2007年辉瑞研发状况综述

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1、2007年辉瑞研发状况综述2007年10月18日，辉瑞宣布了一项让业内震惊的消息:世界上第一个吸入型胰岛素药品Exubera被辉瑞宣布终止生产和销售!2007年投入10亿美元开发的托彻普在临床试验中因导致病人死亡而不得不终止研发，这使得2007年辉瑞的形势比较严峻。为了获得投资者的信任，辉瑞任命了新的R&D主管，负责领导公司在全球的研发机构，同时将研发重心和资金向生物制药领域转移。自1998年起，辉瑞用于新药研发的投入达到550亿美元，并购费用达到1800亿美元。然而在这种大规模的投入下，由辉瑞自己研发成功上市的药物只有9个，其中只有止痛新药Lyric

2、a年销售额超过10亿美元。从另一方面来看，辉瑞拥有3个全球销售最好的药物：降血脂药物立普妥、抗高血压药物络活喜和抗抑郁药物左洛复。但是好景不长，后两个药物专利期满，销售额正在逐年下降。立普妥的专利也将于2011年期满。在接下来的5年内，辉瑞将会失去180亿美元的销售额，占其总销售额的40％。辉瑞也尝试着在旱季中找到一条出路，但是让辉瑞耗费了3亿美元转让费的黄斑变性治疗药物Macugen却没能为公司带来些许销售额，耗费了2亿美元转让费获得的安眠药Indiplon被FDA拒绝。2003年，辉瑞以13亿美元收购生物科技公司EsperionTherapeuti

3、cs，本以为有望新增降血脂药物，但是到目前为止，该公司仍不能为新的临床试验提供足够样品。2005年，辉瑞以19亿美元吞并抗感染药领域的先锋制造商Vicuron，并计划在收购后的几个月内上市两个抗感染新药，但是到目前为止，尚无药物上市销售，且有一个药物未获得批准。令人悲痛的是莫过于花费10亿美元已经进入研发末期、即将获得批准、有望替代立普妥的torcetrapib，由于在临床试验中导致病人死亡不得不终止研发。而最大的灾难莫过于：辉瑞曾以两任CEO和数10亿美元作为Exubera的赌注，金德勒的前任马金龙（HenryMcKinnell）认为Exubera是

4、医药界的一大突破，预计该药销售将超过15亿美元。但是如上文所述，2007年第一季度的销售额仅为400万美元，这一数字远远低于马金龙退休后的年薪。而如今这26亿美元已经打了水漂。许多华尔街人士认为，金德勒的唯一选择是重蹈覆辙收购诸如惠氏和百时美施贵宝这样的大型制药企业，但是跨国并购还使辉瑞失去了大量科学家，这些科学家要么自动离职，要么被解雇。Vicuron公司被并购以后，该公司的大部分抗生素研发人员在6个月内被辉瑞扫地出门；而辉瑞收购Esperion所看中的60名科学家现已离开辉瑞。金德勒正在为弥补马金龙的失误而努力奋斗。辉瑞的研发实力，真如媒体和华尔街

5、人士认为的那样不堪一击，与排名全球制药界第一的地位格格不入吗？其实不然，下面这个表格统计PJB数据中辉瑞后期研发药物的情况。表1辉瑞后期研发药物一览表DrugnameOriginatorLicenseIndicationPharmacologyStatus普瑞巴林pregabalinPfizerPfizer抗抑郁γ-III期临床(新增适应症)氨基丁酸受体激动剂，钙离子通道雷莫拉宁ramoplaninPfizerOscientPharmaceuticals肽类抗生素细胞壁合成抑制剂III期临床利培酮risperidoneJohnson&JohnsonPf

6、izer，GlaxoSmithKline，PanaceaBiotec智力发育迟缓（新增适应证）5-羟色胺2A拮抗剂，多巴胺D2拮抗剂III期临床齐考诺肽ziconotideElanPfizer，Eisai癌痛（新增适应证）钙通道阻滞药III期临床阿托伐他汀atorvastatincalciumPfizerPfizer老年性痴呆，多发性硬化症（新增适应症）羟甲基戊二酰辅酶A（HMGCoA）还原酶抑制剂III期临床对伊马替尼sunitinibmalatePfizerPfizer乳腺癌；结肠直肠癌；肺癌；非小细胞癌（新增适应症）内皮生长因子受体激酶抑制剂II

7、I期临床血液替代品bloodsubstituteNorthfieldPfizer创伤性休克，手术辅助品血液替代品III期临床CP-690550PfizerPfizer关节炎Januskinase3inhibitorIII期临床阿奇霉素+氯喹azithromycin+chloroquinePfizerPfizer疟疾核糖体50S抑制剂III期临床axitinibOSIPharmaceuticalsPfizer甲状腺癌，胰腺癌内皮生长因子受体激酶抑制剂III期临床tremelimumabPfizerAmgen黑色素瘤CTLA4抑制剂，人单克隆抗体III期临

8、床CP-945598PfizerPfizer肥胖症大麻素拮抗剂III期临床apixabanBr