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1、第二章药品、药学和药师Chapter2:Drugs,Pharmacy,andPharmacist第一节药品Drug,Medicine一、药品的定义及性质（一）药品的定义 １、药物与药品药物（Pharmaceuticals）：用于诊断、治疗、预防疾病及恢复、矫正、改变器官功能的物质。2、我国《药品管理法》中对药品的法律定义：药品（Drug,Medicine）：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。refertothos
2、esubstancesusedfortheprevention,treatmentanddiagnosisofhumandiseases,andfortheintentionalregulationofhumanphysiologicalfunctions.Forwhichindicationsoractions,usageanddosagehavebeenestablished.Includingherbaldrugsandtheirpreparations,preparedsliceofherbaldrugs,chemicaldrugsandtheirpreparations,ant
3、ibiotics,biochemicaldrugs,radioactivepharmaceuticals,seraandvaccines,bloodproducts,diagnosticaidsetc.3、其它国家药品的法律定义USA:---TheFederalFood,DrugandCosmeticAct（１）法定美国药典（ＵＳＰ）、法定美国顺势疗法药典（ＵＳＨＰ）、法定国家药品集（ＮＦ）或其补编中承认的物品；（2）用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防人或其它动物疾病的物品；（3）用于影响人或其它动物的身体构造或功能的物品（食品除外）；（4）用作（1）、（2）、（3）项所指物品的成分的物品
4、，但不包括医疗用品或其组成、部件或附件Japan:---藥事法医藥品:（1）日本药局方收载的物品；（2）用于诊断、治疗和预防人或动物疾病的物质、器具器械（包括齿科材料、医疗用品及卫生用品等，类药品除外）；（3）用于影响人或动物的身体构造或功能的物质、器具器械（包括齿科材料、医疗用品及卫生用品等，类药品及化妆品除外）医藥部外品：WHO:任何生产、出售、推销或提供:用于（１）治疗、缓解、预防或诊断人和兽的疾病、身体异常或症状的；或用于（２）恢复、矫正或改变人或兽的器官功能的单一物质或混合物。（二）我国药品定义的特点1、规定了使用目的和使用方法——区别于食品和毒品2、规定了是人用药品——区别于
5、其它国家定义的药品3、规定了传统药和现代药均为药品——发扬我国医药特色二、药品的类型（一）现代药和传统药1．现代药（moderndrugs）：19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。用现代医学的理论和方法筛选确定其药效。2．传统药（traditionaldrugs）：指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。我国的传统药又称中药。在中医辨证理论的指导下，根据药物的性能组合在方剂中使用。（二）处方药与非处方药1、处方药与非处方药的定义处方药：Prescriptiondrugs，Rx,Legenddrugs,POM医療用医藥
6、品凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药：NonprescriptiondrugsOTCdrugsP.MorGSLmedicine一般用医藥品不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。2、处方药与非处方药的范围（1）处方药的范围品种：一般为管制药、新药、毒副反应大的药物适应症：用于诊断专属性强、病情严重的疾病用法：非肠道制剂（粉针剂、注射剂、输液等）（2）OTC药的范围OTC药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便品种：毒副作用小，疗效确切的药物，活性成分少，制剂多适应症：小病、慢性病用法：口服，外用。根据药品的安全性，分为
7、甲类和乙类3、处方药与非处方药的管理（1）生产所有药品均需由持有《药品生产许可证》的企业生产，国家另有规定的除外。（2）经营A、处方药可在执有《药品经营许可证》的单位或医院药房销售。B.非处方药批发和甲类非处方药零售须执有《药品经营许可证》C.乙类非处方药可在经批准的其它商店零售。（3）使用A、处方药只能凭医生处方使用B、甲类非处方药可由执业药师指导使用C、乙类非处方药可由消费者自行判断、购买使用（4）广告处方药只能在医药专业媒介上
