国产氨溴索片祛痰的疗效及安全性

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1、国产氨溴索片祛痰的疗效及安全性中国新药与临床杂志2000年第2期第19卷论著作者:殷凯生张劲松孙丽华乔岩张兰石赵文武夏锡荣谢增华单位:殷凯生(南京医科大学第一附属医院,江苏南京210029);张劲松(南京医科大学第一附属医院,江苏南京210029);孙丽华(南京市第一人民医院,江苏南京210006);乔岩(南京市第一人民医院,江苏南京210006);张兰石(镇江医学院附属医院,江苏镇江212001);赵文武(镇江医学院附属医院,江苏镇江212001);夏锡荣(中国人民解放军南京军区总医院,江苏南京210002);谢增华(中国人民解放军南京军区总医院,江

2、苏南京210002)关键词:氨溴索;祛痰药;药物评价[摘要]目的:评价国产氨溴索片的祛痰疗效及安全性。方法:122例呼吸系统疾病病人随机分入治疗组(T组)61例和对照组(C组)61例,另外40例作为开放组(O组)。T组和O组给予国产氨溴索30mg,po,tid×2wk;C组给予进口氨溴索30mg,po,tid×2wk。均饭后服用。结果:T,C2组的祛痰疗效及不良反应发生率差异均无显著意义(P>0.05)。国产氨溴索对多种呼吸系统疾病病人祛痰[CM(22〗的综合临床疗效的临控率为59.4%,有效率为92.1%。该药对咳嗽、痰量、痰的性状、咳痰难度等各单项

3、指标均有较满意的疗效。其不良反应发生率仅3.2%。结论:国产氨溴索片祛痰有效、使用安全,与进口氨溴索片相似。[分类号]R974.1;R562.21;R562.25;R563.12[文献标识码]A[文章编号]1007-7669(2000)02-0099-04EfficacyandsafetyofdomesticambroxoltabletYINKai-Sheng.ZHANGJin-Song(TheFirstAffiliatedHospitalofNanjingMedicalUniversity,NanjingJANGSHU210029,China)SUN

4、Li-Hua.QIAOYan(NanjingFirstPeople'sHospital,NanjingJIANGSU210006,China)ZHANGLan-Shi.ZHAOWen-Wu(AffiliatedHospitalofZhenjiangMedicalCollege,ZhenjiangJIANGSU212001,China)XIAXi-Rong.XIEZeng-Hua(NanjingGeneralHospitaloftheNanjingMilitaryCommondofPLA,NanjingJIANGSU210002,China)[ABSTR

5、ACT]AIM:Toeveluatetheefficacyandsafetyofdomesticambroxol.METHODS:patientswithrespiratorydisease(n=122)wererandomlydividedinto2groups:treatmentgroup(T)of61patientsreceivedthedomesticambroxoltablet30mg,po,tid,for2wk,andcontrolgroup(c)of61patientsreceivedimportedambroxoltablet30mg,

6、po,tid,for2wk.Anotheropengroup(O)of40patientwithrespiratorydiseasesreceiveddomesticambroxolassameasTgroup.RESULTS:TherewerenosignificantdifferencesinclinicalefficacyandsafetybetweenpatientsinTgroupandthoseinCgroup.Theclinicalcontrolrateofdomesticambroxolwas59.4%,effectiveratewas

7、92.1%.CONCLUSION:Thedomesticambroxoltabletisanexpectoratswithsafetyandeffectiveness.[KEYWORDS]ambroxol;expectorants;drugevaluation[1]氨溴索(ambroxol)昔名溴环己胺醇,是一种独具特色的新型祛痰药。其祛痰[2]作用比溴己新强。该药有能使粘液溶解、促进肺表面活性物质合成及激活粘液纤毛毯净化功能等作用,尚有降低痰液与纤毛的粘着力,使痰液易于咳出的[3][4]作用,被归为粘膜润滑剂(mucolubricant)类祛痰药。国

8、内已于1991年批[2,3]准进口。其临床疗效及安全性已得到临床证实。为了评价国产氨溴索片的祛

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