保健品良好作业规范(GMP)

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1、陕西神果股份有限公司保健品良好作业规范版本：A0制定日期：2014/11/1生效日期：2014/11/15文件编号：Q/SG-B-24-014文件类型：B发放范围行政部财务部物料部奶源事业工程部质量部品控中心生产部销售部发放份数111111111制定会签批准基本简介：本作业规范是我公司主要针对保健类产品制定的作业准则。包括从原料采购、生产过程、包装、贮存和运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，就是我们企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测

2、系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。引用标准GB14881食品企业通用卫生规范《药品生产质量管理规范（2010）》GB2760食品添加剂使用卫生标准GB5749生活饮用水卫生标准GB7718食品标签通用标准GB8978污水综合排放标准GB13271锅炉大气污染物排放标准GB13432特殊营养食品标签GB14881食品企业通用卫生规范GB/T18204.1公共场所空气微生物检验方法菌落总数测定定义3.1乳制品（dairyproduct）：以牛乳、羊乳等为主要原料加工制成的各种制品。3.2清洁作业区：指半成品贮存、充填及内包装车间等清洁度要求高的作业区域。3.3

3、准清洁作业区：指鲜乳处理车间等生产场所中清洁度要求次于清洁作业区的作业区域。3.4一般作业区：指收乳间、原料仓库、材料仓库、外包装车间及成品仓库等清洁度要求次于准清洁作业区的作业区域。3.5非食品处理处：指检验室、办公室、洗手消毒室、厕所等非直接处理食品的区域。HACCP（hazardanalysisandcriticalcontrolpoint，危害分析关键控制点）：生产（加工）安全食品的一种控制手段：对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析；确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。P34/34陕西神果股份有限公司保健品良好作业规

4、范版本：A0制定日期：2014/11/1生效日期：2014/11/15文件编号：Q/SG-B-24-014文件类型：B目录第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施/设备第五章物料与产品第六章确认与验证第七章文件管理第八章生产与管理第九章质量控制和质量保证第十章委托生产与委托检验第十一章产品发运与召回第十二章自检第十三章附则第一章总则本规范是依据最新GMP标准制定。是我公司保健产品生产和质量管理的基本准则。适用于我公司产品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。本规范是公司质量管理体系的一部分，是我公司生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低产品生产过程

5、中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。第二章质量管理公司质量目标：一次交验合格率：100%/批；顾客投诉处理率：100%/月；食品安全事故发生次数：0/年。生产工艺流程及关键控制点：P34/34陕西神果股份有限公司保健品良好作业规范版本：A0制定日期：2014/11/1生效日期：2014/11/15文件编号：Q/SG-B-24-014文件类型：B各类质量管理制度详见：质量体系二、三级文件如，文件控制程序记录控制程序生产过程控制程序不合格品控制程序内部审核控制程序纠正预防措施控制程序清场管理制度质量检验制度原辅料检验、验收、抽样标准

6、方法化验室管理制度等第三章机构与人员第一节组织结构总经理张鸽常务副总张野管代陈军亮行政部赵刚财务部张苏会质量部陈军亮物料部宋文波生产部杨平生/田安昌奶源事业张军辉食堂门卫化验室总检会计生产车间包装车间人事/档案出纳采供部仓库文宣销售部张鸽工程部刘杰锅炉房维修组冷机房品控中心段忠利第二节职责与权限一、总经理1、产品质量的主要负责人，全面负责公司一切日常管理事宜；2、根据要求确定公司的经营方针，建立公司的经营管理体系并组织实施和改进；P34/34陕西神果股份有限公司保健品良好作业规范版本：A0制定日期：2014/11/1生效日期：2014/11/15文件编号：Q/SG-B-24-01

7、4文件类型：B3、主持公司的日常各项经营管理工作，组织实施公司年度经营计划和投资方案；4、负责召集和主持公司会议，协调、检查和督促各部门的工作；5、根据市场变化，不断调整公司的经营方向，使公司持续健康发展；6、负责倡导公司的企业文化和经营理念，塑造企业形象；7、负责代表公司对外处理业务，开展公关活动；8、负责公司信息管理系统的建立及信息资源的配置；9、负责公司人力资源的开发、管理和提高；11、负责确定公司的年度财务预、决算方案，利润分配方案和弥补亏损方案；12、负责公司组织结构的