水凝胶贴剂的研究进展及目前存在的问题_侯雪梅

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1、药学服务与研究ＰｈａｒｍＣａｒｅＲｅｓ２０１２Ｄｅｃ；１２（６）·４４２·侯雪梅，等．水凝胶贴剂的研究进展及目前存在的问题·综述·水凝胶贴剂的研究进展及目前存在的问题侯雪梅１，丁宝月２，张纬１，李卫华３，高申１＊（１．第二军医大学长海医院药学部，上海２００４３３；２．浙江省嘉兴学院医学院药剂学教研室，嘉兴３１４００１；３．解放军第２６４医院药剂科，太原０３０００１）［摘要］水凝胶贴剂具有载药量高，剂量准确，贴敷性和保湿性好，无致敏性与刺激性，使用方便、舒适等优点，被认为是一种极具市场潜力的新型透皮给药制剂。本文就水凝胶贴剂的基质组成、分类、基质配方、制备工艺、质量评价标准、释放性能、生产

2、设备等７个方面进行了综述，并就其存在的问题做初步探讨。［关键词］水凝胶贴剂；巴布剂；综述［中图分类号］Ｒ９４４．９［文献标志码］Ａ［文章编号］１６７１－２８３８（２０１２）０６－０４４２－０５ＤＯＩ：１０．５４２８／ｐｃａｒ２０１２０６１４Ｐｒｏｇｒｅｓｓａｎｄｐｒｏｂｌｅｍｓｅｘｉｓｔｅｄｉｎｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｏｆｈｙｄｒｏｇｅｌｐａｔｃｈ１，ＤＩＮＧＢａｏＹｕｅ２，ＺＨＡＮＧＷｅｉ１，ＬＩＷｅｉＨｕａ３，ＧＡＯＳｈｅｎ１＊（１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＣｈａｎｇｈａｉＨｏｓｐｉｔａｌ，ＨＯＵＸｕｅＭｅｉＳｅｃｏｎｄＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔ

3、ｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３３，Ｃｈｉｎａ；２．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃｓ，ＳｃｈｏｏｌｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＪｉａｘｉｎｇＣｏｌｌｅｇｅｏｆＺｈｅｊｉａｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｊｉａｘｉｎｇ３１４００１，Ｃｈｉｎａ；３．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，Ｎｏ．２６４ＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＰＬＡ，Ｔａｉｙｕａｎ０３０００１，Ｃｈｉｎａ）［ＡＢＳＴＲＡＣＴ］Ｈｙｄｒｏｇｅｌｐａｔｃｈｈａｓｖａｒｉｏｕｓａｄｖａｎｔａｇｅｓｓｕｃｈａｓｈｉｇｈｄｒｕｇｌｏａｄ，ａｃｃｕｒａｔｅｄｏｓａｇｅ，ｇｏｏｄａｄｈｅｓｉｏｎａｎｄｍｏｉｓｔｕｒｅｒｅｔｅｎｔｉｏｎ，ｎｏｎ

4、ｓｅｎｓｉｔｉｚａｔｉｏｎａｎｄｉｒｒｉｔａｔｉｏｎ，ｅａｓｙａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎａｎｄｃｏｍｆｏｒｔ，ｅｔｃ．Ｓｏｉｔｉｓｃｏｎｓｉｄｅｒｅｄａｓａｐｏｔｅｎｔｉａｌｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｄｒｕｇｄｅｌｉｖｅｒｙｓｙｓｔｅｍ．Ｉｎｔｈｉｓｐａｐｅｒ，ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｏｆｍａｔｒｉｘ，ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ｂａｓｅｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ，ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓ，ｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎｃｒｉｔｅｒｉａ，ｒｅｌｅａｓｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅａｎｄｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｅｑｕｉｐｍｅｎｔａｒｅｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ．Ｐｒｏｂｌｅｍｓｅｘｉｓｔｅｄｉｎｔｈ

5、ｅｒｅｓｅａｒｃｈｏｆｈｙｄｒｏｇｅｌｐａｔｃｈｅｓａｒｅａｌｓｏｄｉｓｃｕｓｓｅｄ．［ＫＥＹＷＯＲＤＳ］ｈｙｄｒｏｇｅｌｐａｔｃｈ；ｃａｔａｐｌａｓｍ；ｒｅｖｉｅｗ［ＰｈａｒｍＣａｒｅＲｅｓ，２０１２，１２（６）：４４２－４４６］水凝胶贴剂（ｈｙｄｒｏｇｅｌｐａｔｃｈ）即现代巴布剂，属型制剂。于经皮给药系统，是以水溶性高分子材料为主要基目前，国内外水凝胶贴剂的应用主要集中于外质，加入药物，涂布于无纺布上制成的外用制［６，７］科疾病。随着制备技术的提高和新材料的开［１，２］剂。水凝胶贴剂最早应用于日本，与早期的泥发，水凝胶贴剂逐渐开始应用于治疗某些内科疾状巴布剂相比，基质组成明显不同。泥

6、状巴布剂的病［８，９］。最近，国外学者把水凝胶贴剂作为皮肤免基质主要是由谷物、水、石蜡和高岭土等混合而成的疫的载体，对蛋白质的经皮免疫进行了研究。研究泥状物，而水凝胶贴剂的基质是采用高分子材料制发现，水凝胶贴剂可加强蛋白质的经皮渗透，并且不［３］备的水凝胶（ｈｙｄｒｏｇｅｌ）。水凝胶是具有三维网络［１０，１１］影响蛋白质的活性。此研究结果对各类传染立体结构的化合物体系，在水中不溶解但可以溶胀，病的控制和治疗有着重要的临床意义，但是制约水并能保持一定的力学性能，有很高的含水量，柔顺性凝胶贴剂研究与发展的因素仍较多。本文就水凝胶［４］和良好的生物相容性，从而使水凝胶贴剂具有优贴剂的基质组成、

7、分类、基质配方、制备工艺、质量和［５］于泥状巴布剂的独特优点，如载药量高，剂量准质量评价标准、释放性能以及生产设备等７个方面确，贴敷性和保湿性好，无致敏性与刺激性，使用方进行了综述，并就其目前存在的问题进行探讨。便、舒适，不污染衣物，不会发生铅中毒等不良反应。因此，水凝胶贴剂被认为是一种极具市场潜力的新１水凝胶贴剂的基本组成水凝胶贴剂主要由三部分组成：（１）背衬层，又作者简介侯雪梅（女），博士生．称支持层或底材，是膏体的载体，一般选