为好药印上一个责任标签 - 浙江大学

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1、为好药印上一个责任的标签——记走访杭州市药检所2005级药学专业陈萌小组成员：陈萌金晓芸徐雪娇杨溦俞殷子3月11日，我们小组一行来到位于艮山西路的杭州市药检所参观学习。所长杨江丰老师热情接待了我们。在接下来两个多小时的时间里，我们通过与杨老师的交流学习和在药检所的参观，对药检所的工作和药物分析的应用等有了深入的认识。此次走访活动分为两部分：（一）杨老师为我们答疑解惑在去药检所之前我们通过查阅资料对药检所有了初步的认识，但对于具体的药检工作如何开展、药检所的实验室和学校里的有什么区别、如何保障市场上的药品质量等等问题都模棱两可。与杨老师的互动问答

2、，帮助我们层层揭开药检所的神秘面纱——[关于药检所的工作职能]1、杭州市药检所的主要职能？杭州市药检所（杭州市医疗器械检验所）成立于1960年11月11日。是杭州市药品监督管理局所属的专业食品药品检测机构，是国家食品药品监督体系的组成部分，是承担国家对药品、医疗器械实施技术监督任务的法定机构，并执行食品药品监督管理部门交办的食品药品监督任务。药检所是市政府全额拨款的部门，对社会执行以下工作职能：（1）负责本辖区的药品、医疗器械监测和技术仲裁；（2）提供本辖区药品、医疗器械、食品（保健食品）、化妆品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；（3）承担

3、医疗机构配置之际的有关技术复核工作；（4）承担药品与医疗器械不良反应报告的收集、核实、分析和整理工作；（5）开展药品、医疗器械、食品（保健食品）、化妆品检验检测等有关方面的科研工作；（6）指导本辖区内药品、医疗器械、食品生产、经营单位和医疗机构质量检测部门的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的检验检测人员；（7）指导本辖区内药品、医疗器械生产、经营单位和医疗机构中的不良反应监测技术工作；（8）执行食品药品监督管理部门交办的有关工作。2、市药检所与药监局的关系，与省药检所的区别？杭州市药检所是市药监局的下属单位，执行市药监局交办的相关工

4、作。比如市药监局下属的稽查大队查到市场上某种问题药物，或是接到市民对药品质量的举报，在药监局受理后移交到药检所进行深入的检测分析。省药检所是省药监局下的单位，负责全省的药品质量控制；而市药检所主要负责杭州地区的药品监督检查。省药检所主要负责药品质量的评价工作（比如市场上高血压的药质量怎样）和新药的申报；而市药检所主要负责药品质量的检测工作。3、药检所如何控制市场上的药品质量？刚解放时药品市场混乱，那个时候药品进入杭州市场前都要由药检所进行检查。但现在已经不是了，因为现在的药品流通量大，而且药品市场也规范很多。药检所每年都会制定工作计划，对杭州市

5、所有有药的地方（药厂、医院、制药公司、药店、诊所）进行药品抽查，而药监局的稽查队在市场上查到问题药物时也送到药检所进行质量检测。有时医药公司对自己的某批药质量不放心，也会送到药检所。一般药厂有自己的检验部门，但他们在做药品检验时比较粗略，不然会增加成本，浪费产品，因此还是需要药检所做质量把关。4、其他相关工作？为服务社会，对送药来鉴别真假的市民，药检所完全免费为他们服务。但除了对中药材的鉴别（可以通过肉眼观察判断的，耗费不大），一般不太主张市民送药过来检查，尤其是西药，因为工时、成本比较大，如果大家都拿药来检验，会影响他们的工作，此外个人送来的

6、药物，人为因素影响较多（个人做过手脚、保存不当等等）。所以主张市民对问题药物去药监局投诉，如果药监局查到确有问题，由他们进行抽样再送到药检所进行检查。药检所每年都会开展相关的活动在社会上树立良好的药品风气，比如今年初由食品药品监督管理局主办，由市药检所承办的药品真假辨别、用药安全知识宣传等。[关于药品的检测]1、药品检测的基本程序？药品检测流程大体分为三步：受理登记，检验科室检验，合格者给予检验合格证明。其中药品的检验步骤为：先取样，在进行鉴别、检查和含量测定，最后书写检验报告。药品的检验标准为《中国药典》，每种药送来检查时都会附上药品的相关资

7、料，包括主药、辅料的成分，生产工艺等等。对于进口药，就以该药生产国的药典为标准，一般进口药都附有备份材料，提供相关的药品信息包括药品标准。药检所就按照这些药品资料对药品进行检验。2、药检所的分析仪器？药检所的分析仪器最大的特点就是种类多，不同厂家的各种型号，远多于实验室里的，且仪器的年代跨度也比较大。这是因为药检所承担着为医院、药厂、学校培训相关监测检验人员的工作，不同部门使用的仪器不同，比如有的地方使用Agilent的，有的地方使用岛津的，不同厂家、不同型号的仪器有所差别，因此药检所需要具备多种类型仪器以便因人而异的进行培训。3、与实验室的药

8、物分析相比，药检所的工作有何特点？药检所的检验工作与实验室中的大致类同，但它对操作的准确性和规范性要求更高。因为药品检验的好坏关系重大，因此药检所在药