建立环境品质保证系统的纲要

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1、建立环境品质保证系统的计划纲要目录1.序言2.定义3.环境品质保证系统的规定事项3.1环境品质保证系统3.2设计管理3.3变更管理3.4采购管理3.5产品管理3.6不合格品控制1.序言本纲要是指导建立环境管理物质品质管理系统的纲要。以建立环境品质保证系统，保证环境品质得到持续、有效的控制。2.定义1)环境管理物质：是指欧洲RoHS法规定义的6大物质：铬、镉、汞、铅、PBB、PBDE。2)环境管理物质控制标准：详细请见[有害物质规定与说明]。3)环境品质管理系统：为使零部件的生产过程、量产品能持续的符合环境管理物质控制标准，满足RoHS法规及客户要求。必须

2、建立有效的环境品质保证系统。建立的环境品质保证系统的程序文件可以同现有的ISO系统文件共用。4)原材料供应商：是指供应原材料的生产厂商，若是代理商则必须追溯要求到具体的生产厂商。5)原材料是指组成产品的原材料、配件、制程消耗性材料，统称原材料。第4页共4页建立环境品质保证系统的计划纲要3.环境品质管理系统的规定事项3.1环境品质管理系统必须按照本纲要规定的事项，为达到「环境管理物质控制标准」规定的基准的保证，而建立必要的环境品质保证系统，并持续执行。3.1.1管理者1)应设定[环境品质]的目标、方针；2)应任命环境品质管理者代表，明确管理者代表责任、权限

3、；3)应规定管理评审，评估[环境品质管理系统]的适宜性、有效性、持续性；4)应确立推动环境品质保证系统的组织架构、资源、职责。3.1.2管理者代表1)应组织建立[环境品质保证系统]；2)应计划和实施内审每年一次以上的内审；内审中如果发现有不适合的问题、应提出可达到本纲要规定的纠正措施，并在得到经营者的批准后立即实施，并确认对策的有效性，并进行记录；3)不合格品控制应执行不合格品的职责；若有发生不合格品时，必须迅速的得到处理，严禁不合格品流向客户和市场。3.2设计管理为了确保达到[环境管理物质控制标准]，应制定设计阶段的相关控制程序文件，规定原材料选择、评

4、估确认、原材料认定等流程，并形成文件，持续有效执行。3.2.1设计准则制定体现环境品质保证的设计准则要求：设计的产品符合[环境管理物质控制标准]要求。3.2.2原材料选择制定原材料选择程序，应符合下列要求：1)选择的原材料应能符合[环境管理物质控制标准]要求，原材料供应商应有能力达到[环境管理物质控制标准]要求；2)应编制BOM(原材料清单),明确各原材料名称、原材料供应商名称、型号等；3)应向原材料供应商索取原材料的相关资料：a)ICP测试报告，b)成份表或MSDS(MATERIALSAFETYDATASHEET)，c)保证函，3.2.3设计评估确认1

5、)评估的范围：定义涵盖构成产品的所有原材料、配件、消耗性材料、设备、设备消耗性材料等；2)确认评估：a)根据ICP测试结果，对BOM中的每一材料中的6种环境管理物质逐一的确认是否符合[环境管理物质控制标准]；b)根据原材料供应商提供的成份表或MSDS，确认构成原材料的物质中是否含有6种环境管理物质；若成份表或MSDS中含有6种环境管理物质，必须确认含量是否符合[环境管理物质控制标准]；3)资料要求：定义原材料供应商提供的资料内容：ICP报告、MSDS或成份表；资料必须真实可信，ICP报告必须由公正的第三方检测机构提出(如ITS或SGS)；第4页共4页建立

6、环境品质保证系统的计划纲要4)量产前评审规定量产评审的流程，确认是否符合[环境管理物质控制标准]的评审要求；应要求参加评审的对象必须有品保、采购、制造等单位，评审的结果必须送公司的管理者代表核准;5)报告管理规定确认评估的结果形成报告，报告依据的材料必须统一汇整管理，并指定专人保管，并规定管理流程。3.2.4原材料认定(原材料承认)1)规定原材料供应商提供的资料：须提供ICP、MSDS或成分表；（原材料供应商是否需要提供保证函，自行决定）2)确认评估：应规定原材料评估流程，确认原材料环境管理物质符合性。从原材料供应商提供的ICP、MSDS或成分表确认6种

7、环境管理物质的符合性，并形成报告；3)规格定义：应规定在零部件、原材料规格书中定义环境管理物质控制标准及附加材质表、ICP、MSDS或成分表内容的要求；规定规格书必须获得双方的认可承认并签字盖章；3.3变更管理规定变更管理的程序，当环境品质保证系统发生变更时，进行管理控制。3.3.1原材料变更应规定原材料供应商的任何材质、制程方面的变更以及原材料供应商的变更，供应商必须按照3.2.4条款要求对原材料进行确认评估，认可后必须提交相关的ICP、MSDS或成分表、保函、原材料LIST并按ECR的方式向工程部提出变更导入申请，核准后方可正式导入。3.3.2制程变

8、更应规定相应的制程消耗性材料、设备、设备消耗性材料等关联环境品质的因素发生变化时