CMP-601 突发事件应急组织及预案管理规程

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1、山东省药学科学院新药评价中心标准操作规程突发事件应急处置预案管理规程编号:CMP-601版本:2014年第1版制订/修订人(签名):年月日质量保证部主任(签名):年月日机构负责人(签名):年月日来源:新增修订登记:修订编号修订内容概要修订人签名/日期QAM签名/日期FM签名/日期第4页,共4页山东省药学科学院新药评价中心标准操作规程突发事件应急处置预案管理规程1.目的为了有效预防、及时控制和妥善处置各类突发事件,明确应对突发事件的防范、指挥、处置措施,最大程度减少人员伤亡和财产损失,维护正常的工作秩序,根据相关法

2、律法规,特制订本规程。2.内容2.1突发事件界定本预案所指的突发事件是指发生于新药评价中心内部、与实验室安全相关的、危害工作人员健康以及社会公众健康、设施正常运行和试验项目正常开展的所有事件。主要包括以下几个方面:1、自然灾害类事件。包括:暴雨、高温、浓雾、地震等以及由此引发的各类灾害。2、生产安全事故类事件。包括:火灾、水患等消防事故,易燃易爆危险品事故(火灾、爆炸、中毒、烧伤),微生物污染安全事故,可能造成重大损失的停水、停电、停气以及关键设备故障等事故,仪器设备和网络故障等。3、职业健康和公共卫生类事件。包

3、括:抓伤、咬伤和针头刺伤,实验动物传染病疫情,实验动物逃逸,群体性不明原因疾病,职业危害,以及其他严重影响职工健康和生命安全的事件。4、社会安全类事件。包括:治安防盗事件、外部动物权益组织冲击事件等。2.2工作原则与编制依据2.2.1工作原则1、以人为本、安全第一。以保障员工生命财产安全为出发点和落脚点,积极预防和最大限度地减少实验室安全事故造成的人员伤亡和财产损失。2、以防为主、消防结合。加强实验室安全管理制度建设和日常管理工作,建立和完善预警机制,做好预案演练,防患于未然,并将预防与应急处置有机结合。3、统一

4、领导、分级管理。在中心统一领导下,构建以中心、部门、实验室为主的两级机构、三级管理能无缝对接的实验室安全应急机制,落实纵向到底、横向到边的安全连锁互保安全责任制。第4页,共4页山东省药学科学院新药评价中心标准操作规程4、统一指挥、快速反应。建立科学、可靠和高效的应急组织体系,形成安全事件快速反应机制,确保发现、报告、指挥、处置各环节的紧密衔接,做到信息畅通、反应迅速、应对正确、处置果断。2.2.2编制依据本预案依据国家法律法规及地方法规《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国劳动法

5、》、 《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国职业病防治法》、国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全试验室建筑技术规范》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)等法律法规以及相关规定等。2.3组织机构与职责中心安全管理委员会在处理突发事件时即成为突发事件处理领导小组。组长:机构负责人,副组长:中心副主任,成员:中心相关部门负责人及安全员。主要职责:负责突发事件专项

6、应急预案的制订、修订,做好对突发事件的预防工作;在发生突发事件发生时,决策指挥,调动人员,全面部署,实施全面的应急工作。2.4各类突发事件应急处置程序2.4.1处置程序一旦发生应急事件时,事发现场相关人员或部门负责人应根据当时的情况立即采取相应的应急处置措施或进行现场抢救,同时以最快的速度向应急处置领导小组汇报,应急指挥领导小组接到报告后,要立即赶赴现场,组织、指挥抢救排险,并根据规定向上级有关部门报告,尽量把事故控制在最小范围内,并最大限度地减少人员伤亡和财产损失。2.4.2报警的联络方式一旦发生应急事件时,现

7、场应急处置小组在进行现场抢救、抢险的同时,要以最快的速度通过电话进行报警,如有人员伤亡的,要拨打“120”急救电话和“110”报警电话;如果发生火灾,就拨打“119”火警电话;2.5各类突发事件应急处置措施2.5.1自然灾害类突发事件第4页,共4页山东省药学科学院新药评价中心标准操作规程(1)单位掌握灾害事故信息后,突发事件处理领导小组根据专业测报自然灾害的类型和等级,研究确定中心应急处置响应程度,制定应对性处置方案,根据工作通知,督促检查抢险救灾的各项准备工作。(2)出现无预见的突发性灾情,各部门和个人有义务迅

8、速通过电话或其他通讯手段向“110”报警和向中心突发事件应急领导小组报告,反映灾害事故信息。(3)迅速制定以应急处置预案为基础的实施方案,做到责任人到位,工作队伍到位,后勤保障和抢险队伍到位;组织开展自救、互救等抢险救灾工作;一旦发生人员伤亡,应立即组织救治;及时调请属地公安(110)、医疗(120)、防疫部门(济南市----)的支持。2.5.2生产安全事故类突发事件1、

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