《药品、药学与药师》PPT课件

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1、药品、药学与药师教学目的要求：1、掌握药品的定义、分类2、掌握药品监督管理、药品监督检验3、药品标准的概念、性质、分类教学重点和难点：1、药品定义2、药品分类3、药品监督管理4、药品监督检验5、药品标准第一节药品一、药品的定义《药品管理法》中的药品定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1、（抽象式）使用目的：预

2、防疾病诊断疾病治疗疾病使用方法：用法用量适应症与功能主治2、（列举式）中药：中药材、中药饮片、中成药中药药材凹叶厚朴化学药：化学原料药及制剂、抗生素生物制品：生化药品、血清、疫苗、血液制品放射性药品诊断药品二、药品分类（药事管理上）1、现代药传统药二、药品分类（药事管理上）2、处方药：POM.Legenddrugs.Rx非处方药：OTCGSLmedicines大众药二、药品分类（药事管理上）3、新药（定义：是指我国境内未曾上市销售的药品）已有国家标准药品二、药品分类（药事管理上）4、国家基本药物

3、基本医保药品目录二、药品分类（药事管理上）5、普通药品特殊管理药品（麻、精、毒、放）三、药品的特性1、质量特性（1）有效性（2）安全性（3）稳定性（4）均一性2、商品特性第二节 药品监督管理概述一、药品监督管理概念（一）定义：主体：SFDA系统、其他行为组织对象：公民、法人及其他组织内容：目的：保证药品质量、保障用药安全（二）作用（略）二、药品监督管理主要职能简要总结——1、药品注册2、许可证制度3、标识广告审定4、特殊药品管理5、行政执法三、药品质量监督检验1、性质：公正性、仲裁性条件：（1）

4、精良技术（2）公正立场（3）不以赢利为目的三、药品质量监督检验2、类型（1）抽查性检验（2）评价性检验（3）仲裁性检验（4）国家检定四、药品标准1、含义：（1）技术规定（2）法定依据适用范围：药品、辅料、基质、中药材药品标准类型：中国药典药品标准类型：局颁药品标准包括其他：生物制品标准中国药品卫生标准中药炮制规范四、药品标准2、性质：法定性、强制性标准3、制定原则四、药品标准4、《中国药典》ChP（1）历史（2）内容：一部：中药二部：西药三部：生物制品（3）体例教学目的要求：1、了解医药分业2、

5、熟悉药师定义、类别、功能3、掌握执业药师法与药师职业道德。教学重点和难点：1、医药事业2、药师、执业药师、执业药师法第三节：药学一、药学1、药学pharmacy：pharmacyscienapharmacyprofession2、医药分业separationpharmacyfrommedicine1）标志：1240FridrichⅡ2）分业原因：药商兴起3）分业模式：行业主导型、政府主导型、混合型4）分业类型：分业类型：separationpharmacyfrpmmedicineseparati

6、onofdispensingfrommedicalpractice5）分业标准：药师法药师执业程序药学高等教育处方调配二、药学社会功能和任务1、研制处方2、保证合理用药3、培养药师4、组织药学力量第四节：药师一、药师：定义：执业药师条例韦氏字典美国药房法类别：二、药师的功能1、专业性功能2、基本技术功能3、行政监督功能4、企业管理功能三、执业药师法1、执业药师制度性质：专业技术人员执业资格2、执业考试△ 条件△ 科目三、执业药师法3、执业注册4、执业药师职责、权利、义务5、执业药师继续教育四、药

7、师职业道德1、法律与道德礼法之争法治与德治2、药学职业道德规范（1）含义（2）内容：药师与病人药师与同事药师与社会