无菌罐Manual Steril Tank

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1、oAPV1、设备概述1.0.1离心泵离心泵的支撑架、防护罩、产品接触部分全部采用不锈钢材料。1.0.2无菌罐在无菌压缩气的作用下无菌罐可以向灌装机供料。进出无菌罐的压缩气全部经过过滤器01.87。当灌装机停止灌装时，无菌罐又可以起到暂存罐的作用；而当杀菌机停机清洗时，无菌罐又可以直接供料给灌装机，不必中断生产。注意！Ø无菌罐内压缩气压力绝不能超过4bar。Ø一旦杀菌机因故障或其它原因导致产品染菌，则应立即停止向无菌罐输送产品，但无菌罐可以继续向灌装机供料。Ø无菌罐本身配备了压力调节装置以维持罐内压力。同时，若

2、灌装压力过低无菌罐会发出报警！Ø当罐内液位达到高位时，无菌罐会自动切断来料管线；当罐内液位达到低位时，无菌罐会自动切断出料管线，停止灌装。1.0.3控制面板有关控制面板的详细信息可以在“电器手册”中找到。2、无菌罐的操作在产品进入无菌罐之前，无菌罐本身必须已经处于无菌状态，这可以通过预杀菌来实现，而预杀菌则必须是在清洁条件下进行的。无菌罐的自动功能包括：Ø预杀菌无菌罐及无菌罐送料管线Ø生产Ø清洗无菌罐删除报警记录显示报警记录预杀菌ManualSterileTank—ByWayneMaMay28,2003oAP

3、V碱洗碱洗+酸洗排放停止2.0.1预杀菌按一下“预杀菌”键—K3打开阀门01.48和05.45，从而蒸汽进入无菌罐及无菌罐送料管线。通过调节阀05.47的作用把蒸汽的压力控制在3.0bar。蒸汽继而到达阀门01.12及01.13，并且可以通过阀门01.14泄放。当温度探头TT01.76处的温度达到95°C时阀门01.13自动打开；而当TT01.76温度低于90°C时，01.13自动关闭。当TT01.76温度达到98°C时，阀门01.13再次打开。当阀门01.13处于关断状态时，空气和冷凝水通过蒸汽疏水器01.5

4、4不断地排放。当TT01.76和TT01.78达到125°C后，开始预杀菌倒计时（30分钟）若计时过程中温度跌到低于120°C，则停止计时，直到温度再次达到125°C后重新开始计时。在显示屏上可以看到计时器时间值。预杀菌结束后阀门01.48和05.45关闭。定期监测系统密闭状况以及蒸汽疏水器工作状态。通过阀门01.15可以定时向无菌罐通入冷却水以达到无菌罐冷却的目的。在冷却过程中无菌罐的压力被设定在1.5bar并实时监控。若压力跌至1bar，则冷却阀01.15关闭，等待压力回升。当压力到达1.1bar后，冷却阀

5、01.15打开。无菌气体经过过滤器01.87抵达无菌罐，其压力可根据灌装需要设定。无菌气体压力是由阀01.49控制的，阀01.50负责排掉多余气体。无菌气体压力是在“配方”—“RECIPE”里设定的。ManualSterileTank—ByWayneMaMay28,2003oAPV一旦无菌罐已处于“无菌”状态并且罐内压力为设定灌装压力，杀菌机会自动发信号给无菌罐“产品已到达无菌灌”。预杀菌过程中按“STOPTANK”键，可以中断预杀菌，并且通过排放阀排掉气体。这样不会影响杀菌机。连接管道至排放阀01.14用于

6、必要时排掉罐内产品。2.0.2预杀菌过程可能出现的故障ØTEMP.TT01.76TOOLOWTT01.76温度低于120°C（该报警值可在“RECIPE”内设定）引发故障原因：1.蒸汽压力低2.蒸汽疏水器堵塞或损坏ØFILLINGPRESSURELOW,PT01.67灌装压力低于设定值。ØFILLINGPRESSURETOOLOW,PT01.67灌装压力低于0.3bar。同时还会出现“Unsterile”报警。若预杀菌结束后立即出现该报警，则系统会自动重新执行一次预杀菌。2.0.3生产做完预杀菌后,若已经收到杀

7、菌机“产品已到达无菌灌”的信号无菌罐会自动切换到生产模式。Ø指示灯闪烁：无菌罐已准备好生产Ø指示灯常亮：无菌罐接收阀01.01已打开生产过程中多余的无菌气体通过阀01.50排放。若杀菌机故障或无菌罐液位到达高位都会停止向无菌罐供料。无论杀菌机故障或无菌罐液位到达高位，都会开始“冲洗”并开始“计时”，冲洗结束后阀门01.01仍然保持关闭。在正常生产状态下，绝大部分产品被送至灌装机，只有“剩余”产品进入无菌罐。若杀菌机临时中断生产，则可以有无菌罐负责向灌装机供料。ManualSterileTank—ByWayneM

8、aMay28,2003oAPV液位探头01.66和01.65分别指示“无菌罐满”及“无菌罐空”。Ø若“无菌罐空”则停止灌装；Ø若“无菌罐满”则关闭阀01.01并发信号至杀菌机（无菌罐指示灯熄灭）。Ø若无菌罐内的产品未被全部用完，可以利用“无菌罐排放”键--K6排出剩余产品。无菌罐保持无菌状态直到指示灯“停止无菌罐”K7亮起。按两次“停止无菌罐”K7，完全停止无菌罐。若“清洗”指示灯开