质量安全追溯系统设计市场状况调查研究报告

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1、质量安全追溯系统市场状况调查报告　　质量安全追溯系统的应用，无论对企业还是社会，都具有重大的意义和价值。对于企业来讲，追溯系统能解决其生产经营过程中的质量管理问题，有助于企业提高产品质量，提升客户满意度。对于社会来讲，追溯系统的广泛应用可以有效地实现产品质量监管，防止产品质量问题对社会造成不良影响。因此，无论企业还是政府部门都在不断加大力度推动生产、流通领域建立质量安全追溯体系。　　从长远来看，质量安全追溯系统应用前景广阔。从近期来看，由于医药、食品、农产品直接关系到民众的生命健康，因而这些行业特别受到政府的严格监管，质量安全追溯系统首先在这三个行业推开。资料　　　一、质量安全追溯系统

2、概述　　系统概念及功能　　简单地说，质量安全追溯指的是通过相关记录来追溯产品的历史生产过程。质量安全追溯系统适用于企业采购、生产与销售的各类产品，可防止在生产过程中混淆和误用物料，更好地分析失效产品并采取纠正措施，一旦发现问题实施必要的产品召回和追溯。本文提及的质量安全追溯系统主要是以现代自动识别技术为基础建立的追溯系统。　　质量安全追溯系统主要由管理软件、信息标签和信息采集器构成，主要应用于原材料追踪、产品生产过程追踪与产品流通使用过程中的追踪（如图1、图2所示）。　　据中国物品编码中心高级工程师文向阳介绍，目前，追溯系统中的信息标签绝大多数都采用条码技术，射频识别技术（RFID标签

3、）主要用于猪、牛、羊等活体牲畜，而同位素、DNA等技术仍以实验研究应用为主。资料　　系统构成　　　　质量安全追溯系统尚未在社会各个行业领域广泛应用，目前国内应用较多的行业为医药、食品与农产品。资料　　食品/药品质量安全追溯系统主要是基于射频识别技术或条码技术，针对食品生产、制药行业的工艺技术特点，建立企业原料—生产—仓储—市场等环节的基础关键追溯数据库系统，实现企业产品质量安全追溯，主要分为原料系统、生产系统、仓储系统、供应链系统、追溯查询系统五部分。追溯过程主要如图3所示。农产品的质量安全追溯，目前主要应用于牲畜养殖与肉制品的追溯管理，追溯链条主要为“饲养—屠宰—加工—消费者”。具体

4、过程如图4所示。　　二、质量安全追溯系统应用状况与市场需求　　国内应用现状　　据文向阳介绍，追溯系统大约从2002年开始在国内出现，2004年以后应用逐渐增加。代表项目为山东省标准化研究院于2004年6月承担的中国物品编码中心“条码推进工程”中“EAN/UCC编码体系在蔬菜安全可追溯性信息系统的应用研究及示范工程”项目。目前，药品、食品以及农产品作为直接关系人民生命安全、身体健康的三大类产品，其质量安全追溯系统的应用发展较快，社会效果较好。　　在医药行业，2007年12月4日，国家质检总局、商务部、工商总局联合发布《关于贯彻〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉实施产品质量

5、电子监管的通知》，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证管理的重点产品实施电子监管。2008年，全国范围内的血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况全面实施了电子监管。从2009年起，已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营被要求纳入电子监管范围。目前，不仅大多数制药企业已建立了质量安全追溯系统，相关政府部门也主导建立了很多区域性的行业追溯系统。例如，北京市药品监督管理局今年初曾公开表示，北京市已完成300余家药品批发企业药品追溯系统的建立，药监部门对这些企业的药品基本实现了全程追踪。今年药品追溯系统将向全市药品零售连锁企业扩展，先期启动200余家零售药

6、店的追溯系统建设。3年内北京市将建成全市药品生产追溯系统，市民凭购药票据就可在线查询所购药品的生产经营及服用提示等信息。资料　　在食品行业，国家《食品安全法》明确规定企业必须建立质量安全追溯体系，其中包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验记录制度与食品出厂检验记录制度。政府不但从法律上规定食品企业必须建立追溯系统，自身也在主导建立社会性的食品质量安全追溯系统。例如，商务部、财政部于2009年5月启动了“放心肉”服务体系建设，选择北京、上海、江苏、福建、山东、湖北、四川、青岛、厦门和广州作为试点，建设屠宰监管和肉品质量信息可追溯系统。通过建立追溯系统，让消费者在菜市场和超市购买

7、肉品时，通过电子称上打印的电子标签和查询终端，查询到所购买肉品的生猪来源、加工企业、生产日期、以及检疫检验、流通环节、经营者等信息。据商务部2010年初公布的信息，仅上海市建立的信息追溯系统就已覆盖了15家生猪屠宰企业、9家肉类批发市场、13家肉类配送中心、630多家大卖场和30多家外省市肉类加工厂，今后这一网络还将继续扩大。　　农产品包含产品范围广，种植养殖分散，属于较难追溯的产品，但在各地区主管部门的领导下，也取得了一定成效。以我国的蔬菜之