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1、CIP/COPValidationTestProcedure在线清洁/离线清洁验证测试程序byJonR.VossSeptember1999InthehopesthatsharingatestprocedurefromourlibraryofValPro™procedureswillgetotherstodothesame,Isubmitthefollowingprocedureforyouruse.Letusknowwhatyouthink!分享我们实验室的ValProTM测试程序,可以帮助更多的人采用相同
2、的方法做同一件事情,正因如此,我提交如下的程序供大家使用,让我们看看你们是如何思考的。CoverageTest-CIP/COP覆盖率测试-在线清洁/离线清洁Objective:Theobjectiveofthistestistoverifythatthesprayballs/wands/barsassociatedwiththesystemarecapableofdeliveringcleaningsolutionstoallexposedproductcontactsurfaceareas.Oftensp
3、rayballcoveragetestingisperformedaspartofthefinalvesselfactoryacceptancetest.Coveragetestingmaybeperformedon-siteusingtheactualequipmentthatwillbeusedtocleanthevessel.目的该测试的目的是为了确认连接在系统上的喷淋球/喷淋管/喷淋隔栅是否有能力将清洁溶液喷淋到所有与产品直接接触的暴露表面去。通常来讲,喷淋球覆盖率测试是作为罐体容器最终的工厂验收测
4、试的一部分。覆盖率测试也可在现场使用实际用于清洁容器操作的设备来测试。Procedure:Note:Caremustbetakenwhenworkingaroundcleaningsystems.Solutionscontainingchemicalsathighconcentrationsandtemperaturesareusedinthenormaloperationofthesystem.Goodpracticeistohavethesystemoperatoravailableatalltimes
5、whilethistestingisbeingperformed.程序注意:在清洁系统周围工作的时候应保持小心。日常清洁系统的时候会使用含有高浓度和高温度的化学溶液。应该有良好的规范来保证操作员在测试的全过程中受到安全提醒和指引。Forvesselswithsprayballs/wands/barsthathavealreadybeentested(forexampleaspartofFAT),auditthetestdocumentationandverifythatthefollowinginforma
6、tionisavailableandhasbeenrecordedforeachsprayball/wand/bar:对于已经经过测试的自带喷淋球/喷淋管/喷淋隔栅的容器,应审核测试文件中是否含有以下信息,而且是否记录了每个喷淋球/喷淋管/喷淋隔栅。VesselIdentification容器识别1.2Sprayball/Wand/BarIdentification喷淋球/喷淋管/喷淋隔栅识别1.3DateofTest测试日期1.4TestMethod(Riboflavin,Salt,Other)测试方法(
7、核黄素,盐,其他物质)1.5FeedSolutionPressureorFlowRate进液压力或流速1.6Results结果1.7Conclusion(Pass/Fail)结论(通过或失败)2.Forvesselswithsprayballs/wands/barsthathavenothadcoveragetestingperformed,performthefollowingtestsforeachsprayball/wand/bar:对于没有经过测试的自带喷淋球/喷淋管/喷淋隔栅的容器,应对每个喷淋装
8、置执行下列测试。2.1Preparethevessel/equipmentitemtobetestedpernormaloperationalcleaningprocedures.按照正常的操作清洁程序,准备将要进行测试的容器/设备。2.2Prepareasolutionofdiluteriboflavininaspraybottleperapprovedprocedures(0.2gm/L).按照经过批准的程序
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