曲妥珠单抗的不良反应及处理-2011

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1、·128·中国现代医药杂志2011年8月第13卷第8期MMJC,Aug2011,Vol13,No.8曲妥珠单抗的不良反应及处理段丹丹乳腺癌是危害女性健康的主要恶性肿瘤之一，随着我国量下出现的与治疗目的无关的无利或者有害的反应。WHO[4]城市化的发展和人民生活水平的提高，乳腺癌发生率及死亡将其分为A、B、C三型。率也有逐年上升的趋势。近年来随着医药技术水平的进步，乳A型ADR是量变型的不良反应，与剂量和药品本身药腺癌的治疗效果也有了很大的提高，但仍有相当一部分患者理作用有关。减量或者停止使用药品后不良反应

2、症状可以迅出现病情反复或对常规治疗出现耐药。在这些乳腺癌中约有速减轻或者消失，其特点是大多情况下可以预测或者观察到20%～30%存在人表皮生长因子受体-2（humanepidermal的。现在大部分药品说明书对剂量的限制以及对大量应用药growthfactorreceptor2，HER-2）基因的扩增及其编码蛋白的品后会出现的不良反应都有介绍。B型ADR是质变型的不[1]过度表达。这种过度表达的患者总存活率低,且会对各种化良反应，与患者的基因或者说个体差异有关。通常有致癌致畸疗药物及激素的敏感程度降低，是

3、乳腺癌预后不良的重要独致突变等，发生率很低但是损害程度严重，甚至可以引起死立因素。曲妥珠单抗（trastuzumab,herceptin，赫赛汀）正是针亡。药品说明书对该类不良反应的介绍也随着临床应用的推对此种情况由Genentech公司开发，于1998年获得FDA批广在不断地修改和完善。C型ADR是流行病学和队列研究准第一个上市，用于靶向治疗HER-2阳性的乳腺癌的人源的课题，是药品上市使用多年后大样本调查分析也很难发现化的人-鼠嵌合型单克隆抗体。目前已有多项随机对照的大的与药品相关的不良反应。型临床试

4、验结果证实HER-2阳性乳腺癌患者在辅助化疗中在临床治疗过程中医师和药师为了方便评价和记录不良联合曲妥珠单抗治疗，其预后较单纯化疗患者有明显改善，且反应经常将抗肿瘤药品的不良反应分为4类：譹訛给药后即刻能明显推迟早期乳腺癌的复发时间、减低复发风险、提高远期或即时发生的过敏反应，常常与剂量无关，甚至很小的剂量就[2]可以导致的严重反应，这些只能仔细观察并及时处理，很难预生存。同时曲妥珠单抗在新辅助治疗中也显示出良好的疗效。由于该药与传统化疗药相比具有更精准的靶向性和低毒测避免。譺訛上述A型ADR，常常作为临

5、床抗肿瘤药物剂量调性，在国内外受到了肿瘤科医生和患者的热烈追捧，可以说曲整或停药的指标。譻訛高于剂量限制性毒副作用(DLT)的剂量和妥珠单抗的出现在乳腺癌的治疗中具有靶向精准治疗的划时长期用药的毒副作用，应尽量避免。譼訛长期用药的远期不良反代意义，但是很多人就此误认为靶向治疗药物几乎没有不良[4]应，属于上述部分B类和C类，应尽量避免。反应。随着曲妥珠单抗应用深度和广度的扩展，合并用药和患2曲妥珠单抗的不良反应有基础疾病患者应用曲妥珠单抗引起的不良反应也逐渐引起了医药界的广泛关注。曲妥珠单抗的药品说明书也

6、用了最大2.1单独应用曲妥珠单抗引起的不良反应有实验研究单独的篇幅来介绍其不良反应。常见的不良反应有皮肤反应、血液应用曲妥珠单抗治疗213例HER-2阳性表达患者，不良反毒性、输液反应、心血管不适等。其中输液反应是最常见的不应发生率≥5%，可表现在整体、心血管、消化、代谢、肌肉骨良反应，心脏毒性是最严重的不良反应。2002年，美国的心脏骼、神经系统、呼吸、皮肤等方面。评估委员会(CREC)对曲妥珠单抗的心脏毒性标准进行了界2.1.1血液系统主要为骨髓抑制，主要表现有白细胞数降定[3]；2008年的美国肿瘤

7、协会（ASCO）会议上，靶向制剂的心低、血小板减少等属于上述A型或属于临床2类和3类的不血管不良反应成为了讨论的专题之一[4]；2009年，英国国立癌良反应。曲妥珠单抗单药时Ⅲ度骨髓抑制的发生率<1%。未见症研究所组织肿瘤学和心脏病专家进行讨论，发布了曲妥珠WHOⅣ级的血液学毒性反应。白细胞数降低主要是中性粒单抗心脏健康管理指南[3]。所以正确认识、预防和处理药品治细胞减少，对其处理重在预防，降低引起感染的危险性。疗过程中出现的不良反应就显得尤为重要。现就曲妥珠单抗应对策略：应用曲妥珠单抗前检查血液情况，

8、应用该药时在临床应用中出现的不良反应和应对策略做一综述。定期复查测血液情况。使用升高白细胞的药物如沙肝醇、利血生、维生素B4等可以预防白细胞减少。如果出现口服预防仍1药品不良反应的概念和分类不能抵抗白细胞降低可以使用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因1961年沙度胺致畸事件是目前有记载的最严重的药源子(GM-CSF)或粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。该类药品能够促性灾难，从此药品不良反应开始受到全球医药界的重视，各种进骨髓干细胞的分