自体骨髓间充质干细胞技术治疗肝硬化

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1、自体骨髓间充质干细胞技术治疗肝硬化可行性研究报告一、医疗机构名称、级别、类别，相应诊疗科目登记情况，相应科室设置情况二、技术开展的目的、意义和实施方案1开展该项医疗技术的目的随着人类疾病谱的变化，传染病的逐渐减少，而由于自身细胞、组织或器官坏死而导致的疾病越来越多。这些疾病仅通过手术和药物是不能解决的。正是从这个意义上说，20世纪是药物治疗的时代，21世纪是细胞治疗的时代，这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。干细胞移植治疗是一种新兴的治疗方式，为目前难以医治的多种疾病带来全新的治疗方式，是最有可能在不远的将来替代现有某些医疗技术的治疗方

2、式。间充质干细胞(mesenchymalstemcells，MSCs)是骨髓中除造血干细胞以外的另一种成体干细胞，广泛分布于动物体内骨髓、肝脏、脂肪等多种组织中。MSCs具有强大的自我更新能力和多向分化潜能，是移植领域应用前景广阔的再生来源细胞；同时，MSCs是一种重要的免疫调节细胞，MSCs在炎症细胞因子刺激后对免疫系统表现出很强的抑制作用，所以MSCs有望应用于减少免疫排斥，延长移植物存活时间，治疗相关免疫失调症，如自身免疫疾病等方面。骨髓来源间充质干细胞由于来源自体，安全性已被证实，已在许多临床试验中应用。肝病是严重危害人类健康的一类疾病，

3、是医学研究面临的巨大挑战之一。我国是一个乙型肝炎大国，人群乙型肝炎病毒携带率高达10%，每年因肝炎相关性肝硬化引发终末期肝病新增病例数超过500万。另外，由于环境因素、生活习惯等改变，由脂肪性肝病、药物性肝病及免疫性肝病等引起的终末期肝病也在逐年增加，每年新增病例数约为100万。肝硬化、慢性重症肝炎等终末期肝病是一个高发病率、高死亡率的严重危害人类健康的公共卫生问题。由于进行肝脏移植曾经是治疗终末期肝脏疾病的唯一选择，但是治疗费用数额巨大、而且供体的短缺、配型的艰难、术后需长期使用免疫抑制剂、围手术期风险大、以及术后移植肝并发肝炎、肿瘤等问题，许

4、多患者最终放弃治疗。间充质干细胞移植治疗重症肝病给患者带来新的希望。2开展该项医疗技术的意义干细胞技术为人类部分再生（产生新的功能细胞、组织和器官）从而为治疗疾病、提高生存年限和生活质量提供了重要基础，势必引起疾病治疗和医疗模式的深刻变革。从而基于干细胞的药物研究和开发，也许会引起整个医药行业的革命。干细胞技术（比如自体干细胞移植治疗）也将是未来个体医学的重要组成部分。属于生物技术，有相应的废物处理措施，对环境影响小。医院探寻并开展新型的医疗技术服务广大患者是医院的职责之一。21世纪是生物医学世纪。干细胞治疗一种新兴的、先进的治疗技术。我科提供的

5、具有代表性的细胞治疗技术为医院搭建了生物细胞治疗的平台（技术、人员、管理、设备、硬件、品牌、学术），树立了医院的品牌和声誉，这些因素都会间接的为医院提高了就诊量，增加了整体收入，创造更多的经济效益和社会效益。能够在较短的时间内建立和开展，生物细胞GMP实验室可服务于全院的临床与科研。这对于提高医院的整体技术理论水平、学科交叉融合特色、开展国内外科研合作与学术交流、发表高水平临床与科研学术论文具有重要意义。目前，随着干细胞分离培养技术的逐渐成熟，干细胞研究的重点已经开始逐渐从基础研究转向临床研究，建立完整的干细胞移植治疗技术体系，非常有助于提高技术

6、科研水平，培育新的利润增长点，提高医院经营管理效益，同时可以及时地抢占国内干细胞研究的制高点并与国际研究水平保持同步，可以大幅度提高医院的科研水平和医疗工作的科技含量，丰富疾病治疗手段，提高医疗水平，提高医院知名度。同时，本项目的开展，非常有助于提高科研水平、培育新的利润增长点，并能使患者获得及时的治疗，改善患者症状，提高生活质量，减少社会负担，社会效益十分显著。军事方面，干细胞治疗在救治战时伤病员方面也可发挥重要作用，如辐射损伤等等。3开展该项医疗技术的实施方案治疗前需检查肝功能、血常规、凝血功能等进行评估。基本条件符合者，经签署知情同意书后可

7、进行干细胞治疗。1）首先由医生在灭菌环境采集骨髓，大约50～120毫升；2）而后将采集到的细胞在超洁净实验室进行培养、扩增及质检等过程；3）于培养的第10、17、24、31天左右分四次回输干细胞；4）观察治疗反应及疗效；间隔3～6个月可进行下一疗程的治疗；5）进行间充质干细胞移植后进行至少1年随访。三、技术基本情况1国内外开展情况近年来，随着干细胞研究领域的巨大进展，干细胞移植为终末期肝病的治疗带来了新的契机。经过大量的体外实验研究和动物试验研究，间充质干细胞技术已逐步应用于临床。间充质干细胞移植治疗终末期肝病已经在国内外得到较广泛应用，其安全性

8、和有效性也得到了高度的认可。一些国内外学者业已开始进行相关小规模前瞻性试验，应用结果表明此方法安全、有效，患者耐受情况良好。研究发现,将