质量管理部人员岗位职责

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1、质量管理部人员及岗位职责一、质管部部长岗位职责——邓代友(一)组织制订药品质量管理文件，并指导、督促文件的执行；(二)负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作。(三)负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并保证审核结果持续有效；(四)负责质量信息的收集和分析；(五)负责监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作；(六)负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；(七)负责假劣药品的报告；(八)负责企业计算机系统质量控

2、制功能的设定；(九)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；(十)负责组织相关设施设备的验证、校准工作；(十一)协助开展药品质量管理的教育和培训；(十二)负责药品召回的管理；(十三)负责向药监部门上报药品不良反应；(十四)领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。(十五)组织对GSP实施内部评审；(十六)负责对药品供应商质量管理体系和服务质量的评审；(十七)首营企业与首营品种的审核；(十八)下发退货通知，并通知物流部跟进监管，验收；二、质量管理员岗位职责——陈禧(一)坚持质量效益的原则，承担质量管理方

3、面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；(一)监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；(二)在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；(三)负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；(四)对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；(五)负责门店近效期药品统计分析和准失效期药品的处理工作；(六)定期检查门店的环境及人员卫生情况，监督员

4、工定期接受健康检查；(七)负责建立药品质量档案和收集质量标准；(八)负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追朔性；(九)协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；(十)负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；(十一)负责药品不良反应信息的处理及报告工作；(十二)负责首营企业和首营品种的档案管理。三、药品验收员岗位职责——朱素香(一)坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；(二)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否

5、决权；(三)质量不合格的药品不得入库；(四)验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后2个小时内完成验收；(五)应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；(六)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；(一)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警告说明。处方药非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，

6、非处方药的包装要有国家规定的专有标识；(二)验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；(三)验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；(四)负责对来货商品做《验收入库单》，填写来货商品的批号、效期，核对商品金额是否相符；(五)规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品养护员岗位职责——李国晶对库存药品养护质量负直接责任；(一)坚持“预防为主”的原则，按照药品

7、理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；(二)负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次）并做好养护检查记录；(三)对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；(四)养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；(五)指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；(六)根据气候环境变化，结合夏防、

8、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；(七)负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；(八)正确使用养护、保