中药材市场质量状况研究

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1、2010年2月第7卷第4期·调查研究·中药材市场质量状况研究刘士勇1，孙佩芳2（1.中央财经大学校医院，北京100081；2.北京军区总医院，北京100700）[摘要]目的：了解目前中药材质量状况，择优采购，保证制剂质量。方法：按照2005年版《中国药典》（一部）收载方法，对中药材进行性状鉴别及水分、浸出物和含量测定检查。结果：检测48种71批次，全项合格率为54.93%（39/71），检测水分34批次，合格率为76.47%（26/34），含量测定检测24种41批，合格率为58.54%（24/41），浸出物检测26批，合格率为88.46%

2、（23/26）。结论：目前中药材市场管理混乱，质量令人担忧，建议主管部门加强管理，采取有效措施及早纠正。[关键词]中药材；质量；检测结果[中图分类号]R286.0[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2010）02（a）-129-03目前市场上中药材（饮片）管理较混乱，以假乱真、以次2.2.2从表2检测结果可以看出，水分测7批次，有2批次不充好的现象时有发生[1-2]。制剂质量的优劣，直接关系到患者符合规定，合格率为71.43%（5/7）；浸出物检查15批次，有的健康和生命安危，加强制剂GMP管理，把制剂质量提高到3批次不符合规

3、定，合格率为80.00%（12/15）。一个新的高度，是形势发展的需要，也是保证制剂疗效和临2.2.3从表3检查结果可以看出，13批均符合规定，未发现假床用药安全的需要，也是药师的责任，而制剂原辅料质量是药。影响制剂质量的关键，药检室为保证我院制剂的顺利生产、保3讨论证制剂质量，在对西药原辅料进行检测的基础上，从2007年从48种71批次中药材检测结果可以看出，目前中药材初对用于制剂生产的中药材（饮片）进行了检测。现将检测结市场管理比较混乱，中药材质量存在严重质量问题，但未发果总结报道如下：现假药材，检测品种的全项合格率仅为54.93%（

4、39/71），含量1材料与方法合格率为58.54%（24/41），水分合格率为76.47%（26/34），浸1.1仪器设备出物合格率为88.46%（23/26），其中水分不符合规定品种枸LC20AT液相色谱仪，苏州岛津；X·S-20518g/200g电子杞子、红花、陈皮、射干、白芷、当归（2批次）、丹参（2批次），天平，梅特勒-托力多；202-2型电热恒温干燥箱，上海沪南共7种9批次，浸出物不符合规定品种为竹茹、柴胡（2批科学仪器厂；Hy-02型高速粉碎机，北京环亚天元技术有限次）共3批次，含量测定不符合规定品种有陈皮、白芷、炙淫公司。羊

5、藿、骨碎补、黄芪、姜黄（2批次）、大黄（3批次）、丹参（3批1.2试液、试药、对照品次）、人工牛黄（4批次），共17批次，较好的品种黄芩、黄柏、甲醇：色谱纯，UN1230，迪马公司；乙腈：色谱纯，UN1648，葛根、甘草、金银花、蛇床子、防风（2批次）、桔梗（2批次）、迪马公司；乙醇：AR，060306，北京化工厂；三氯甲烷：AR，060926，炒枳壳、蟾酥、血竭、菊花等14批次，含量、水分、浸出物均北京化工厂；各种对照品：中国药品生物制品检定所。符合规定。由于对其进行监控检测，自2007年1月至9月1.3检测方法花费试剂费达1.1万元，

6、花费了大量的人力物力，增加了制分别取各药材按照2005年版《中国药典》（一部）[3]规定剂成本。的方法进行性状鉴别及水分、浸出物和含量测定检查。其中质量最差的品种为姜黄（2批次）、人工牛黄（4批2结果次）、丹参（3批次），骨碎补（1批次）、大黄（3批次）等13批2.1测定结果次含量测定不符合规定，而水分不符合规定者有丹参、红花、①24种41批次中药材含量测定、水分、浸出物测定结枸杞子、陈皮、当归（2批次）名贵药材，值得引起思考。果见表1；②11种17批次中药材水分、浸出物检查测定结果固定中药材进货基地和严把进货渠道[4]，制定采购管理见表

7、2；③13种中药材性状、鉴别检查结果见表3。监督措施势在必行，对中间商的暴利也应高度警惕。2.2表格说明加强中药材市场和上市药材的质量监督，认真贯彻GAP、[5]，保证上市中药材的质量符合药典规定已成为燃2.2.1从表1结果可以看出，水分检查28批次，21批次符合GSP制度规定，7批不符合规定，合格率为75.0%（21/28）；浸出物眉之急。检查11批次全部符合规定，合格率为100.0%；含量测定国家应加强中药材生产的扶持。给予各项优惠政策，鼓24种41批次，有17批次不符合规定，合格率为58.54%励和引导农民采用现代化新技术，提高中药

8、材种植、生产规（24/41）。范和质量维护，按季节采摘、炮制加工[2]，保证中药材质量；按照GAP要求建立道地药材生产基地[6-8]，加强道地药材的管[作者简介]刘士勇（1979-），男，河南