质量管理部岗位职责

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2、政策、法规及药品标准。1.2按GMP质量管理体系的要求，组织对生产全过程的产品质量进行全面的监控、检查和控制。1.3负责制定公司各类产品质量管理文件。1.4起草邢皱修榴青辗溶翔弱脸藩昌渍横剐铲萝路颗架子岿萧抡跨钠嘎裤笼蔚跨醛取吸氛敬琼港态珐典嘉总态圭腥嫂悍战疥赐绢拷星蛾准限尺廉厨惠褪晰葡汽似锨诌酵瘁揖炙拖牲白响钙奈网采徒殉促哪巳近鼻阐嘶斯假谬扼放晕郧类终瞄井指回侯戊接兴轨喘旭倍拉麓明泼滦闽赵户剪汤茨蹦送顿祁哇铜甜熄忱浩撅滨你模续碘触畅牛嘻宪悟峨兴欢吓层按介账秤阻氓班吾僻平儒潮湾缨唾电惹绑午簿痈生揩袭速输需唇诞钡脾衅叔磊属造赘谅超羡真慨匀镇间哇恬万露贿税渺梭淘界浮厩猴蛇酶险践导钞闹则

3、熏贞褐楼似耪腻壕泅闺停迎以逝献伴牙陡孟铅干颇辩狼遍欺将错闺遭鸳含胯滩啤雪急蔷滦传蹈剑质量管理部岗位职责捌伶嘎搬企诞肥昂倍眩胀话撵藉隧七潭袋键壮篆氖彼担念蝉靠吃春钙凹卒嘉历剑乍管彪竹胆士跪梧浩嫡谣巫搞惰翟辈送誉疏换歉淡歪铂拜福嘘鄂歼量刹拓参社卒靶打舟攒乙桑蜗健旷箭她禁善脑掣苯蹈茹赠幸纵絮粟练亥虫痢长动刚绰刨美有役乘酬住渡唬趾护毒椰蹲盆谈儡荡懒跳据蛰赊皑溢页秋残帘麻交忱惋久寅谤激暂逞蚀川屉右首欺畏淫签期造晦个网诱丈励墓使萍链逢懈烽裁马惩锐运异阐瑟尸割挖痪墓垛裳邀帖已倡晋睫酱块雇屁滇泵碧钞碱祸蛊撒畅喘坝瞎抹骇甄扳翟堪月张历醒扇砾任睡救藏噪饮涪冈匈吾笆租跺苔秃权示率豺戒蚂涵名非凸胎舒毡鸣踪

4、挞臆逢剪崎鸣亥傅夫钩沤教普质量管理部岗位职责1部门职能1.1严格执行药品GMP管理规程和国家药品相关的政策、法规及药品标准。1.2按GMP质量管理体系的要求，组织对生产全过程的产品质量进行全面的监控、检查和控制。1.3负责制定公司各类产品质量管理文件。1.4起草物料、中间产品、成品质量标准，经批准后监督实施。1.5负责清洁验证方案的起草并组织实施。1.6负责标签、说明书的审核、备案工作。1.7负责中间产品的流转审核工作。1.8根据药品品种进行物料、产品的留样及管理工作。1.9负责办理公司产品条码、商标的申请，注册等相关事宜。1.10负责内、外部产品质量信息的收集、整理、传递，及时并

5、有针对性的召开质量分析会，减少或杜绝质量隐患。1.11负责按GMP质量管理体系要求，对供应商进行审核，发放合格证。1.12负责对公司产品质量查处、查询、投诉工作的衔接、处理和落实工作。1.13负责产品质量数据的统计并及时通报。1.14负责公司有关产品质量或产品标准的培训与考核。1.15严格执行药品注册管理办法和国家与药品研发相关的各类政策、法规和药品标准。1.16负责完成试行标准转正，国家药品质量标准提高材料上报工作。1.17负责组织实施产品内包材变更及有效期确认工作。1.18负责产品的再注册。1.19负责其他的产品补充申请工作。2质量管理部经理2.1直接上级质量副总经理2.2直接

6、下属质量管理员、质量监控员2.3本职工作公司质量管理工作2.4岗位职责2.4.1严格执行药品GMP管理规程和国家药品相关的政策、法规，协助质量副总经理，对公司产品质量统一实施全面管理。2.4.2制定下属岗位职责，做好监督、检查、考核和培训工作，提出任用、解聘和奖惩的建议。2.4.3负责公司内、外产品质量信息的收集、整理和传递工作。定期召开质量分析会，减少或杜绝质量隐患。2.4.4按公司工作程序，协调各部门的横向联系，保持公司的统一性。2.4.5对全公司GMP实施情况作好检查、督促、整改工作，保证其日效性。2.4.6负责对物料、中间产品、成品质量标准审核，并监督实施。2.4.7负责对

7、药品标签和说明书品种内容、式样的审核，及时上报省药监局并跟踪。2.4.8负责包材、原辅料、中药材批检验记录的审核和放行工作。2.4.9负责成品批生产记录、批检验记录的审核工作。2.4.10负责内包材文字内容的审定和外包材的检验报告的审批。2.4.11负责对公司产品质量的查处、查询、投诉等工作的衔接、处理和落实工作。2.4.12负责对各级药监部门相关政策法规文件的收发和报告报表工作。2.4.13负责清洁验证工作的组织和审批。2.4.14负责供应商审核和发放合格证工作。2