质量管理与质量管理体系

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1、质量管理与质量管理体系目录一、引言二、术语1、有关质量的术语2有关管理的术语3.有关组织的术语4有关过程和产品的术语5有关合格（符合）的术语6有关文件的术语7有关检查的术语三、质量管理1、质量2、质量管理四、质量管理体系1范围2质量管理体系基础引言GB/T19000族标准可帮助各种类型和规模的组织建立并运行有效的质量管理体系。这些标准包括：——GB/T19000，表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；——GB/T19001，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有能力提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品，目的在于增进顾客满意；——GB/T19004，提供考虑质量管理体系的有效性和

2、效率两方面的指南。该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其他相关方满意；——GB/T19011，提供质量和环境管理体系审核指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。二、术语1、有关质量的术语1.1质量是一组固有特性满足要求的程度特性：注1：特性可以是固有的或赋予的。注2：特性可以是定性的或定量的。质量特性与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性1.2顾客接受产品的组织或个人示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。1.3顾客满意顾客对其要求已被满足程度的感受注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明

3、顾客很满意。注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。2有关管理的术语管理指挥和控制组织的协调的活动2.1质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动注:在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。2.2体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素2.3管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。2.4质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系2.5质量方针由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方

4、向注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础2.6质量目标在质量方面所追求的目的注:质量目标通常依据组织的质量方针制定。2.7最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人2.8质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标2.9质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求2.10质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任2.11质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。2.12持续

5、改进增强满足要求的能力的循环活动注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论。2.13有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度3.有关组织的术语3.1组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。3.2组织结构人员的职责、权限和相互关系的安排3.3基础设施〈组织〉组织运行所必需的设施、设备和服务的体系4有关过程和产品的术语4.1过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动4.2产品过程的结果——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发

6、动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。4.3设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。4.5可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力注1：当考虑产品时，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的来源；——加工的历史；——产品交付后的发送和所处位置。5有关合格（符合）的术语5.1合格（符合）满足要求5.2不合格（不符合）未满足要求5.3缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是在与产品责任问题有关的方面。因此

7、，使用术语“缺陷”应当极其慎重。5.4预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施5.5纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施5.6纠正为消除已发现的不合格所采取的措施5.7返工为使不合格产品符合要求而对其采取的措施5.8降级为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更5.9返修为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施5.9返修为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施5