欧美双壳贝类安全管理体系概况

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1、1欧美双壳贝类安全管理体系法规概况1.1欧盟双壳贝类安全管理体系主要法规1.1.179/923/EEC关于贝类水域质量91/692/EEC和1882/2003/EC修订对贝类养殖水域的质量进行了规定。1.1.2（EC）852/2004号规章－－关于食品卫生规定了对所有食品生产企业的一般卫生要求，包括对食品建筑物的一般要求、对运输条件、加工设备、食品废料、加工用水、人员卫生以及对原辅料和加工过程的卫生要求，是所有食品生产企业（包括贝类生产企业）都应当遵守的GMP法规。其中包括了对HACCP体系的要求。1.1.3（

2、EC）853/2004号规章－－制定与食品卫生相关的特定卫生要求规定了动物源性产品的特殊卫生要求。其中包括了对活双壳贝类和水产品生产和投放市场的卫生要求。废止了“活双壳贝类生产和投放市场的卫生条件”（91/492/EEC）和“水产品生产和投放市场的卫生条件”（91/493/EEC）指令。1.1.4（EC）854/2004号规章－－对适于人类消费的动物源性产品官方控制组织的特定规则对动物源性产品的官方控制做出规定，其附件II——活的双壳贝类软体动物，规定了官方对贝类的生产区和暂养区的划分、监控、动态管理、实验室等

3、支持体系以及记录和信息交换等的具体要求。1.1.52073/2005号指令－－食品微生物标准对双壳贝类产品的微生物标准进行了规定。1.2美国双壳贝类安全管理体系主要法规1.2.1国家贝类卫生计划（NSSP）NSSP中涵盖了双壳贝类卫生计划；风险评估和风险管理；实验室；原料贝生长区；原料贝暂养、贝类养殖；在批准和条件批准生长区的湿贮存；贝类采捕的控制；运输；对贝类加工者的总要求；去壳和包装；去壳贝类的再包装；原料贝的运输；转运；净化；捕后加工。其中对贝类加工者的总要求；去壳和包装；去壳贝类的再包装；原料贝的运输；

4、转运；净化；捕后加工涵盖了对加工者HACCP体系方面的要求。1.2.2第7部分强制性政策规定了适用于由食品药品管理局依照食品药品＆化妆品法案以及其他制定的法律所发起的申请强制执行的规章＆程序，对召回、违法犯罪等进行了具体要求。1.2.3第101部分食品标签对食品标签的一般条款、特定要求、营养标签的要求、除营养内容标识＆健康标识之外其他描述标识的特定要求进行了规定。1.2.4第110部分食品生产、包装、分销现行良好操作规范是食品企业的通用卫生规范。1.2.5123部分水产品HACCP法规包含HACCP体系对水产品

5、的HACCP要求，法规分为三个部分，Ａ部分——总则，对ＧＭＰ（良好操作规范）和ＳＳＯＰ（卫生标准操作程序）做出了规定，并将HACCP原理中的危害分析、关键控制点、纠偏措施、验证和记录等要素规章化；法规还对培训、对进口产品的特殊要求做出了规定。B和C部分针对具体的产品类别做出具体的规定，其中Ｂ部分——烟熏或有烟熏味的水产品，Ｃ部分——生鲜的软体贝类。1.2.6第161部分鱼类和贝类牡蛎罐头标签内容上有关重量的声明。1.3解析欧美的贝类卫生控制体系代表了两种模式，一是以欧盟853/2004、854/2004为依据的

6、欧盟模式，属于框架和纲领式的规定，要求各国建立的控制体系符合指令的要求；二是以美国NSSP为代表的美国模式，程序性文件完善，包括对HACCP计划中关键控制点的要求，可借鉴操作性强。2欧美贝类安全监控体系异同点研究2.1欧美贝类安全监控体系的不同点2.1.1养殖区域类别划分不同2.1.1.1欧洲养殖水域划分为四类区域A区域：能被人类直接食用的活双壳贝类软体动物的采捕区域符合欧共体第853/2004号规章中附件III第七部分第五章中的卫生标准。B区域：可以采捕活的双壳贝类软体动物，但是只有经过净化中心处理或暂养处理

7、，达到欧共体第853/2004号规章中附件III第七部分第五章中的卫生标准后才能投放市场被人类食用的采捕区域。C区域：可以采捕活的双壳贝类软体动物，但是只有经过长时间的暂养处理，达到欧共体第853/2004号规章中附件III第七部分第五章中的卫生标准后才能投放市场被人类食用的采捕区域。D区域：该区域的贝类禁止采捕和销售。2.1.1.2美国养殖水域划分为五类区域批准：当卫生调查信息和海洋生物毒素监督数据表明排泄物、致病性微生物、有毒、或有害物质在生长区域不存在无法接受的浓度时，生长区域可置于批准的级别。从生长区域

8、捕捞的贝类可以直接销售给公共生食或蒸煮消费。条件性批准：当条件性批准分类生长区处于开放时应符合批准生长区分类；当条件性批准分类生长区处于关闭时应符合限制和禁用分类；如果处于关闭的生长区符合限制分类标准，则应在管理计划中指出是否能采捕原料贝用于暂养或净化。限制：卫生调查显示为有限的污染程度；粪便污染、人类病原体或有毒或有害物质的水平处于只有原料贝通过暂养或净化或作为低酸性食品加工原料可被