药品药学药师ppt培训课件

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1、第二章药事管理学-----第二章药品、药学和药师本章要求：1.掌握药师、职业药师的概念；2.掌握处方药、非处方药的概念；3.熟悉我国药品管理的内容；4.了解世界药事的监督管理现状。药事管理学-----第二章药师药品药学第一节药品一、药品的定义：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的疾病、生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血药制品和诊断药品等。药事管理学-----第二章药师药品药学要点：1.使用目的和使用

2、方法是区别药品与食品、毒品等其它物质的基本点。2.我国法律规定传统药（中药材，饮片，中成药）和现代药均是药品。3.《药品管理法》管理的是人用药品。药事管理学-----第二章药师药品药学二、药品的分类（一）现代药与传统药现代药：指19世纪以来发展以来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药、血清疫苗、血液制品等。用合成、分离提取、化学修饰、生物工程等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标志和方法，用现代医学的理论和方法筛选确定其药效－西药。传统药：指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。药事管理学-

3、----第二章药师药品药学新药（newdrugs）指我国未生产过的药品。已生产的改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂。新生物制品（newbiologicalpreparation）：新生物制品系指我国未批准上市的生物制品，已批准上市的生物制品，当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性，有效性可能有显著影响时，按生物制品审批。药事管理学-----第二章药师药品药学（二）新药、新生物制品与仿制药品新药：1.处方药(prescriptiondrugs):指凭执业医师或助理执

4、业医师处方才可调配、购买和使用的药品Prescription－onlymedicine,POM―英国Legenddrugs――――――――――美国医疗用医药品――――――――――日本药事管理学-----第二章药师药品药学（三）处方药与非处方药2.非处方药(nonprescriptiondrugs)指不需凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。over-the-counter（OTC）drugs---美国pharmacymedicine[P]---------------英国（注册药房卖）generalsal

5、eslistmedicine，GSL-英国（任何商店卖）Proprietarymedicine，GP――――加拿大（大众药）一般用医药品――――――日本药事管理学-----第二章药师药品药学（四）国家基本药物、基本医疗保险用药和特殊管理的药品1.国家基本药物：指由国家药品监督管理局遴选、公布的药物。2.基本医疗保险用药：保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，由劳动保障部组织制定并发布国家“基本医疗保险药品目录”，简称“药品目录”。分甲、乙两类，乙类目录价格较高。3.特殊管理的药品：四类药事管理学-----第二章药师药品药学三

6、、药品的质量特征和商品特征1.药品的质量特征:有效性;安全性;稳定性;均一性;经济性。2.药品的商品特征：生命关联性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多产量有限。药事管理学-----第二章药师药品药学四、药品的来源和发展1.药品的来源2.药品的发展药事管理学-----第二章药师药品药学第二节药学（pharmacy）一、药学1.含义：主要指药学科学与药学职业药学科学pharmacyscience；药学职业pharmacyprofession；药店drugstore，chemist’sshop；药事管理学-----第二章药

7、师药品药学原始社会医药－精神古代医药业皇帝内经，神农本草经药事管理学-----第二章2.药学形成：药师药品药学（1）分业原因：政治经济文化（2）分业模式：A：药学行业发动，政府颁布法规，二者共同形成药业。－英国B：药学行业组织领导，政府支持，二者形成药业。－美国C：政府制订医药分业法律规定，形成药学行业组织，形成药业。－日本药事管理学-----第二章3.医药分业（separationpharmacyfrommedicine）药师药品药学二、药学的社会功能和任务1.社会功能2.社会任务药事管理学-----第二章药师药品药学第三节

8、药师1.药师（pharmacist）:受过高等教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产并经卫生部门审查合格的高级药学人员。执业药师：经过全国同一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。职称：