赣州市章贡区银河大药房质量管理制度

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1、赣州市章贡区银河大药房质量管理制度文件名称：质量管理体系文件检查考核制度编号：起草部门：银河大药房起草人：温骏云审核人：邓名城批准人：邓名城起草日期：2013年2月审核日期：3月1日批准日期：3月2号编号：021.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本店质量管理体系的有效运行。2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。4.职责：本店负责人对本制度的事实负责。5.内容：5.1检查内容：5.1.1各

2、项质量管理制度的执行情况；5.1.2各岗位职责的落实情况；5.1.3各种工作程序的执行情况；5.1.4各种记录是否规范。5.2检查方式：各岗位自查与本店考核小组组织检查相结合。5.3检查方法5.3.1各岗位自查5.3.1.1各岗位应定期依据各岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本店负责人和质量负责人。72赣州市章贡区银河大药房质量管理制度1.3.2质量管理制度检查考核小组检查1.3.2.1被检查部门：本店的各岗位。1.3.

3、2.2本店应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本店质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。1.3.2.3检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。1.3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。1.3.2.5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真做好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。1.3.2.6检查工作完成后，检查和小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖

4、励办法和整改措施，并上报本店负责人和质量负责人审核批准。1.3.2.7本店负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。1.3.2.8各岗位依据本店负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本店负责人反馈。72赣州市章贡区银河大药房质量管理制度文件名称：药品购进管理制度编号：起草部门：银河大药房起草人：温骏云审核人：邓名城批准人：邓名城起草日期：2013年2月审核日期：3月1日批准日期：3月2号编号：021.目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合

5、法性。2.依据：《药品经营质量管理规范》第70、71、72条，《药品经营质量管理规范实施细则》第66条。3.适用范围：适用于本店药品购进的质量管理。4.责任：药品购进人员和质量负责人对本制度的事实负责。5.内容：5.1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；5.2严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。5.3购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合

6、同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。5.4严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位说去合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。72赣州市章贡区银河大药房质量管理制度1.1购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。1.2药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、

7、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。72赣州市章贡区银河大药房质量管理制度文件名称：药品验收管理制度编号：起草部门：银河大药房起草人：温骏云审核人：邓名城批准人：邓名城起草日期：2013年2月审核日期：3月1日批准日期：3月2号编号：021.目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观形状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本店。2.依据：《药品经营质量管理规范》第74、75条，《药品经营质量管理规范实施细则》第67条。3.适用范围：适用于本店所购

8、进药品的验收。4.责任：验收员对本制度的实施负责。5.内容：5.1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。5.2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。5.3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。本店规定到货二日内验收完毕。5.4验收首营品种应有生产点提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5