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时间:2019-06-24
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1、哈药集团制药总厂国际认证中心InternationalRegulatoryDept.OfHARBINPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD.GeneralPharm.Factory编号/SOPNo.SOP-Q01-QA-003标准操作程序StandardOperatingProcedure页号/Page3of20版本号/VersionNo.0颁发部门/Issuedby标题:制定标准操作程序的标准操作程序Subject:部门/Dept质量管理部QUDept质量管理部QUDept.目的建立一个包装岗位的标准操作程序,保证包装过程不混批
2、、无差错,保证外包装质量。适用范围适用于装盒及封箱岗位。责任者包装岗位操作者及监督管理人员1岗位职责1.1掌握包装机的基本操作原理、程序及基本拆装方法。1.2掌握包装室内无菌生产操作、卫生清洁等一系列与生产相关的操作规范。1.3支持并协助工段长、工艺员及车间领导很好的完成当日的生产工作。1.4确保包装过程不混批、无差错。1.5保证外包装质量。1.6包装过程发现问题及时反馈。1.7负责班前、班后清洁工作。1.8生产中遇到机械故障时,如可以自行排除应按章安全操作的原则尽快排除,如无法自行排除应尽快通知辅助岗位尽快排除故障;1.9保证现场的生产秩序现
3、场卫生。2日常工作2.1操作者在更衣室更换白服、白帽,穿戴整齐后方可进入包装工作间。发放编号:DistributionNo.:分发部门/岗位:ReceiptDept/Position.:批准:Approvedby:哈药集团制药总厂国际认证中心InternationalRegulatoryDept.OfHARBINPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD.GeneralPharm.Factory编号/SOPNo.SOP-Q01-QA-003标准操作程序StandardOperatingProcedure页号/Page3of20版本号/
4、VersionNo.0颁发部门/Issuedby标题:制定标准操作程序的标准操作程序Subject:部门/Dept质量管理部QUDept质量管理部QUDept.2.2上岗后首先进行清场复核,检查有无上班次遗留的标签、药品及检封等物,确认清场合格后,待生产。2.3接通电源,开启包装机开关,空机运转5分钟,检查无异常后,停机待用。2.4生产过程中不断填充盒与纸箱。2.5包装过程中发现异常及时反馈,及时处理。2.7按照《一般生产区包装岗位班后清洁标准操作程序》进行清洁。发放编号:DistributionNo.:分发部门/岗位:ReceiptDept/
5、Position.:批准:Approvedby:哈药集团制药总厂国际认证中心InternationalRegulatoryDept.OfHARBINPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD.GeneralPharm.Factory编号/SOPNo.SOP-Q01-QA-003标准操作程序StandardOperatingProcedure页号/Page3of20版本号/VersionNo.0颁发部门/Issuedby标题:制定标准操作程序的标准操作程序Subject:部门/Dept质量管理部QUDept质量管理部QUDept.发放编
6、号:DistributionNo.:分发部门/岗位:ReceiptDept/Position.:批准:Approvedby:
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