《多抗甘露聚糖肽》PPT课件

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1、————专注聚合创新世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976方亮教授发现克山病患者肿瘤发病率低，与其独特携带的33#链球菌相关世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976我公司出资，成都军区总医院等单位参与从33#链球菌代谢产物中分离出一种具抗肿瘤、抗免疫低下、抗感染、抗溃疡的多糖蛋白，经系列药理研究和3000多例的临床研究确认有效后，正式上市，命名为“多抗甲素”世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976“多抗甲素”荣获“全军科技进步一等奖”，药理研究负责人曾

2、祥元主任晋升为“将军”世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976由于“专利法”保护的缺失“多抗甲素”被多家企业仿制，市场陷入混乱的恶性竞争，价格混乱，质量“参差不齐”世界首创原研——免疫增强剂20032005198819851976“多抗甲素”再获新生被阐明分子结构，并发现分子量4-9万最佳，据此更名为：“甘露聚糖肽”，并重拟了质量标准，公司获得发明专利和原料药、注射液、胶囊的制备工艺专利世界首创原研——免疫增强剂公司不断投入，对产品进行深入研究今天，openpharmaceuticalCo.,Ltd”已经

3、成为：甘露聚糖肽品类质量标准的起草者唯一的静脉用甘露聚糖肽原料提供商垄断甘露聚糖肽品类90%的原料生产唯一采用“分子筛”技术精准控制分子量的“天然提取”免疫调节剂制造商甘露聚糖链甘露糖碱性肽链关键结构多抗®的分子组成及关键结构细菌B细胞介导的体液免疫：sIgA—清除呼吸道的细菌IgM、IgG—清除体内细菌巨噬细胞：吞噬细菌、引起发热NK细胞：破坏细菌协助抗体、补体清除细菌T细胞：破坏细菌引发体液免疫中性粒细胞：吞噬细菌引发更多抗菌效应树突状细胞：抗原提呈补体系统多抗®的作用机制多抗®的作用机制多抗®通过与MR的C型凝集素样区域(C

4、TLD)结合从而激动MR蛋白C型凝集素样区域(CTLD)胞质内尾巴结构跨膜区域甘露糖结合位点多抗®的作用机制多抗®通过与MBL的糖识别结构域结合，从而激动MBL蛋白甘露糖残基多抗®的作用机制双重途径，同时激活多种免疫细胞，诱生多种细胞因子，产生“细胞因子鸡尾酒”效应激活吞噬细胞、NK细胞、T/B细胞亚群诱生干扰素、白细胞介素刺激骨髓造血干细胞增生分化，促进造血激动MR激动MBL多抗®甘露聚糖肽多抗®激动MR和MBL蛋白同时激活多种免疫细胞，诱生多种细胞因子，产生“细胞因子鸡尾酒”效应中性粒细胞巨噬细胞T细胞B细胞树突状细胞NK细胞

5、MR、MBL多抗®的药效学试验：全面激活免疫系统：良好的安全性试验名称试验动物给药方法给药剂量试验结果急性毒性试验SD大鼠灌胃临床等效剂量的250、500、1000倍)未发现体重异常、饲料摄取量异常、内脏异常；未见死亡，不能测出LD50长期毒性试验日本大耳白兔灌胃临床等效剂量的250、500、1000倍未发现死亡、中毒症状、体重异常、脏器解剖异常、血生化异常及延迟毒性，血常规发现白细胞及血小板水平升高狗静脉注射临床等效剂量的20、100、40倍精神、行为活动等一般症状未见异常；血常规及血生化指标正常；各脏器正常；给药3个月及停药3

6、周未出现毒性反应和延迟毒性反应，无毒反应剂量为40mg/kg/天。致畸试验小鼠静脉注射临床等效剂量的60倍对妊娠小鼠生育力无影响；对胎仔骨骼、内脏发育无影响致突变试验小鼠腹腔注射临床等效剂量的60倍未发现致死、致突变作用必须确保：最佳安全性与活性04万6.5万100万Da肽链太短,空间结构不稳定，甘露糖残基结合力弱肽链长，则抗原性强，易过敏而甘露糖残基暴露不全，不易激活相应受体安全性最佳激活力最佳精确纯化分子量位于4-6.5万分子筛：一种包含有精确微小孔洞的材料足够小的分子可以通过孔道被吸附，而更大的分子则不能分子筛示意图分子筛扫

7、描电镜图血管刺激性实验豚鼠致敏后，行全身过敏实验豚鼠致敏后，行皮肤过敏实验溶血实验每一批药物均经过严格检验：多抗®的临床应用研究现状放化疗支持治疗：降低放化疗后感染风险降低放化疗后恶病质风险促进造血提高生活质量、延长生存期其他原因造成的白细胞减少促进造血、减少感染风险如：正在使用核苷类药物（肝炎）、甲亢药物、免疫抑制剂（甲亢）等多抗®的临床应用研究现状再生障碍性贫血：促进造血，提高康力龙疗效，缩短起效时间减少康力龙的肝脏毒副反应同时提高细胞免疫与体液免疫，减少感染等并发症血小板减少性紫癜：提高血小板水平、同时提高细胞免疫与体液免疫

8、减少复发减少感染等并发症多抗®的临床应用研究现状恶性胸腔积液：与铂类药物联合胸腔灌注，协同增效抽胸水时给药，术后注意变换体位提高CR、PR提高生活质量延长生存期减少骨髓抑制减少胸痛————范开席,申洪明,杨锡贵等.甘露聚糖肽注射液治疗恶性胸腔积液的