(制药)重庆市庆余堂制药有限公司gmp二期改造工程

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1、重庆市庆余堂制药有限公司GMP二期改造工程环境影响报告书中国医药集团重庆医药设计院二〇〇九年九月PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversionwww.pdffactory.comCPIDI重庆市庆余堂制药有限公司GMP二期改造工程环境影响报告书前言重庆庆余堂店最早创办于1943年3月，至今已有60余年历史，改革开放后，更名为庆余堂中药商场，凭借良好的声誉，于1995年6月23日被中华人民共和国国内贸易部评选为“中华老字号”企业。1996年4月24日重庆市渝中区中药材公司与重庆市惠达实

2、业股份有限公司共同投资成立了重庆市庆余堂制药有限公司。2003年公司根据发展需要进行了股份制改造，并于当年4月在重庆市北部新区购地约45亩进行异地扩建工程，至2005年3月，公司GMP异地扩建工程通过竣工验收，一期工程占地约20亩，新建厂房约10000m，预留了25亩土地作为二期工程，以备企业今后发展之需要。目前，重庆市庆余堂制药有限公司注册资本为2855万元，员工150人，具有大专以上学历者占公司全体人员的30%，中专(高中)学历者占公司全体人员的37%；部门主管以上管理人员24人，均为大专以上学历；生产一线人员

3、有60余人，其中大、中专(高中)以上学历人员20人。公司现有生产线10余条，口服固体制剂有：头孢类（胶囊剂、片剂）、青霉素类（胶囊剂）、普通类（胶囊剂、片剂）；粉针剂有：头孢类（粉针剂分装、冻干制剂），青霉素类（粉针剂分装）、普通类（粉针剂分装、冻干制剂）。公司备案生产线均已拿到GMP证书，并形成了年产粉针剂3000万瓶，胶囊剂、片剂分别约3亿粒（片）的生产能力。重庆庆余堂制药有限公司坚持诚信协作，追求卓越的原则，以严谨的工作作风，严格的质量保证，良好的团队精神，为企业长期稳定的发展奠定了坚实的基础，并在新药的研制

4、开发及市场营销方面积累了丰富的经验，已成为重庆区域内医药行业的新生力量。随着公司进一步发展的需要，现有的生产设施能力、产品研发水平已无法满足企业发展的需要。并且随着我国经济结构调整的牵引，医药系统也已经开始新的产业升级工作。新的GMP认证标准已经开始讨论酝酿，与欧盟、美国等发达国家和地区标准的接轨也正成为企业发展必须跨越的一条分界线。综合上述因素，无论从企业内部的发展需求，还是外部的环境变化推动，都1PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversionwww.pdffactory.comC

5、PIDI重庆市庆余堂制药有限公司GMP二期改造工程环境影响报告书在促使企业必须作出一个发展方向的选择。因此，择机开始二期项目的建设，及早出手、未雨绸缪，为企业未来的发展打下坚固的基础已经成为企业的当务之急。按照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院第253令《建设项目环境保护管理条例》的要求，重庆市庆余堂制药有限公司GMP二期改造工程应进行环境影响评价，并编制环境影响报告书。受重庆市庆余堂制药有限公司的委托，中国医药集团重庆医药设计院承担了“重庆市庆余堂制药有限公司GMP二期改造工程

6、”的环境影响评价工作。接受委托后，我院立即组织有关技术人员进行现场踏勘、资料收集等一系列前期工作，在工程分析、环境现状监测和类比调查的基础上，对项目建成后可能产生的环境问题进行全面分析和预测，并编制完成了该项目环境影响报告书，报送重庆市环境工程评估中心组织专家进行技术评审、评估。报告书编制过程中得到重庆市环境保护局高新区分局、高新区管委会和重庆市庆余堂制药有限公司等相关单位的大力支持和指导，在此一并致谢。2PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversionwww.pdffactory.c

7、omCPIDI重庆市庆余堂制药有限公司GMP二期改造工程环境影响报告书1总则1.1评价目的（1）通过环境现状调查、监测，在详细的工程分析基础上，预测项目建成后可能对环境造成的影响程度、范围，以满足本扩产项目新增污染不超过当地环境承载力，同时论证环保措施的可行性，并可达标排放。（2）根据评价结果，提出相应的污染防治措施和对策建议，以达到保护区域环境质量的目的，并为工程设计提出反馈意见和建议。（3）从环境保护角度对工程建设的环境可行性做出明确结论，为管理部门决策、为建设单位环境管理提供依据。1.2编制依据1.2.1环境

8、保护的有关法规及政策1.2.2地方性政策法规1.2.3环境评价技术规范（1）《环境影响评价技术导则总则》（HJ/T2.1-93）；（2）《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2008、HJ2.2-93）；（3）《环境影响评价技术导则地面水环境》（HJ/T2.3-93）；（4）《环境影响评价技术导则声环境》（HJ/T2.4-1995）；（5）《环境影响