18聚山梨酯类聚氧乙烯脂肪酸酯类等（二）助溶剂（hydrotropyagents）助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。助溶剂可溶于水，多为低分子化合物（不是表面活性剂）。二、液体制剂的常用附