药事管理学-3

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1、药事管理学-3一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1.以下药品按价格分为甲类目录和乙类目录的是　A.新药B.基本医疗保险用药C.国家基本药物D.处方药E.中药材2.甲类非处方药标识的主颜色是　A.绿色B.白色C.黑色D.红色E.黄色3.根据新阶段医药卫生体制改革的相关规定，负责颁布药品法典的机构是　A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会E.国家工商行政管理总局4.根据药品分类管理、药品流通管理的相关规定，无须具有《药品经营许可证》就可以A.批发经营甲类非处方药    

2、          B.批发经营乙类非处方药C.药品生产企业销售自产药品           D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药5.根据《药品管理法》及实施条例，药品经营企业可以从个人手中购进的药品有A.新药B.已有国家标准的药品C.化学药品D.未实施标准文号管理的中药饮片E.未实施批准文号管理的中药材6.药品实用新型的专利期限自申请之日起是　A.5年B.10年C.15年D.20年E.25年7.药品零售连锁企业从事二类精神药品零售业务的批准单位是A.国家食品药品监督管理局　　　B.省级食品药品监督管理局C.设区

3、的市级药品监督管理局　　D.设区的市级卫生主管部门E.中国药品生物制检定所8.每张处方一般不得超过　A.3种药品B.4种药品C.5种药品D.6种药品E.7种药品9.负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.卫生部10.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验二、B型题（备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可

4、重复选用）A.卫生行政部门B.发展与改革宏观调控部门C.工商行政管理部门D.药品监督管理部门E.劳动与社会保障部门11.负责监管药品流通中各种不正当竞争的机构是12.有权限吊销医疗机构执业证书的机构是13.负责药品价格的监督管理工作的机构是　14.负责组织拟定基本医疗保险支付标准的机构是　A.1年　B.2年　C.3年　D.4年　E.5年15.医疗用毒性药品处方至少保存16.普通处方保存期限为17.第二类精神药品处方保存期限为A.中药一级保护品种　B.中药二级保护品种C.一级保护野生药材物种　D.二级保护野生药材物种E.三

5、级保护野生药材物种18.对特定疾病有特殊疗效的是　19.对特定疾病有显著疗效的是　20.濒临灭绝状态的是　21.资源严重减少的是A.一次用量B.3日用量C.4日用量D.6日用量E.7日用量22.处方一般不得超过　23.急诊处方一般不得超过　24.为癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过25.盐酸哌替啶处方为　A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.处方药26.生产中药饮片不符合省级药监局标准的是　27.以非药品作为药品的是A.包装B.产地C.标签D.标签并附有说明书E.毒性标志28.发运中药材必须有29.医疗用

6、毒性药品的包装容器上必须印有30.药品经营企业销售中药材，必须标明A.1年B.3年C.4年D.5年E.10年31．《药品注册管理办法》中规定，新药的监测期不超过32．麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为33．从事生产、销售假药，情节严重的直接责任人员，几年内不得从事药品生产、经营活动。34．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是35执业药师注册的有效期是三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分）36.根据《药品管理法实施条例》县级药监部门有权采取的行政处罚有A.警告B.罚款C.没收

7、违法生产、销售的药品D.没收违法所得E.吊销《药品生产许可证》37.根据我国国家相关规定，我国药品价格实行的形式有A.政府定价B.政府指导价C.市场调节价D.企业自主定价E.成本定价38.以下在任何情况下都不允许发布药品广告的有A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.麻醉药品E.第一类精神药品39.根据《处方管理办法》，药师应当审核处方用药适宜性的内容包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌40.GMP与I

8、SO9000的相同点是　A.目的一致B.方式一致C.特点相同D.理论基础一致E.检查方法相同四、名词解释41.仿制药42.执业药师43.药品技术转让五、简答题44.《药品管理法》中如何界定假药的？45.药品专利有几种类型，期限各是多少？46.药品注册中需要进行临床研究的情况有哪些？参考答案：44.《药品管理法》中如何