中药药剂学北京中医药大学胶剂、胶囊剂

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1、第十二章胶剂第一节概述一、含义胶剂系指以动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成固体块状内服剂型。二、特点主要成分：胶原蛋白及其水解产物。分类皮胶类：阿胶，黄明胶，新阿胶角胶类：鹿角胶骨胶类：虎骨胶，豹骨胶，狗骨胶甲胶类：龟甲胶，鳖甲胶其他胶类：龟鹿二仙胶第二节胶剂的制备一、原料的选择皮类：张大、毛黑、质地肥厚冬板春秋板夏板角类：砍角脱角霜脱角龟甲与鳖甲：血板汉板（血片）骨：质地坚硬、质润色黄二、辅料的选择冰糖油类酒类明矾阿胶三、原料处理动物皮类水浸泡至软刮去肉、毛、脂肪切块水煮至卷缩，捞出洗净骨胶类水浸泡

2、碱水洗净或水煮刮去筋肉四、煎胶取汁传统方法:直火煎煮现在方法：蒸球加压煎煮，压力、时间、水量至煎出液胶质少时五、滤过澄清取出胶汁趁热滤过(6号筛）加明矾放置数小时滤过六、浓缩收胶浓缩除沫浓缩至相对密度1.25加入油、冰糖搅拌至溶浓缩至挂旗加黄酒至发泡七、凝胶与切胶置入盘中空调室内（8~12℃）放置至凝胶(胶坨)切胶（开片)八、干燥与包装自然干燥闷胶（伏胶）干燥擦拭胶片表面紫外线消毒包装第十六章胶囊剂第一节硬胶囊剂一、硬胶囊的含义与特点物药物细粉硬胶囊剂：一定量的药材提取与辅料药材细粉制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中。制成

3、的剂型。特点：掩盖不良气味，稳定，美观，便于识别不宜制成胶囊剂的药物：能溶解胶囊壁的药物，刺激性强的药物，易风化、吸潮的药物二、硬胶囊的制法空胶囊的制备（1）囊材主料:明胶辅料：增塑剂甘油、羧甲基纤维钠、羟丙基纤维素、山梨醇增加粘性琼脂色素食用色素避光剂二氧化钛防腐剂（2）型号填充药物贵重药、细料药：直接粉碎成细粉（6号筛）细粉一般性药物：提取—净化—浓缩—干燥—粉碎小颗粒结晶性药物、纯品：粉碎细粉填充方法手工填充机械填充注意小剂量药物—稀释引湿性药物—稀释疏松性药物中药浸膏粉——加辅料少量发油—吸收剂，浸膏粉，药材细粉胶囊的

4、封口封口明胶其他高分子材料锁口肠溶胶囊的制备1、甲醛处理胺缩醛反应R—NH2＋HCHO+R—NH2R—NH—CH2—HN—R+H2O2、涂CAP(邻苯二甲酸醋酸纤维素)液体药物的灌装第二节软胶囊剂一、软胶囊的特点软胶囊：药物适宜的辅料药物提取物密封于球形椭圆形或其他性状的软质囊材中特点：弹性大油类药物，难溶于水的药物二、软胶囊的制法软胶囊的囊材（1）胶料：明胶、阿拉伯胶（2）增塑剂：甘油、山梨醇（3）色素：食用色素（4）避光剂：二氧化钛（5）防腐剂：填充物（1）油状基质油助悬剂：油蜡混合物（2）非油状基质PEG400助悬剂：P

5、EG4000或PEG6000制法压制法配制囊材制胶片压制软胶囊滴制法