戈舍瑞林在乳腺癌辅助化疗中的卵巢保护作用

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1、万方数据2015年6月第15卷第3期循证医学TheJournalofEvidence—BasedMedicineJun．2015V01．15No．3戈舍瑞林在乳腺癌辅助化疗中的卵巢保护作用评价者：张瑾，文献合成者：张刘璐2(1．天津医科大学附属肿瘤医院，天津300060；2．广东省人民医院肿瘤中心乳腺科、广东省医学科学院，广州510080)张瑾教授，MD，PhD，博士研究生导师。现担任天津医科大学附属肿瘤医院院长助理，中国天津乳腺癌防治研究中心常务副主任．中国天津乳腺癌防治研究中心乳腺肿瘤三科科主任。中

2、国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员，中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组常务委员，《中国中西医结合临床外科杂志》、《中华乳腺病杂志》编委。美国癌症研究学会、美国临床肿瘤学会和美国血液学会常务会员。张瑾教授致力于乳腺肿瘤的临床和科研工作22年。曾于2000年1月至2003年10月．作为研究员和Il盏床医师在美国肯塔基州Louisville大学医学院JamesGrahamBrown肿瘤中心和美国德克萨斯9。J'l立Texes大学医学院MDAnderson肿瘤中心乳腺外科工作4年。共发表论文百余篇，被SCI收录26

3、篇，先后共承担科研课题26项，在研课题5项。曾获全国卫生行业青年岗位能手等荣誉称号．研究成果获天津市科技进步二等奖等多项各级科技进步奖并获美国血液肿瘤学会2003年度优秀奖。主持完成的“乳腺癌前哨淋巴结切除术中诊断方法及预后判断价值的研究”获得2010年度天津市科技进步二等奖。[关键词】乳腺癌；戈舍瑞林；卵巢保护[中图分类号]R737．9[文献标识码]ADOI：10．3969／1．issn．1671—5144．2015．03．008GoserefinforOvarianProtectionduringB

4、reastCancerAdjuvantChemotherapy／／Reviewer：ZHANGJinl。LiteratureCo—worker：ZHANGLiu—lu2Keywords：breastcancer；Goserelin；ovarianprotectionReviewer’Saddress：CancerInstitute&Hospital．TianjinMedicalUniversity，Tianjin300060，China1文献来源MooreHC，UngerJM，PhillipsKA，et

5、a1．Goserelinforovarianprotectionduringbreast—canceradjuvantchemotherapy[J]．NEnglJMed，2015，372(10)：923—932．2证据水平1b。3背景·卵巢早衰是化疗重要并且长期潜在的毒性作用。·目前对于在辅助化疗期间同时使用促性腺激素释放激素(gonadotropin．releasinghormone，GnRH)类似物进行卵巢保护并无确切的证据。·一项大型随机f临床试验发现[1I，在化疗期间万方数据张瑾，等．戈舍瑞林在

6、乳腺癌辅助化疗中的卵巢保护作用145使用GnRH类似物对86％雌激素受体阳性的患者具有卵巢保护作用，但长期的内分泌治疗使后续评价变得复杂。·化疗期间使用GnRH类似物后患者的妊娠结局缺乏数据支持，甚至有些研究认为会降低生育能力。4目的评估辅助或新辅助化疗期间使用戈舍瑞林是否能够降低雌激素受体阴性的早期乳腺癌患者2年内的卵巢衰竭发生率，并观察妊娠结局和无病生存率。5研究设计·研究条件：纳入病例来自SWOG、IBCSG、ECOG．ACRIN及肿瘤临床试验协会。·研究时间：2004年2月至2011年5月随机人

7、组患者，数据分析的截止时间为2015．01—22。·研究方法：多中心随机对照研究。评价方法为条件Logistic回归分析。·研究对象：患者纳入标准：18。49岁绝经前女性；可手术的I～ⅢA期乳腺癌；雌激素及孕激素受体阴性；接受辅助或新辅助化疗。排除标准：入组前1个月内使用过雌激素、抗雌激素药物、选择性雌激素受体调节剂、芳香化酶抑制剂或激素类避孕药。·干预措施：根据患者年龄、化疗周期、是否使用蒽环类药物进行分层随机，将患者按1：1比例随机分为两组。戈舍瑞林组患者在辅助或新辅助治疗期间同时使用GnRH类似物

8、(化疗前1周开始，每4周3．6mg皮下注射，并在化疗结束前后2周结束注射)，而单独化疗组则不使用GnRH类似物。随访时间为2年。·评价指标：两个治疗组患者卵巢衰竭的发生率、妊娠结局及无病生存率。6主要结果基线时218名患者符合评估条件。135名患者有完整的主要终点指标数据。在联合戈舍瑞林组和单独化疗组．卵巢衰竭的发生率分别为8％和22％(P=0．04)，妊娠的发生率分别为21％和11％(P=0．03)，并且联合戈舍瑞林组的患者具有更高的无病