研究中的总生存优势带来的临床启示

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1、BIG1-98研究中总生存优势带来的临床启示远处转移对乳腺癌生存的影响早期乳腺癌的复发高峰在术后2-3年最显著ECOG=东部肿瘤协作组*Saphneretal.JClinOncol.1996;14:2738.†EarlyBreastCancerTrialists’CollaborativeGroup.Lancet.1998;351:1451;UpdateofHoughton.JClinOncol.2005;23(16S):24s.Abstract582.年不同淋巴结状态的复发风险EBCTCG1

2、998中未治疗的患者荟萃-分析†淋巴结阳性淋巴结阴性年复发率(%)不同激素受体状态的复发风险患者接受化疗或内分泌治疗或两者均接受(10项ECOG研究)*ER阴性(n=1305)ER阳性(n=2257)复发风险比年超过2/3的乳腺癌复发事件是远处转移他莫昔芬辅助治疗中的复发(来自ATAC和BIG1-98研究的数据)远处转移(61%-75%)对侧乳腺癌(9%-11%)局部复发(16%-28%)Baumetal.Lancet.2002;359:2131.Thürlimannetal.NEnglJMe

3、d.2005;353:2747.5远处转移导致更高死亡风险*风险比（和P值）均相对于没有复发的患者相对死亡风险(HR)*P<0.001P<0.001P=0.01远处转移局部转移对侧转移0246810121416Lameratoetal.JClinOncol.2005;23(16S):62s.Abstract738.长期随访后，远处转移危害持续存在*作为首发事件Lêetal.Cancer.2002;94:2813.局部复发*远处转移*5年生存率10年生存率76%22%56%9%02040608010

4、0总生存率(%)减少远处转移预示总生存改善Bonadonnaetal.NEnglJMed.1995;332:901;Fisheretal.NEnglJMed.1989;320:479;JNatlCancerInst.1996;88:1529;JClinOncol.1996;14:1982;JNatlCancerInst.2004;96:1823;JClinOncol.1990;8:1005;JNatlCancerInst.1997;89:1673;Martinetal.NEnglJMed.2005

5、;352:2302;Romondetal.NEnglJMed.2005;353:1673.多项研究显示：降低远处转移与改善总生存同步研究治疗方案中位随访(年)DDFS%(P)OS%(P)B-16AC+TAMvs.TAM单药383vs73(0.04)93vs85(0.04)B-20化疗+TAMvs.TAM单药591vs87(0.006)96vs94(0.03)B31/N9831(ACP)+(TT)vs.ACP290vs74(<0.0001)91vs87(0.015)MILANCMF化疗vs.

6、不治疗19.456vs46*34vs24(0.04)*Bonadonna文章中提到的主要疗效就是降低远处转移，但是没有提到P值91.Thürlimannetal.NEnglJMed2005;353:2747–57;2.MauriacL,etal.AnnOncol.2007;18(5):859-867.BIG1-98：来曲唑早期降低远处转移0.0010.73至远处转移时间26个月随访1(N=8,010)–所有4组人群，包含C,D组换药后30天内的所有事件P值风险比(LET:TAM)无病生存至复发时间

7、0.810.720.003<0.001TAMLET随访（年）患者比例(%)10ATAC:未能早期降低远处转移68个月ANATAMHR95%CIP值HR+2262650.84(0.70-1.00)0.061.HowellAetal;ATACTrialists’Group.Lancet.2005;365:60-62;2.ForbesJFetal.LancetOncol.2008;9:45-53.ANATAM随访（年）患者比例(%)至远处转移时间到100个月才出现统计学的意义2治疗结束后中位68个月随访

8、1，至远处转移时间(N=5,216HR+人群)初始AI治疗减少早期远处转移初始AI辅助研究中，TAM组发生远处转移的比例相似(BIG1-98vsATAC:3.3%vs4.6%)在初始2-2.5年，AI有效减少术后复发，来曲唑减少复发和远处转移风险30%;阿那曲唑减少复发风险17%,减少远处转移7%ATAC12.5年回顾性分析(N=6241)BIG1-9822年回顾性分析(N=7707)-17%-30%-7%-30%复发远处转移1.Houghton.AnnOncol.2006;17(