中国医药市场环境分析

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1、中国医药市场环境分析三大政策系列主要内容三大政策系列三项改革医疗保险改革药品生产和流通改革－药品分类管理、药价改革、零售连锁、招标购药卫生管理体制改革－医药分开核算、医院分支管理、　　医药分业药品管理法系列《药品注册管理办法（试行）》新《药品管理法》《药品管理法实施条例》GMP、GSP最后期限WTO承诺药品知识产权保护降低进口药品关税取消对进口大型医疗器械的管制开放药品分销服务开放医疗模式社会保险式——德国为代表100多个国家采用特点：①资金来源由雇主和雇员共同缴纳，政府酌情补贴；②支付时与投保人缴纳多少无关。全民保险模式——加拿大

2、、英、法、瑞典等国家采用特点：①政府通过税收筹资后拨给医院；②居民免费享受服务商业保险模式——美国为代表，完全商业化低收入、健康状况差的患者得不到保降储蓄保健模式——新加坡为代表，强制性把个人消费基金的一部分以储备个人公积金形式转化为保健基金。我国医疗保险制度改革的思路是“低水平、广覆盖、双方负担、统帐结合”目前覆盖总人数在1.6亿左右，8亿乡村人口被排除在外。我国医疗保险制度主要借鉴以德国为代表的社会保险式基本医疗保险改革影响医院用药增长减缓，进而影响我国医药经济规模的增长速度2.进口药品市场份额下降，国产药品份额上升3.品种结构

3、发生变化，抗感染药物市场份额下降4.零售药店形成新的不平等竞争（定点与非定点的差别）（一）招标购药从政府意愿看，招标购药目的有二：1.降低药品价格，减轻财政和患者负担2.引入“公开、公正、公平”竞争机制，纠正购销中的不正之风招标购药和药价改革手续繁琐，资料复杂乱收费（保证金、违约金、进场金）透明度低，暗箱操作压价竞争，不顾质量招标购药存在的主要问题影响商业对医院销售价进一步下降，商业利润下降商业增加了中标药品回款期内所占用资金的财务支出和招标代理费新药进入医院销售难度加大催生了一个特殊行业——药品招标中介业一些企业的产品降价致使微利

4、或无利，生产经营积极性受到挫伤；医保目录成“鸡肋”，企业对其进入目录的品种被大幅调低价格深感无奈；给予原创药品的特殊政策，对以仿制为主的中国制药业十分不乐；新药定价较松，“虚高”问题未有真正得到解决。影响（二）药价改革药价水平大面积、大范围削价的时期已过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。但降价的预期心理使商业企业、医院进货量减少、不断调整库存。趋势医药分开医药分业为了斩断医院与药品收入的利益关系共同目标医药分开核算与医药分业具体做法：医院药品收入支出分两条线管理，药品收支结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再合理退还，弥补医疗

5、经费之不足。医药分开不易把握退还比例卫生行政部直接介入利益重新分配，难免产业行政腐败医院与商业默契进行转移利润，搞小金库问题：商业承担税负增加，违规风险加大出现医院办商业批发公司，形成不平等竞争影响：模式：改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占30%，职工占70%）门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药房）门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托保康公司全面管理）（二）医药分业问题：医院药品收入明显下降来自商业同行的抵制严重机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注。影响：为零售药店的发展带来了新的机遇

6、，值得密切关注；长远看医药利润分配格局发生变化。《实施条例》第83条将新药的定义确定为“未曾在中国境内上市销售的药品”，解决了原新药定义（“我国未生产过的药品”）过于宽泛，新药不新的问题。《药品管理法实施条例》34条确定，对新药实行5年以内的监测期。2002年12月1日起实施的《药品注册管理办法（试行）》也随之作相应的调整：关于新药定义的变化与监测期的设定新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进口的第四类“新药”不再按新药管理；设立已有国家标准药品的申请，包括原“仿制药品”和已有进口的原第四类新药的申请；已上市药品改变剂型、改变

7、给药途径的，按新药管理；明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法人机构；取消新药技术转让资格审批，限制多家转让；缩短新药技术审评时限；取消新药地方标准；取消新药保护、设置5年以内的新药监测期对新药研发水平的要求提高了，未来一段时间上市的新药数量将大幅下降；“仿制药品”不再受保护，门槛降低了，费用少了，因而“已有国家标准药品”将占较大的市场份额；改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷径；新办法的出台，对我国医药业的发展必将产生深刻的影响：未来新药抢仿的重点有二：国外已上市，但我国未进口，也未申请的品种1985年～1993年与

8、我国签订行政保护的19个国家中仍未在中国申请专利的药品新药代理将成为商业竞争的又一焦点；中药开发成为热潮。最终限期：ＧＭＰ：2004年6月30日ＧＳＰ：2004年12月31日关于GMP、GSP最终限期影响：强制施行GMP、GSP最后期