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1、单纯选择非PVC软袋包装形式是无法完全解决技术升级、瓶装糖、盐水大输液与10多元钱一袋软塑包装的糖、盐水输产品质量飞跃的问题的。不同选型的设备,其结构存在细微液存在着近10倍的价格差,对广大农村来讲,还只能选择低的功能差异,生产的产品结果也可能完全不同。非PVC复价格的。因此要全面分析输液市场用药情况,理智地确立目合膜包装由于其材质主要为聚丙烯树脂,大分子间的空隙造前和今后几年间玻璃瓶、塑胶瓶与非PVC袋装输液三者之成药物的附着和一定的透气性和透水性,适用的包装品种仍间比较合理的比例,做出科学合理的投入。然局限于糖和电解质普通输液,
2、应用面较窄。若要包装某些另一方面要加强新产品的科研,逐步改变目前软袋输液治疗性药物输液则需根据该药物性质相应地增加真空包装、只能灌装糖、盐水的状况,提高产品的技术附加值,为软袋输阻气膜,灭菌时采取无氧操作以及充氮保护等措施。治疗性液打开新的市场。大输液除输液袋要按SFDAYBB00342002国家药品包装容4.4加强信息交流,减少投资风险器(材料)标准检验注册外,还要进行严格的药物相容性、稳随着经济体制的改革,国家管理职能的转换,引进立项定性、毒性等项试验,并不是任何产品都可以采用这种包装审批程控放宽,自由度加大了。但是企业之间的信
3、息交流相的。对减弱。现在已有多条非PVC生产线引进后由于技术或经4.3塑胶输液包装的引进是必要的,但跟风不宜过营上的问题而处于停产状态。已运行的生产线也或多或少紧存在问题,在试产初期损毁的成品都在上百万袋。目前引进如前所述,我国从20世纪70年代末、80年代初就在探非PVC塑袋输液生产线的,以新组建的企业较多,企业之间讨塑胶输液包装的引进,以改变我国大输液包装的落后状相互联系较少,有关协会也难以给予帮助协调,希望能在上态。但是,由于我们对国外包装技术的情况缺乏了解,因此下互动的情况下,加强信息交流和协作,总结交流经验,吸取走了很长一
4、段弯路。在近几年内,有识之士大力着眼于输液教训。尚未引进的单位,应放缓一下进度,并全面了解非包装的引进是非常可喜的。但是还是应该承认我国消费水PVC塑袋输液生产线的性能,切实掌握其装备的应用和技术平仍然很低,尚有不少地区仍然缺医少药。1元多钱的玻璃关键,降低投资风险。(收稿日期:2003-10-17)世界释药系统市场现状与展望黄胜炎开发新释药系统较开发新化合物实体(NCE)成本小、周自20世纪70年代以来,已有35种以上类型的释药系统上期短而见效快。当今开发成功一个NCE平均需花费10~12市,上市的品种亦随之逐年增多(表1),主要
5、剂型有口服缓释年,耗用资金6亿~8亿美元。除非该新药是“重金矿”(大多小丸、口服渗透泵片、口腔和鼻腔吸入剂、透皮贴片和储库型数新药则不是),销售峰值难以超过10亿美元.年。而开发植入剂等。一个现有药物新制剂只需5000万美元、3~6年,销售峰值仍表1上市的各类药物新制剂数量及其在当年上市可达3亿~5亿美元/年。[1]总数中的份额目前,新释药系统市场约占整个制药工业的10%,预测2005年将扩大至全球药品销售额的20%。1997年1999年2001年2003年制剂类型目前,全球已有350多家公司从事释药系统的研发。其数量(%)数量(%
6、)数量(%)数量(%)中,杰出的公司有强生公司子公司阿尔扎(Alza)公司,阿尔科吸入剂27(3.3)60(7.4)67(7.5)99(8.7)姆斯(Alkermes)公司,卡迪纳尔保健(CardinalHealth)公司,控释制剂165(20.3)155(18.4)162(18.2)209(18.5)西玛(Cima)公司,伊兰(Elan)公司,尤兰德(Eurand)公司,内遮味制剂78(9.6)78(9.2)80(9.0)110(9.7)科塔(Nektar,即原吸入治疗系统)公司,斯基制药(Skyephar2口服高效制剂95(11
7、.7)94(11.1)106(9.4)134(11.8)ma)公司和希瑞(Shire)公司等。注射剂38(4.7)50(5.9)42(4.7)76(6.7)透皮制剂147(18.1)154(18.2)161(18.1)167(14.8)1释药系统发展概况透粘膜制剂74(9.1)64(7.6)78(8.8)102(9.0)释药系统技术是医药保健事业发展最快的领域之一。其他所有制剂190(23.3)189(22.2)195(21.9)235(20.8)总计814(100.0)844(100.0)891(100.0)1132(100.0)
8、上海医药2003年第24卷第12期549表22000~2005年全球释药系统市场销售额剂型2000年销售额(亿美元)2005年销售额(亿美元)总增长率(%)控释制剂14026387.86吸入制剂11722693.16透鼻粘膜释药系统8