世界动物卫生组织（OIE）法典 无疫区建设

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1、世界动物卫生组织（OIE）法典无疫区建设（2007版）（一）引言1、在整个国家建立和维持某种疫病的无疫状态非常困难，特别是那些侵入以后在国内很难控制的疫病。通过自然或人工地理障碍，或通过应用相应的管理规范，将不同动物卫生状态的动物亚群体分割开来，对于成员国而言，是有益的。2、“生物安全隔离区划”的首要目的是国家为了动物疫病控制和/或促进国际贸易。3、区域区化是以地理区域（自然、人工或法律分界线）为基础界定亚群体。生物安全隔离区划主要以应用相关生物安全管理与饲养规范为基础界定亚群体，通过生物安全措施把亚群体同其它家养或野生动物有效隔离开来。4

2、、发生疫病后，成员国可根据生物安全隔离区划原则，利用亚群体的流行病学关系或生物安全管理体系实施疫病控制，而不用考虑地理位置。（二）总述1.为了国际贸易而在其辖区内建立生物安全隔离小区的出口国兽医机构，应根据《陆生法典》推荐的措施明确界定动物亚群，包括活动物的监测、标识和追溯，并向进口国兽医机构解释生物安全隔离小区动物卫生状况的基础。2.建立和维持生物安全隔离小区的特定动物卫生状况，应当与特定环境相适应，并依据疫病流行病学特点、环境因素、生物安全措施和监测而定。3.为了确信生物安全隔离小区的完整性，必须根据《陆生法典》中兽医机构评估中的要求，

3、证明兽医机构的职责、组织机构及基础结构，包括实验室。4.为了国内和国际贸易，生物安全隔离小区最终职权属于兽医机构的范畴。5.出口国应该通过向进口国提供详细的文献记录，证明其实施了《陆生法典》中建立、维持生物安全隔离区划所推荐的措施。6.当实施《陆生法典》推荐的相应措施时，进口国应该认可这种生物安全隔离小区的存在。7.出口国应该对建立和维持生物安全隔离小区所需要的资源进行评估，包括人力和财政资源、相关企业的技术能力（包括疫病监测和诊断能力）（三）界定生物安全隔离小区的原则1.生物安全隔离小区的有关规定应该由兽医主管部门基于相关的标准诸如生物安

4、全管理和饲养规范而制定，并且通过官方渠道公布。2.动物/畜群是否与其他动物和疫病风险因素处于流行病学隔离状态，需要认证。兽医机构应该详细记录生物安全隔离小区动物的标识实施情况，以及建立和维护其卫生状况所采取的措施情况。用于建立和维持生物安全隔离小区内特定动物卫生状况的措施应该与特定的环境相适应，并依据疫病流行病学特点、环境因素、生物安全措施（包括流动控制、自然和人工障碍的应用、商业管理和饲养实践）和监测而定。3.有效的动物标识追溯体系是评估生物安全隔离小区完整性的先决条件。根据不同的生产体系，标识追溯可以是在群、单个动物水平上进行。记录、控

5、制、监管好相关动物流入、流出生物安全隔离小区。4．生物安全计划应该描述相关企业和兽医机构之间的伙伴关系及其各自的责任。5、应描述常规运作程序，提供证据证明所实施的监测、活动物标识与追踪系统、管理规范能够满足生物安全隔离小区的规定。6、动物流动信息应该包括畜群生产记录、饲料来源、监测结果、出生死亡记录、外来人员参观日志、发病死亡史、用药、免疫、相关工作人员培训及其它风险评估所必须的标准。7、生物安全计划还应描述如何监控这些措施得以实施。（四）评估认可生物安全隔离小区的步骤1、没有单一的评估认可一个“生物安全隔离小区”必须遵循的步骤。2、进口国

6、和出口国兽医机构选择和实施的步骤一般依据其国内的环境、边界及其贸易史确定。3、在与相关企业/行业讨论研究的基础上，出口国证明其领土内的一个或几个公司或属于一个企业的若干养殖场，在一个共同的生物安全管理体系之下，并且认为它的特定动物疫病卫生状况清楚，且能通过相关企业/行业和出口国兽医机构的共同努力（合作关系）可以维持这种状况。4、出口国审查企业的安全计划，通过检查确认：a．生物安全隔离小区是按照“生物安全计划”来实施的，从流行病学角度上看是封闭的；b．通过实施监测监视计划可以证明养殖场的特定疫病的卫生状况。5、出口国应根据《陆生法典》推荐的措

7、施，确定该生物安全隔离小区是无疫企业。6、出口国向进口国提供上述信息，并解释该生物安全隔离小区能够保持符合国际贸易要求的流行病学隔离状态；根据进口国要求，设立某种途径或渠道让进口国可以对建立该生物安全隔离小区所采用的程序或体系进行检验和评估。7、进口国考虑以下情况决定是否接受这样的隔离小区作为“生物安全隔离小区”：a．评估出口国兽医机构；b．依据出口国提供的信息所作的风险评估结果及其自己的研究成果；c．本国有关动物疫病的动物卫生状况；d．其他OIE相关标准8、进口国在合理期限内向出口国通报其决定及理由：a．认可该生物安全隔离小区；b．要求进

8、一步提供信息；或c．拒绝该生物安全隔离小区进行国际贸易。9、可以在生物安全隔离小区评估认可过程中或在最后，尝试解决存在的任何分歧问题，通过运用共同认可的一些机制达成一致（如OIE