ISO 22000食品安全管理系统

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1、ISO22000食品安全管理系統Foodsafetymanagementsystem標準簡介經濟部標準檢驗局製作一、ISO22000範圍及概念二、ISO22000標準之架構三、ISO22000標準條文介紹四、ISO22000與HACCP間之對照五、ISO22000與ISO9001比較主題：ISO22000範圍及概念主題：觀念及前提：1)ISO22000是食品供應鏈組織在ISO9001：2000之應用指南。2)ISO22000是自願性之食品安全管理系統(FSMS)標準。3)ISO22000基於全球性水準調和食品供應鏈內食品安全管理上之要求。4)ISO22000包括前提方案、管制措施、作業前提方

2、案、HACCP計畫及組織運作等構面。5)法律優位原則；法令及法規具強制性。法令及法規主管機關消費者服務供應者清潔與消毒試劑生產者設備生產者包裝材料生產者農藥、肥料及動物用藥生產者生產食品成分及添加物之食品供應鏈運輸與倉儲業者農作物生產者飼料生產者初級食品生產者食品製造者次要食品製造者零售商,服務經營及餐飲業者批發商食品供應鏈上的溝通範例1)ISO22000之角色1.ISO22000：2005年版FoodSafetyManagementSystem—Requirementsforanyorganizationinthefoodchain2.ISO22000架構：1)範圍。2)引用標準。3)

3、名詞與定義。4)食品安全管理系統。5)管理責任。6)資源管理。7)安全產品的規劃與實現。8)食品安全管理系統的確認、查證及改進。2)ISO22000之章節ISO22000標準之架構主題：ISO22000之章節---(1)4食品安全管理系統4.1一般要求。4.2文件化要求。5管理責任5.1管理階層承諾。5.2食品安全政策。5.3食品安全管理系統規畫。5.4職責與權限。5.5食品安全小組負責人。5.6溝通。5.7緊急事件準備與回應。5.8管理階層審查。ISO22000之章節---(2)6資源管理6.1資源提供。6.2人力資源。6.3基礎架構。6.4工作環境。7安全產品的規劃與實現

4、7.1概述7.2前提方案(PRPs)。7.3實施危害分析之預備步驟。7.4危害分析(HA)。7.5建立作業前提方案(OPRPs)。7.6建立危害分析與重要管制點計畫(HACCPplan)。ISO22000之章節---(3)7安全產品的規劃與實現(續)7.7預備性資訊與規定PRPs與HACCP計畫各項文件之更新。7.8查證之規劃。7.9追溯性系統。7.10不符合之管制。8食品安全管理系統的確認、查證及改進8.1概述8.2管制措施組合之確認(validation)。8.3監督與量測之管制。8.4食品安全管理系統之查證(verification)。8.5改進。關係圖5.管理責任食品安全政策職責權

5、限食品安全小組溝通事故預防管理審查8.5FSMS系統改進8.4FSMS系統查證8.3控制措施組合確定8.2測量分析和改進6.資源管理7.2-7.3先備方案及預備階段7.4危害分析7.5-7.6作業PRPs及HACCP建立7.7-7.8更新及查證規劃FSMS系統7.9-7.10追溯及不符合管制ISO22000標準條文介紹主題：3.1食品安全（foodsafety）係指食品依據其預期用途製備及/或食用時，將不會對消費者造成傷害的概念。備考：食品安全與食品安全危害(參閱第3.3節)的發生是相關的，但並不包含其它有關人類健康方面，如營養不良。3.2食品供應鏈（foodchain）係指從初級生產到消費

6、的各階段與運作之順序，包括食品與其成分之生產、加工、配銷、儲存及處理。備考1：此包含食品生產的動物飼料之生產與預期作為食品生產之動物。備考2：此食品供應鏈也包括預期與食品或原物料接觸的材料生產。3.3食品安全危害（foodsafetyhazard）係指食品中具有潛在性造成健康不良影響之生物性、化學性或物理性的媒介物或條件。備考1：”危害”(hazard)不應與”風險”(risk)混淆，就食品安全內容而言，風險表示當曝露在某個特定危害時，有害健康之影響(例如發生疾病)與該影響的嚴重程度(死亡、住院治療、無法工作、其他)發生的機率函數。在ISO/IECGuide51中對風險之定義為發

7、生傷害的機率與該傷害嚴重程度的組合。備考2：食品安全危害包括過敏原物質。備考3：有關飼料與飼料成分，相關的食品安全危害係指那些可能存在飼料與飼料成分裡面或表層外，其可能透過動物吃了飼料而轉移至食品，以致具有潛在造成人類健康之不良影響。就運作而言，排除飼料與食品的直接處理者(例如:包裝材料的生產者、清潔劑、等等)不討論，相關的食品安全危害是指那些危害因為所提供產品之預期用途及/或服務，能夠直接或間