我国西药原料药业态分析

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1、Tec三伽⋯本文从不同角度对我国原料药产业的最新发展动向进行深入探讨，分别从产业环境、产业结构、产业布局三个方面剖析了原料药产业现存问题及面临的机遇，以期为探索我国原料药产业未来发展策略提供参考。我国西药原料药业态分析■文／尹静静余正我国原料药产业由低端产品进未来非专利原料药市场很可能由入，依靠规模效应和成本优势迅我国主导。意大利仿制化工医药速崛起，成为原料药和医药中间协会(CPA)最新公布的报告预体全球最大的供应商，并树立了测⋯，对于非专利原料药，中国牢固的国际地位。其中西药原料被认为是未来几年年均增

2、长率最药在我国药品进出口中所占比重快的国家，预计增长率将会超过最大，达到60．55％，据中国医保18％，到2013年，中国的非专利商会统计，2011年1—8月份，我原料药零售市场规模预计会达到国西药类原料药出口重量达到了76亿美元。402万吨，同比增长了32．87％，我国原料药行业本身也在不出口额也同比增加了28．81％，达断的发展之中，内部竞争的加剧到148．3亿美元。使企业在积极寻求多元化发展的随着世界医药产业不断地发出路，从生产粗放型的低端中间展变化，以及我国医药市场的不断越少，世界人口老龄化的趋

3、势使体向着精细型的高端产品转变，扩大，我国原料药产业仍然面临巨得各国医疗费用与日俱增，各国不断向下游供应链延伸和转移，大的发展机会，同时针对原料药产政府纷纷鼓励使用非专利药品。增加深加工能力。与此同时，国业存在的问题我国政府已经采取相而仿制药无需大幅投入昂贵的新内企业积极获取国际认证，努力关措施规范产业的发展。在新形势药临床试验，产品开发费用低，提升产品品质。截止到2009年下，我国原料药产业正在经历着新因此仿制药成为全球药厂和创投9月12日，中国原料药获得欧洲的变化，本文将对原料药产业发展业重视的焦点

4、。据报道，2010～EDQM(欧洲药品质量管理局)的最新趋势进行分析。2012年，有价值接近800亿美元认证的COS证书数量为206个，的药品专利过期。如此大规模的而截止2010年1月12日，我国1机遇与挑战并存的产业环境专利药解禁会产生大量原料药需在美国FDA登记的原料药DMF1．1仿制药发展机遇求，为我国原料药产业提供巨大(药品主控文件)文件数量也达当前新药研发越来越艰难，的增长机会。我国原料药产品质到了674个。FDA每年新批的专利药数目越来优价廉，具有较强的竞争能力，32中国医药技术经济与管理I

5、2011．6【市场分析】1．2来自跨国药企的挑战比增长呈波浪型，说明医药领域级。多家抗生素原料药生产企业近年来，我国政府不断加大在制造业随价格波动盲目投产或撤反映，此办法严格限制抗生素使医药领域的投资，改善医药卫生基出，产能过剩和重复建设的顽疾用的效应已经明显，下游抗生素础设施，扩大医保覆盖范围，中国仍然存在。制剂企业观望情绪浓重，上游原医药市场在世界范围占据越来越重大宗原料药如维生素C、青霉料药降价滞销。例如原本产能就要的地位。素工业盐、扑热息痛、土霉素等已过剩的头孢类原料药价格快速跨国药企看好中国市

6、场，其是我国医药外贸的支柱，但往往下滑，鲁抗立科药物化学有限公在华设立研发中心的热潮方兴未薄利多销，由此引发的反倾销等司的头孢地嗪从4500元／公斤降艾，近期又掀起投资和并购的小贸易摩擦不在少数。从2010年4月到4000元／公斤：青霉素类原料药高潮。一方面由于中国医药市场份开始，我国出口印度的青霉素也未能幸免，如阿莫西林原料药在全球范围内占据战略地位，另工业盐和6一APA需要缴纳高额的从年初的240元／公斤下行至195元一方面可以依靠中国原料药产业反倾销税。印度从2006年就开始／公斤，青霉素中间体6

7、APA也从的比较优势，加强了对整个产业发起反复多次的青霉素工业盐反220元／公斤掉到了195元／公斤】。链条的控制。2009年底，投资总倾销调查，而最终的这一裁定结许多公司正在扩大对国外市场的额超过2．5亿美元的苏州诺华制药果，不少企业表示在此税率下继销售，但由于国内市场普遍不景科技有限公司，在江苏常熟正式续出口，企业几乎无利润可言。气，企业纷纷寻求海外通路，导投入运营，成为诺华药物中间体其实在此之前，国家有关部致国外市场价格也处于低位。和其他用于生产新药和现有药物门已经出台政策性的措施，以维可以看出政

8、策性因素在不断的全球战略性供应基地。近期英生素产业为例，维生素C在国家规范药物的临床使用，引导行业国制药巨头阿斯利康将投资2亿发改委产业限制性目录当中。国向着更加理性规范的方向发展，美元在江苏的泰州医药城打造全家发改委发布的新版《外商投资企业唯有及时进行产品调整和技新生产基地，成为阿斯利康在全产业指导目录》以及《产业结构术革新，才有新的出路。球投资最大的生产基地。跨国药调整目录》修订征求意见稿中，2．2特色原料药发展兴起企生产基地的建立必然