02-三级质量分析管理制度

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1、三级质量分析管理制度第1页共2页文件类型质量管理制度文件编码SMP-QA-1002-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、车间起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立质量分析的管理体系，保证产品质量。范围：产品质量分析的全过程。责任者：生产设备部、质量部等部门相关人员。程序：1、班组每周召开一次质量分析会，会议做好记录，将会议内容和处理结果整理成文，以书面形式每周交主管负责人。会议的主要内容应包括：（1）通报本周生产的产品质量情况。（2）

2、对存在质量问题或质量隐患的产品，进行重点分析、讨论，提出解决办法，避免质量事故的发生。（3）总结本班组工艺操作及岗位操作等生产、质量管理文件的执行情况。2、车间一般每月召开一次质量分析总结会，遇较严重的质量问题，应及时召开质量分析会，会议由质量保证室主任主持。会议做好记录，将会议内容和处理结果以书面形式及时交质量部。其主要内容应包括：（1）通报原辅料、包装材料、中间产品、成品质量情况。（2）对有质量问题的产品，重点分析，找出存在的问题及质量隐患情况，并进行解决，或提出整改措施，报质量部审批。（3）对管

3、理文件的执行情况，进行分析、总结。3、厂级质量分析总结会一般每季度召开一次，参加人员为主管领导、质量部、质量保证室、中心化验室、生产设备部、设备动力车间、仓库、车间、供应室等部门负责人，由质量部主持并作会议记录。遇重大质量问题，质量部应及时组织有关部门召开会议。质量分析总结会结束后，质量部应及时整理出会议纪要，报公司领导及送至参加会议的各部门、单位，各部门、单位应按会议纪要要求执行相关内容。会议的主要内容应包括：第2页共2页（1）各部门、单位负责人通报该季度质量情况；（2）质量部通报该季度原辅料、包装

4、材料质量情况及生产质量控制情况，通报用户反映、投诉、退货及药检所抽查情况，通报上一季度质量分析总结会决议落实情况，总结该季度质量工作存在问题及布署下期质量工作重点。（3）与会人员针对存在的质量问题分析讨论，逐一提出解决处理办法，并将各项责任落实到人，限期完成。4、各级质量分析会必须如期召开，并有书面总结交质量部存档。对不如期召开会议的，或会议只追究形式，而未按会议主要内容进行落实的，或未达到效果的，追究负责人的有关责任。