《高妍来得时》PPT课件

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1、来得时Lantus－真正的长效基础胰岛素－HbA1c达标低血糖更少北京大学第一医院高妍2005430上海主要内容来得时的药理特性--长效基础胰岛素临床循证医学与预混人胰岛素比较（LAPTOP研究）从各种治疗转为来得时,剂量调整方案研究(AT.LANTUS研究)来得时与亚莫利联合治疗(“一次服药，一次注射”研究)注射时间灵活性的研究总结来得时®的药理学特性来得时®（甘精胰岛素）的结构1.Lantus®(insulinglargine)EMEASummaryofProductCharacteristics.2002.2.McKeageKetal.Drugs.2001;6

2、1:1599-1624.取代延伸A链B链115105101520Asn30GlyArgAgr5101519251A21位的天门冬氨酸被甘氨酸所取代B链的C端加了两个精氨酸因此称为“甘精胰岛素”基因生物工程合成人胰岛素的类似物30a和30b位添加2个精氨酸酸性注射液（pH4.0）3澄清溶液皮下组织（pH7.4）形成来得时微细沉淀3微细沉淀中游离的来得时六聚体缓慢释放3作用延长31.Lantus®(insulinglargine)EMEASummaryofProductCharacteristics.2002.2.McKeageKetal.Drugs.2001;6

3、1:1599-1624.3.KramerW.ExpClinEndocrinolDiabetes.1999;107(suppl2):S52-S61.来得时®的作用机制持续释放的机制1,2来得时®（酸性溶液）pH4注射部位pH7.4微细沉淀六聚体二聚体单体毛细血管来得时缓慢释放血液中胰岛素由于结构改变致来得时六聚体内部的稳定性增强注射后缓慢释放，平稳吸收，维持24小时每小时均值皮下注射后的时间（小时）=观察期终点葡萄糖利用率(mg/kg/min)AdaptedfromLantus(insulinglargine)EMEASummaryofProductCharacte

4、ristics.2002.30012345602010来得时(n=20)NPH胰岛素(n=20)来得时模拟生理性基础胰岛素分泌平稳、无峰值，作用维持24小时1型糖尿病患者葡萄糖钳夹技术测定葡萄糖的利用率反映胰岛素的作用4-6hr峰值2-3hr达到稳定14－16hr24hr吸收谱–手臂/大腿/腹部放射性(%)注射后的时间(h)手臂腿腹部注射部位OwensDetal.Diabetes1997;46(suppl1):329A,abs1255.P=NS注射部位对吸收无影响临床循证医学来得时+口服药与预混人胰岛素比较（LAPTOP研究）从各种治疗转为来得时剂量调整方案(AT.

5、LANTUS研究)来得时与亚莫利联合治疗(“一次服药，一次注射”研究)注射时间灵活性的研究2型糖尿病口服药失效时来得时＋口服药与每天二次预混胰岛素相比（LAPTOP研究）LAPTOP(Lantus®+Amaryl®+metforminvs.premixedinsulininPatientswithType-2diabetesmellitusafterfailingOraltreatmentPathways)JankaHetal.DiabetesCare.2005;28(2):254-9OAD=oralanti-diabeticdrug.JankaHetal.Dia

6、betesCare.2005;28(2):254-9LAPTOP研究背景2型糖尿病口服降糖药不能控制血糖时常采用:停口服药每天二次注射预混胰岛素但血糖达标(A1c7.0%)困难,原因之一是低血糖LAPTOP研究OAD=oralanti-diabeticdrug.JankaHetal.DiabetesCare.2005;28(2):254-9目的在口服药物不能良好控制血糖(A1c7.0%)的2型糖尿病中比较：每天二次注射预混胰岛素每天一次来得时联合亚莫利+二甲双胍24周，随机，多中心，开放，平行组研究受试者(n=364)随机接受:每天一次来得时+亚莫利+二甲双胍治

7、疗期Week0Week24磺脲类＋二甲双胍FBG120mg/dLHbA1c7.5%-10.5%预混胰岛素70/30bidJankaHetal.DiabetesCare.2005;28(2):254-9来得时+OADs与每天二次预混胰岛素相比（LAPTOP研究）来得时组血糖控制目标：FBG100mg/dL(5.6mmol/L)预混胰岛素组血糖控制目标：FBG100mg/dL且餐前BG100mg/dL来得时组比预混胰岛素组更有效地降低A1c*Intent-to-treatanalysis.OAD=oralanti-diabeticdrug.JankaHe