克林霉素不良反应调查

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1、我院克林霉素磷酸酯注射液临床使用情况调查克林霉素自1970年在我国上市以来，已有40多年的历史，近年来克林霉素引起的不良反应报道增多，其安全用药问题已受到高度重视（详见附表）。克林霉素主要用于厌氧菌引起的腹腔和妇科感染，还用于敏感的革兰阳菌引起的如呼吸道、关节和软组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等，具有口服吸收良好、体内分布广泛、血药浓度高和无需做皮肤过敏试验等优点，是临床常用的抗菌药物。克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性

2、及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应主要有：1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、假膜性肠炎；2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少等；3、过敏反应：可见皮疹、瘙痒等；4、肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等；5、静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射可能引起局部疼痛、硬结和无菌性脓肿；6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内克林霉素磷酸酯的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能和血尿，另有极少数病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、

3、抽搐、肝功能异常胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。2012年6月28日，药监局召开会议特别强调应密切关注克林霉素临床应用引起的不良反应。为此，对我院克林霉素磷酸酯注射液临床应用展开了调查，调查结果如下：1、我院主要有骨一科、骨二科、产科、五官科使用克林霉素抗感染；其次为急救中心、肿瘤科、神经外科、心内科；ICU、呼吸内科、胸外科、神经内科、儿科偶有使用；2、骨二科克林霉素用法用量多为2支，bid；其余科室多为3支，qd，其中急救中心有少部分用法为bid；儿科用量较少，用法为qd；3、12年6月18日急救中心上报1例不良反应，该患者使

4、用克林霉素后10min出现恶心、呕吐、心慌和胸闷；4、12年2月有3例不良反应，患者使用克林霉素后均出现恶心、呕吐，其中有1例口腔有金属味；我院克林霉素磷酸酯注射液临床使用情况调查克林霉素自1970年在我国上市以来，已有40多年的历史，近年来克林霉素引起的不良反应报道增多，其安全用药问题已受到高度重视（详见附表）。克林霉素主要用于厌氧菌引起的腹腔和妇科感染，还用于敏感的革兰阳菌引起的如呼吸道、关节和软组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等，具有口服吸收良好、体内分布广泛、血药浓度高和无需做皮肤过敏试验等优点，是临床常用的抗菌药物。克林霉素磷酸酯为化学半合成

5、的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应主要有：1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、假膜性肠炎；2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少等；3、过敏反应：可见皮疹、瘙痒等；4、肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等；5、静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射可能引起局部疼痛、硬结和无菌性脓肿；6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内克

6、林霉素磷酸酯的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能和血尿，另有极少数病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。2012年6月28日，药监局召开会议特别强调应密切关注克林霉素临床应用引起的不良反应。为此，对我院克林霉素磷酸酯注射液临床应用展开了调查，调查结果如下：1、我院主要有骨一科、骨二科、产科、五官科使用克林霉素抗感染；其次为急救中心、肿瘤科、神经外科、心内科；ICU、呼吸内科、胸外科、神经内科、儿科偶有使用；2、骨二科克林霉素用法用量多为2支，bid

7、；其余科室多为3支，qd，其中急救中心有少部分用法为bid；儿科用量较少，用法为qd；3、12年6月18日急救中心上报1例不良反应，该患者使用克林霉素后10min出现恶心、呕吐、心慌和胸闷；4、12年2月有3例不良反应，患者使用克林霉素后均出现恶心、呕吐，其中有1例口腔有金属味；我院克林霉素磷酸酯注射液临床使用情况调查克林霉素自1970年在我国上市以来，已有40多年的历史，近年来克林霉素引起的不良反应报道增多，其安全用药问题已受到高度重视（详见附表）。克林霉素主要用于厌氧菌引起的腹腔和妇科感染，还用于敏感的革兰阳菌引起的如呼吸道、关节和软组织、胆道等感染

8、及败血症、心内膜炎等，具有口服吸收良好、体内分布广泛、血药浓度高和无需做皮肤过敏