资源描述：
《反相C18液相色谱柱选择性理论及其应用_张伟清》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、药学学报ActaPharmaceuticaSinica2010,45(5):555−559·555·反相C18液相色谱柱选择性理论及其应用*张伟清,胡昌勤(中国药品生物制品检定所,北京100050)摘要:反相HPLC分析中色谱柱的选择性受到了越来越多的关注,在这些色谱柱中,C18柱是目前最常用的色谱柱,然而各种C18色谱柱在分离效果上也存在着较大差异,因此能否找到合适的C18柱关系到整个实验的成败。经过近年来的研究,已形成了一些色谱柱分类、选择方法,如色谱柱参数(H,S,A,B,C)法、相似系数(F值)法等,减少了色谱柱选择的盲目性。本文结合近年来的研究,归纳了这些
2、方法的优点及其在应用过程中的局限性,并基于前人的理论,结合实际工作,为药品分析中合理选择色谱柱提出了建议和方法。关键词:反相HPLC;C18柱;选择性;相似度中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:0513-4870(2010)05-0555-05TheoryofselectivityofRP-LCC18columnanditsapplication*ZHANGWei-qing,HUChang-qin(NationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts,Beijing100050
3、,China)Abstract:Inrecentyears,moreandmoreresearchersfocusontheselectivityofRP-HPLCcolumns.Amongthesecolumns,C18columnisthemostcommonlyusedthecolumn.Yeteventhesamefillercannotgiveusthesameseparationeffectwiththecolumnsofdifferentbrandsanddifferenttypes,therefore,itisimportanttochoosethe
4、suitableHPLCcolumnforcarryingoutanexperiment.Afterstudyinrecentyears,somecolumnclassification,selectionmethods(e.g.:columnparametermethod,Fvaluemethod)havebeenachievedandcontributedtothefindingofsuitablecolumnsandreducingtheblindnessofcolumnselection.Thispapersummarizestheadvantagesoft
5、hesemethodsandtheirlimitationsintheapplicationprocess,andgivessomeadvicesandexpectationstopharmaceuticalanalysisworksbasedontheworksofotherresearchers.Keywords:RP-HPLC;C18column;selectivity;similarity[1,2]高效液相色谱法(HPLC)作为各国药典收录的出现较大的差异。各国药典目前仅给出C18色谱常规分析方法以其高效、灵敏和选择性好等特点广泛柱的简单信息,如中国药典中的
6、“用十八烷基硅烷用于药物原料及其制剂的含量和杂质分析。在实际工键合硅胶为填充剂”;美国药典(USP)中的“L1填作中,对高效液相色谱法,尤其是反相高效液相色谱料(octadecylsilanebondedsilicagel)”等未对C18色谱法来说,色谱柱的选择是一项十分重要的工作,能否柱的具体型号等进行规定和推荐。欧洲药典(EP)中找到合适的色谱柱,关系到整个分析工作的成败。C18虽然有时还给出色谱柱孔径、颗粒大小、比表面积等柱是目前最常用的色谱柱,市场上有600多种C18色信息,但这些物理参数与色谱柱的选择性之间也仅[3]谱柱,且不断有新的色谱柱出现。采用不同的
7、色谱柱有中度关联或缺乏关联。因此,在实际工作中选择分析具体样品时,由于色谱柱选择性的差异,溶质的色谱柱时存在一定的盲目性,也给药典方法的执行保留值、色谱峰之间的分离度甚至色谱峰顺序都可能带来一定难度。在新药研发过程中建立HPLC分析方法时,虽然从药物的相对分子质量及pKa入手,已经[4−6]有一些经验性的色谱柱选择方法可以参考,但在收稿日期:2009-09-24.*通讯作者Tel:86-10-67095308,E-mail:hucq@nicpbp.org.cn针对难分离物质对时,仍需要经过对色谱柱和流动·556·药学学报ActaPharmaceuticaSini
